인간 역류가 대식세포 표현형에 미치는 영향과 GERD와의 상관관계를 결정하기 위한 실험적 연구
2022년 2월 17일 업데이트: Ivashkin Vladimir Trofimovich
인간 역류(담도, 위, 십이지장위)가 대식세포 표현형에 미치는 영향과 다양한 형태의 GERD와의 상관관계를 결정하기 위한 실험적 연구: 운동성 재능 그룹 연구
본 연구는 위식도역류질환 환자의 혈중 단핵구/대식세포 표현형을 분석하여 GERD 환자에서 운동기능장애의 역할과 역류물의 종류를 평가하기 위해 제안되었다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비미란성 위식도 역류 질환(NERD), 미란성 식도염(EE) 및 바렛 식도(BE) 환자가 등록되었습니다.
다양한 형태의 GERD 환자에서 혈액 단핵구/대식세포 표현형을 조사했습니다.
M2 대식세포에 대한 CD25, CD80, CD163, CD206 발현에 의한 대식세포 표현형을 분석하였다.
모든 환자는 식도 생검과 함께 상부 위장관 내시경을 시행받았다.
GERD 환자는 22채널 관류식 카테터와 Solar GI 시스템(네덜란드 엔스케데 소재의 의료 측정 시스템)으로 식도 고해상도 압력측정(HRM)을 받았고 Ohmega Ambulatory Impedance pH Recorder를 사용하여 24시간 임피던스 및 pH 모니터링을 받았습니다. 의료 측정 시스템).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
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Moscow, 러시아 연방, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상(환자) 파트
- 서명된 동의서
- 성별: 남성 또는 여성
- 연령: 18-65세
3. GERD의 임상적 및/또는 내시경적 확진 진단
제외 기준:
임상: (환자)
- 양성자 펌프 억제제 및/또는 히스타민-2 수용체 길항제를 사용한 현재 치료. 이러한 치료는 연구에 포함되기 최소 1주일 전에 중단되어야 합니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성 환자
- 연구 시작/포함 및/또는 연구 등록 14일 전에 해결되지 않는 모든 급성 질환 또는 상태, 수반되는 만성 질환의 악화(염증성 장 질환(IBD), 궤양 질환 등을 포함하나 이에 제한되지 않음).
- 최근 3개월 이내 임상시험 참여
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않은 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 괴상한 환자
환자는 식도 손상이 없는 전형적인 역류 증후군이 있습니다.
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식도 점막, 염증 변화의 발현, 위치, 크기, 점막 결손의 수, 위 및 십이지장 점막의 외양을 분석하였다.
다른 이름들:
우리는 다음 HRM 매개변수를 분석했습니다: 원위 수축 적분(DCI), 하부 식도 괄약근 휴식 압력(LES RP) 및 표준 측정 매개변수 수집: pH가
다른 이름들:
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실험적: EE 환자
환자는 식도에 미란(들) 또는 궤양(들)이 있습니다.
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식도 점막, 염증 변화의 발현, 위치, 크기, 점막 결손의 수, 위 및 십이지장 점막의 외양을 분석하였다.
다른 이름들:
우리는 다음 HRM 매개변수를 분석했습니다: 원위 수축 적분(DCI), 하부 식도 괄약근 휴식 압력(LES RP) 및 표준 측정 매개변수 수집: pH가
다른 이름들:
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실험적: BE 환자
환자는 식도에 특화된 장상피화생이 있습니다.
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식도 점막, 염증 변화의 발현, 위치, 크기, 점막 결손의 수, 위 및 십이지장 점막의 외양을 분석하였다.
다른 이름들:
우리는 다음 HRM 매개변수를 분석했습니다: 원위 수축 적분(DCI), 하부 식도 괄약근 휴식 압력(LES RP) 및 표준 측정 매개변수 수집: pH가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERD 환자의 역류 횟수
기간: 4일차
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GERD 환자의 위산 역류 및 약산 역류 횟수를 분석했습니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhong YQ, Lin Y, Xu Z. Expression of IFN-gamma and IL-4 in the esophageal mucosa of patients with reflux esophagitis and Barrett's esophagus and their relationship with endoscopic and histologic grading. Dig Dis Sci. 2011 Oct;56(10):2865-70. doi: 10.1007/s10620-011-1696-9. Epub 2011 Apr 9.
- Kohata Y, Fujiwara Y, Machida H, Okazaki H, Yamagami H, Tanigawa T, Watanabe K, Watanabe T, Tominaga K, Wei M, Wanibuchi H, Arakawa T. Role of Th-2 cytokines in the development of Barrett's esophagus in rats. J Gastroenterol. 2011 Jul;46(7):883-93. doi: 10.1007/s00535-011-0405-y. Epub 2011 May 18.
- Gough MD, Ackroyd R, Majeed AW, Bird NC. Prediction of malignant potential in reflux disease: are cytokine polymorphisms important? Am J Gastroenterol. 2005 May;100(5):1012-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40904.x.
- Fitzgerald RC, Onwuegbusi BA, Bajaj-Elliott M, Saeed IT, Burnham WR, Farthing MJ. Diversity in the oesophageal phenotypic response to gastro-oesophageal reflux: immunological determinants. Gut. 2002 Apr;50(4):451-9. doi: 10.1136/gut.50.4.451.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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