Kokeellinen tutkimus ihmisen refluksaatin vaikutusten määrittämiseksi makrofagifenotyyppiin ja sen korrelaatioon GERD:n kanssa
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ivashkin Vladimir Trofimovich
Kokeellinen tutkimus ihmisen refluksaatin (sappi-, maha-, pohjukais-maha-) vaikutusten määrittämiseksi makrofagifenotyyppiin ja sen korrelaatioon GERD:n eri muotojen kanssa: Motiliteettikykyryhmätutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida motoristen toimintahäiriöiden ja refluksityypin roolia GERD-potilailla, analysoida gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden veren monosyyttien/makrofagien fenotyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin potilaita, joilla oli ei-eroosiota aiheuttava gastroesofageaalinen refluksitauti (NERD), erosiivinen ruokatorvitulehdus (EE) ja Barrett-esophagus (BE).
Tutkimme veren monosyyttien/makrofagien fenotyyppiä potilailla, joilla oli erilaisia GERD:n muotoja.
Analysoimme makrofagien fenotyypin M2-makrofagien CD25-, CD80-, CD163-, CD206-ilmentymisen perusteella.
Kaikille potilaille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja ruokatorven biopsia.
GERD-potilaille tehtiin ruokatorven korkearesoluutioinen manometria (HRM) 22-kanavaisella vesiperfusoidulla katetrilla ja Solar GI -järjestelmällä (Medical Measurements Systems, Enschede, Alankomaat) ja 24 tunnin impedanssin ja pH:n seuranta Ohmega Ambulatory Impedance pH Recorderilla ( lääketieteelliset mittausjärjestelmät).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127473
- Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen (potilas) osa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Ikä: 18-65 vuotta
3. Kliinisesti ja/tai endoskooppisesti vahvistettu GERD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Kliininen: (potilas)
- Nykyinen hoito protonipumpun estäjillä ja/tai histamiini-2-reseptorin antagonisteilla. Nämä hoidot olisi pitänyt lopettaa vähintään 1 viikko ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Kaikki akuutit sairaudet tai tilat, samanaikaisten kroonisten sairauksien paheneminen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), haavasairaus jne.) tutkimuksen alussa/inkluusiossa ja/tai jotka eivät ole parantuneet 14 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NERD-potilaat
Potilailla on tyypillinen refluksioireyhtymä ilman ruokatorven vaurioita.
|
analysoimme ruokatorven limakalvon, tulehdusmuutosten ilmentymisen, sijainnin, koon, limakalvovaurioiden lukumäärän sekä mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon ulkonäön.
Muut nimet:
analysoimme seuraavat HRM-parametrit: distaalinen supistumisintegraali (DCI), ruokatorven alemman sulkijalihaksen lepopaine (LES RP) ja standardimittausparametrit kerättiin: prosenttiosuus kokonaisajasta, jolloin pH oli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EE-potilaat
Potilailla on eroosiota tai haavaumia ruokatorvessa.
|
analysoimme ruokatorven limakalvon, tulehdusmuutosten ilmentymisen, sijainnin, koon, limakalvovaurioiden lukumäärän sekä mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon ulkonäön.
Muut nimet:
analysoimme seuraavat HRM-parametrit: distaalinen supistumisintegraali (DCI), ruokatorven alemman sulkijalihaksen lepopaine (LES RP) ja standardimittausparametrit kerättiin: prosenttiosuus kokonaisajasta, jolloin pH oli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BE-potilaat
Potilailla on ruokatorven erikoistunut suolen metaplasia.
|
analysoimme ruokatorven limakalvon, tulehdusmuutosten ilmentymisen, sijainnin, koon, limakalvovaurioiden lukumäärän sekä mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon ulkonäön.
Muut nimet:
analysoimme seuraavat HRM-parametrit: distaalinen supistumisintegraali (DCI), ruokatorven alemman sulkijalihaksen lepopaine (LES RP) ja standardimittausparametrit kerättiin: prosenttiosuus kokonaisajasta, jolloin pH oli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksitautien määrä GERD-potilailla
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Analysoimme happamien ja heikosti happamien refluksijaksojen lukumäärää GERD-potilailla
|
Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhong YQ, Lin Y, Xu Z. Expression of IFN-gamma and IL-4 in the esophageal mucosa of patients with reflux esophagitis and Barrett's esophagus and their relationship with endoscopic and histologic grading. Dig Dis Sci. 2011 Oct;56(10):2865-70. doi: 10.1007/s10620-011-1696-9. Epub 2011 Apr 9.
- Kohata Y, Fujiwara Y, Machida H, Okazaki H, Yamagami H, Tanigawa T, Watanabe K, Watanabe T, Tominaga K, Wei M, Wanibuchi H, Arakawa T. Role of Th-2 cytokines in the development of Barrett's esophagus in rats. J Gastroenterol. 2011 Jul;46(7):883-93. doi: 10.1007/s00535-011-0405-y. Epub 2011 May 18.
- Gough MD, Ackroyd R, Majeed AW, Bird NC. Prediction of malignant potential in reflux disease: are cytokine polymorphisms important? Am J Gastroenterol. 2005 May;100(5):1012-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.40904.x.
- Fitzgerald RC, Onwuegbusi BA, Bajaj-Elliott M, Saeed IT, Burnham WR, Farthing MJ. Diversity in the oesophageal phenotypic response to gastro-oesophageal reflux: immunological determinants. Gut. 2002 Apr;50(4):451-9. doi: 10.1136/gut.50.4.451.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIDKO19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .