Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální studie k určení účinků lidského refluxu na fenotyp makrofágů a jeho korelace s GERD

17. února 2022 aktualizováno: Ivashkin Vladimir Trofimovich

Experimentální studie ke stanovení účinků lidského refluxu (žlučového, žaludečního, duodenogastrického) na fenotyp makrofágů a jeho korelaci s různými formami GERD: studie motility talentové skupiny

Cílem této studie je zhodnotit roli motorických dysfunkcí a typu refluxátu u pacientů s GERD, analyzovat fenotypy krevních monocytů/makrofágů u pacientů s gastroezofageálním refluxem (GERD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti s neerozivním gastroezofageálním refluxním onemocněním (NERD), erozivní ezofagitidou (EE) a Barrettovým jícnem (BE). Zkoumali jsme fenotyp krevních monocytů/makrofágů u pacientů s různými formami GERD. Analyzovali jsme fenotyp makrofágů pomocí exprese CD25, CD80, CD163, CD206 pro makrofágy M2. Všichni pacienti podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu s biopsií jícnu. Pacienti s GERD podstoupili esofageální manometrii s vysokým rozlišením (HRM) s 22kanálovým katétrem perfundovaným vodou a Solar GI systémem (Medical Measurements Systems, Enschede, Nizozemsko) a 24hodinovým monitorováním impedance a pH pomocí přístroje Ohmega Ambulatory Impedance pH Recorder ( Lékařské měřicí systémy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • I.M.Sechenov First Moscow State Medical University
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Moscow state university of medicine and dentistry named after A.I. Evdokimov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická (pacientská) část

  1. Podepsaný informovaný souhlas
  2. Pohlaví: Muž nebo Žena
  3. Věk: 18-65 let

3. Klinicky a/nebo endoskopicky potvrzená diagnóza GERD

Kritéria vyloučení:

Klinické: (pacient)

  1. Současná léčba inhibitory protonové pumpy a/nebo antagonisty receptoru histaminu-2. Tato léčba by měla být ukončena alespoň 1 týden před zařazením do studie.
  2. Pacientky, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojící
  3. Jakákoli akutní onemocnění nebo stavy, exacerbace doprovodných chronických onemocnění (včetně, ale bez omezení, zánětlivého onemocnění střev (IBD), vředové choroby atd.) při zahájení/zařazení do studie a/nebo které se nevyřeší 14 dní před zařazením do studie.
  4. Účast na klinickém hodnocení v posledních 3 měsících
  5. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího činí pacienta nevhodným pro účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NERD pacientů
Pacienti mají typický refluxní syndrom bez poranění jícnu.
Postup: Endoskopie horního gastrointestinálního traktu s biopsií a odběrem refluxátu
analyzovali jsme sliznici jícnu, expresi zánětlivých změn, lokalizaci, velikost, počet slizničních defektů a také vzhled žaludeční a duodenální sliznice.
Ostatní jména:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) s biopsií jícnu
Postup: Manometrie jícnu s vysokým rozlišením a 24hodinové monitorování impedance pH jícnu
analyzovali jsme následující parametry HRM: byly shromážděny distální kontraktilní integrál (DCI), klidový tlak dolního jícnového svěrače (LES RP) a standardní parametry měření: procento celkového času, kdy bylo pH
Ostatní jména:
  • HRM a 24hodinové monitorování pH jícnu
Experimentální: EE pacientů
Pacienti mají erozi nebo vřed (y) v jícnu.
Postup: Endoskopie horního gastrointestinálního traktu s biopsií a odběrem refluxátu
analyzovali jsme sliznici jícnu, expresi zánětlivých změn, lokalizaci, velikost, počet slizničních defektů a také vzhled žaludeční a duodenální sliznice.
Ostatní jména:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) s biopsií jícnu
Postup: Manometrie jícnu s vysokým rozlišením a 24hodinové monitorování impedance pH jícnu
analyzovali jsme následující parametry HRM: byly shromážděny distální kontraktilní integrál (DCI), klidový tlak dolního jícnového svěrače (LES RP) a standardní parametry měření: procento celkového času, kdy bylo pH
Ostatní jména:
  • HRM a 24hodinové monitorování pH jícnu
Experimentální: BE pacientů
Pacienti mají specializovanou střevní metaplazii jícnu.
Postup: Endoskopie horního gastrointestinálního traktu s biopsií a odběrem refluxátu
analyzovali jsme sliznici jícnu, expresi zánětlivých změn, lokalizaci, velikost, počet slizničních defektů a také vzhled žaludeční a duodenální sliznice.
Ostatní jména:
  • EGD (esophagogastroduodenoscopy) s biopsií jícnu
Postup: Manometrie jícnu s vysokým rozlišením a 24hodinové monitorování impedance pH jícnu
analyzovali jsme následující parametry HRM: byly shromážděny distální kontraktilní integrál (DCI), klidový tlak dolního jícnového svěrače (LES RP) a standardní parametry měření: procento celkového času, kdy bylo pH
Ostatní jména:
  • HRM a 24hodinové monitorování pH jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet refluxů u pacientů s GERD
Časové okno: Den 4
Analyzovali jsme počet kyselých a slabě kyselých refluxních epizod u pacientů s GERD
Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ivashkin Vladimir Trofimovich

Spolupracovníci

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Ivashkin, MD,PhD,Prof., I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPIDKO19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit