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韓国人における未破裂脳動脈瘤クリッピング術における全静脈麻酔のプロポフォール必要量と回復に対する遺伝子多型の影響

2017年3月7日 更新者:Yonsei University
脳神経外科の麻酔では、脳が弛緩し、電気生理学的モニタリングへの影響が少ないため、プロポフォールベースの全静脈麻酔(TIVA)が頻繁に使用されます。 プロポフォールに対する反応は個人差があり、年齢、体重、遺伝子多型などの臨床的要因と関連しています。 近年、手術時間が長い脳神経外科においては早期回復の重要性が強調されているため、臨床的要因や遺伝的要因に応じて麻酔薬の選択や用量調整を決定する必要があります。 最近、一塩基多型(SNP)を利用した遺伝的変異に関する研究が行われています。 この研究の目的は、未破裂脳動脈瘤クリッピングのためにプロポフォールベースのTIVAを受けている韓国の成人集団におけるプロポフォールの回復と反応に関連するSNPを決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

未破裂脳動脈瘤のクリッピングのためにプロポフォールベースの全静脈麻酔を受ける韓国の成人。

説明

包含基準:

1. 未破裂脳動脈瘤クリッピングのためにプロポフォールベースのTIVAを受けている韓国の成人集団

除外基準:

  1. 同意書を読むことができない、または理解できない患者
  2. 韓国人以外の民族
  3. 患者の拒否
  4. 患者は完全静脈麻酔を行わないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
クリップ用にプロポフォールベースのTIVAを受けています
この研究は、未破裂脳動脈瘤のクリッピングのためにプロポフォールベースのTIVAを受けている成人患者を対象に実施された観察研究です。 プロポフォール点滴停止後の回復(開眼・抜管時間)、麻酔維持時のプロポフォール必要量、麻酔導入時にバイスペクトルインデックス40を達成するためのプロポフォール効果部位濃度について、介入を行わずにデータを収集します。 モニタリング装置の画面に表示される値を観察・記録し、患者のカルテを確認するだけでデータ収集が完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プロポフォール点滴を中止した後の開眼時間
時間枠:手術終了から約1時間以内
手術終了から約1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月7日

一次修了 (実際)

2017年2月22日

研究の完了 (実際)

2017年2月22日

試験登録日

最初に提出

2016年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月7日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する予定はない

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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