- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02700126
Impact van genetisch polymorfisme op propofolvereiste en herstel voor totale intraveneuze anesthesie voor het knippen van niet-geruptureerd cerebraal aneurysma bij de Koreaanse bevolking
7 maart 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Bij neurochirurgische anesthesie wordt op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie (TIVA) vaak gebruikt vanwege hersenrelaxatie en minder effect op elektrofysiologische monitoring.
De respons op propofol kan van persoon tot persoon verschillen en kan in verband worden gebracht met klinische factoren zoals leeftijd en gewicht, en genetisch polymorfisme.
Omdat het belang van snel herstel bij neurochirurgie met een lange operatietijd recentelijk is benadrukt, moet de keuze en dosisaanpassing van anesthetica worden bepaald op basis van klinische en genetische factoren.
Onlangs zijn onderzoeken naar genetische variaties uitgevoerd met single nucleotide polymorphism (SNP).
Het doel van deze studie is om SNP's te bepalen die geassocieerd zijn met propofolherstel en -respons bij Koreaanse volwassen populatie die op propofol gebaseerde TIVA ondergaat voor het knippen van een niet-gescheurd cerebraal aneurysma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Koreaanse volwassen bevolking die op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie ondergaat voor het knippen van een ongebroken cerebraal aneurysma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Koreaanse volwassen populatie die op propofol gebaseerde TIVA ondergaat voor het knippen van een niet-gescheurd cerebraal aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of begrijpen
- etniciteit, anders dan de Koreaanse bevolking
- weigering van patiënten
- patiënten geen totale intraveneuze anesthesie uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ondergaat op propofol gebaseerde TIVA voor clip
Deze studie is een observationele studie die is uitgevoerd bij volwassen patiënten die op propofol gebaseerde TIVA ondergaan voor het knippen van een ongebroken cerebraal aneurysma.
We zullen gegevens verzamelen over herstel na stopzetting van de propofol-infusie (tijd voor oogopening en extubatie), propofol-behoefte tijdens onderhoud van anesthesie en propofol-effectplaatsconcentratie om bispectrale index 40 te bereiken tijdens anesthesie-inductie, zonder enige tussenkomst.
Het verzamelen van gegevens zal tot stand worden gebracht door alleen waarden te observeren en op te nemen die worden weergegeven op schermen van bewakingsapparaten, en door patiëntkaarten te bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van oogopening na stopzetting van de propofol-infusie
Tijdsspanne: binnen ongeveer een uur na het einde van de operatie
|
binnen ongeveer een uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2015-1195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
geen plan om gegevens te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .