- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700126
Indvirkningen af genetisk polymorfi på propofolbehov og restitution for total intravenøs anæstesi til klipning af ubrudt cerebral aneurisme i koreansk befolkning
7. marts 2017 opdateret af: Yonsei University
I neurokirurgisk anæstesi anvendes propofol baseret total intravenøs anæstesi (TIVA) hyppigt på grund af hjerneafslapning og mindre effekt på elektrofysiologisk overvågning.
Respons på propofol kan variere mellem individer og være forbundet med kliniske faktorer, herunder alder og vægt, og genetisk polymorfi.
Fordi vigtigheden af hurtig genopretning i neurokirurgi med lang operationstid er understreget for nylig, bør valget og dosisjusteringen af anæstetika bestemmes i henhold til kliniske og genetiske faktorer.
For nylig er der udført forskning om genetiske variationer med enkelt nukleotidpolymorfi (SNP).
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme SNP'er forbundet med propofolgenvinding og respons i koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofolbaseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofol-baseret total intravenøs anæstesi til klipning af ubrudt cerebral aneurisme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Koreansk voksen befolkning, der gennemgår propofol baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan læse eller forstå samtykkeerklæringen
- etnicitet, bortset fra koreansk befolkning
- patienters afslag
- patienter ikke at udføre total intravenøs anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gennemgår propofol baseret TIVA til klip
Denne undersøgelse er et observationsstudie udført i voksne patienter, der gennemgår propofol-baseret TIVA til klipning af ubrudt cerebral aneurisme.
Vi vil indsamle data vedrørende restitution efter stop af propofol-infusion (tid til øjenåbning og ekstubation), propofolbehov under anæstesivedligeholdelse og propofol-effektstedskoncentration for at opnå bispektralt indeks 40 under anæstesiinduktion uden at foretage nogen indgreb.
Dataindsamling vil blive etableret ved blot at observere og registrere værdier, der vises på skærme af monitoreringsanordninger, og gennemgå patientdiagrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for øjenåbning efter standsning af propofol-infusion
Tidsramme: inden for cirka en time efter operationens afslutning
|
inden for cirka en time efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2016
Først opslået (Skøn)
7. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-1195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om at dele data
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .