- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02700126
Inverkan av genetisk polymorfism på propofolbehov och återhämtning för total intravenös anestesi för klippning av obruten cerebral aneurysm i koreansk befolkning
7 mars 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Vid neurokirurgisk anestesi används propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA) ofta på grund av hjärnavslappning och mindre effekt på elektrofysiologisk övervakning.
Responsen på propofol kan variera mellan individer och vara associerad med kliniska faktorer inklusive ålder och vikt och genetisk polymorfism.
Eftersom vikten av snabb återhämtning inom neurokirurgi med lång operationstid betonas nyligen, bör val och dosjustering av anestetika bestämmas utifrån kliniska och genetiska faktorer.
Nyligen har forskning om genetiska variationer utförts med singelnukleotidpolymorfism (SNP).
Syftet med denna studie är att bestämma SNPs associerade med propofolåterhämtning och respons i koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obruten cerebral aneurysm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad total intravenös anestesi för klippning av obruten cerebral aneurysm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Koreansk vuxen befolkning som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obruten cerebral aneurysm
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan läsa eller förstå samtyckesformuläret
- etnicitet, annan än koreansk befolkning
- patienters vägran
- patienter att inte utföra total intravenös anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
genomgår propofol baserad TIVA för klipp
Denna studie är en observationsstudie utförd på vuxna patienter som genomgår propofolbaserad TIVA för klippning av obruten cerebral aneurysm.
Vi kommer att samla in data om återhämtning efter avslutad propofolinfusion (tid för ögonöppning och extubation), propofolbehov under anestesiunderhåll och propofoleffektställekoncentration för att uppnå bispektralt index 40 under anestesiinduktion, utan att göra några ingrepp.
Datainsamling kommer att upprättas genom att bara observera och registrera värden som visas på skärmar på övervakningsanordningar och genom att granska patientdiagram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid för öppning av ögat efter avslutad propofolinfusion
Tidsram: inom cirka en timme från slutet av operationen
|
inom cirka en timme från slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-1195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
inga planer på att dela data
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oavbrutet cerebralt aneurysm
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringAneurysm | Aneurysm, intrakraniell | Aneurysm Cerebral | Aneurysm, hjärna | Aneurysm i cerebral artärTyskland
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringCerebral aneurysm | Intrakraniell aneurysm | Oavbrutet cerebralt aneurysm | Hjärnaneurysm | Bruten cerebral aneurysmKanada
-
EndoStream MedicalRekryteringBruten cerebral aneurysmFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadBruten cerebral aneurysmEgypten
-
University Hospital, BrestHar inte rekryterat ännu
-
Kaneka Medical America LLCRekrytering
-
Sohag UniversityRekryteringWide Neck Saccular Cerebral AneurysmEgypten
-
University Hospital, AntwerpAvslutadCerebral arteriell aneurysm | Ventrikulär frekvensresponsstimuleringBelgien
-
Moscow Regional Research and Clinical Institute...Har inte rekryterat ännuOavbrutet cerebralt aneurysm | Bruten cerebral aneurysm
-
Montefiore Medical CenterRekryteringAneurysm Cerebral (Oruptured)Förenta staterna