- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02700126
Impatto del polimorfismo genetico sul fabbisogno di propofol e sul recupero per l'anestesia endovenosa totale per il ritaglio di aneurisma cerebrale non rotto nella popolazione coreana
7 marzo 2017 aggiornato da: Yonsei University
Nell'anestesia neurochirurgica, l'anestesia totale endovenosa (TIVA) a base di propofol è frequentemente utilizzata a causa del rilassamento cerebrale e del minore effetto sul monitoraggio elettrofisiologico.
La risposta al propofol può variare da individuo a individuo ed essere associata a fattori clinici tra cui età e peso e polimorfismo genetico.
Poiché l'importanza di un rapido recupero in neurochirurgia con lunghi tempi di intervento è stata recentemente sottolineata, la scelta e l'aggiustamento della dose degli anestetici devono essere determinati in base a fattori clinici e genetici.
Recentemente, sono state condotte ricerche sulle variazioni genetiche con il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP).
Lo scopo di questo studio è determinare gli SNP associati al recupero e alla risposta del propofol nella popolazione adulta coreana sottoposta a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta coreana sottoposta ad anestesia endovenosa totale a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Popolazione adulta coreana sottoposta a TIVA a base di propofol per taglio di aneurisma cerebrale non rotto
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono in grado di leggere o comprendere il modulo di consenso
- etnia, diversa dalla popolazione coreana
- rifiuto del paziente
- pazienti a non eseguire l'anestesia endovenosa totale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
sottoposto a TIVA a base di propofol per clip
Questo studio è uno studio osservazionale eseguito su pazienti adulti sottoposti a TIVA a base di propofol per il taglio di aneurisma cerebrale non rotto.
Raccoglieremo dati riguardanti il recupero dopo l'interruzione dell'infusione di propofol (tempo per l'apertura degli occhi e l'estubazione), il fabbisogno di propofol durante il mantenimento dell'anestesia e la concentrazione del sito dell'effetto del propofol per raggiungere l'indice bispettrale 40 durante l'induzione dell'anestesia, senza fare alcun intervento.
La raccolta dei dati verrà stabilita semplicemente osservando e registrando i valori visualizzati nelle schermate dei dispositivi di monitoraggio e rivedendo le cartelle cliniche dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di apertura degli occhi dopo l'interruzione dell'infusione di propofol
Lasso di tempo: entro circa un'ora dalla fine dell'intervento
|
entro circa un'ora dalla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2015-1195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
nessun piano per condividere i dati
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .