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Impacto del polimorfismo genético en el requerimiento y la recuperación de propofol para la anestesia intravenosa total para el recorte de un aneurisma cerebral no roto en la población coreana

7 de marzo de 2017 actualizado por: Yonsei University
En la anestesia neuroquirúrgica, la anestesia intravenosa total basada en propofol (TIVA) se utiliza con frecuencia debido a la relajación cerebral y al menor efecto sobre la monitorización electrofisiológica. La respuesta al propofol puede variar entre los individuos y estar asociada con factores clínicos que incluyen la edad y el peso, y el polimorfismo genético. Debido a que recientemente se ha enfatizado la importancia de una recuperación rápida en neurocirugía con un tiempo prolongado de operación, la elección y el ajuste de la dosis de los anestésicos deben determinarse de acuerdo con factores clínicos y genéticos. Recientemente, se han realizado investigaciones sobre variaciones genéticas con polimorfismo de un solo nucleótido (SNP). El objetivo de este estudio es determinar los SNP asociados con la recuperación y la respuesta al propofol en la población adulta coreana que se somete a TIVA basada en propofol para recortar un aneurisma cerebral no roto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población adulta coreana sometida a anestesia intravenosa total basada en propofol para el recorte de aneurismas cerebrales no rotos.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Población adulta coreana que se sometió a TIVA basada en propofol para recortar un aneurisma cerebral no roto

Criterio de exclusión:

  1. pacientes que no pueden leer o comprender el formulario de consentimiento
  2. etnia, distinta de la población coreana
  3. rechazo de los pacientes
  4. pacientes que no realicen anestesia total intravenosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sometidos a TIVA basada en propofol para clip
Este estudio es un estudio observacional realizado en pacientes adultos sometidos a TIVA basada en propofol para el recorte de aneurismas cerebrales no rotos. Recopilaremos datos sobre la recuperación después de detener la infusión de propofol (tiempo para la apertura del ojo y la extubación), el requerimiento de propofol durante el mantenimiento de la anestesia y la concentración del sitio de efecto del propofol para lograr un índice biespectral 40 durante la inducción de la anestesia, sin realizar ninguna intervención. La recopilación de datos se establecerá con solo observar y registrar los valores que se muestran en las pantallas de los dispositivos de monitoreo y revisar las historias clínicas de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de apertura de los ojos después de detener la infusión de propofol
Periodo de tiempo: dentro de aproximadamente una hora desde el final de la cirugía
dentro de aproximadamente una hora desde el final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2015-1195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

no hay plan para compartir datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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