- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02700126
Влияние генетического полиморфизма на потребность в пропофоле и восстановление после тотальной внутривенной анестезии для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы у населения Кореи
7 марта 2017 г. обновлено: Yonsei University
В нейрохирургической анестезии часто используется тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола (TIVA) из-за расслабления мозга и меньшего влияния на электрофизиологический мониторинг.
Реакция на пропофол может различаться у разных людей и быть связана с клиническими факторами, включая возраст и массу тела, а также генетический полиморфизм.
Поскольку в последнее время подчеркивается важность быстрого восстановления в нейрохирургии с длительным временем операции, выбор и коррекция дозы анестетика должны определяться в соответствии с клиническими и генетическими факторами.
В последнее время исследования генетических вариаций проводились с однонуклеотидным полиморфизмом (SNP).
Целью данного исследования является определение SNP, связанных с восстановлением пропофола и ответом на него у взрослого населения Кореи, подвергающегося TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население Кореи подвергается тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы.
Описание
Критерии включения:
1. Взрослое население Кореи, которому проводят TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не могут прочитать или понять форму согласия
- этническая принадлежность, кроме корейского населения
- отказ пациентов
- пациентам не проводить тотальную внутривенную анестезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
проходит TIVA на основе пропофола для клипа
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, проведенное у взрослых пациентов, которым проводят TIVA на основе пропофола для клипирования неразорвавшейся церебральной аневризмы.
Мы будем собирать данные о восстановлении после прекращения инфузии пропофола (время открытия глаз и экстубации), потребности в пропофоле во время поддерживающей анестезии и концентрации пропофола в месте действия для достижения биспектрального индекса 40 во время индукции анестезии без каких-либо вмешательств.
Сбор данных будет осуществляться путем простого наблюдения и записи значений, отображаемых на экранах устройств мониторинга, и просмотра карт пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время открывания глаз после прекращения введения пропофола
Временное ограничение: примерно через час после окончания операции
|
примерно через час после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2015-1195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
не планирую делиться данными
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .