- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02700126
Einfluss des genetischen Polymorphismus auf den Propofol-Bedarf und die Wiederherstellung für eine vollständige intravenöse Anästhesie zum Abschneiden eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas in der koreanischen Bevölkerung
7. März 2017 aktualisiert von: Yonsei University
In der neurochirurgischen Anästhesie wird aufgrund der Gehirnentspannung und der geringeren Auswirkung auf die elektrophysiologische Überwachung häufig eine totale intravenöse Anästhesie (TIVA) auf Propofolbasis eingesetzt.
Die Reaktion auf Propofol kann von Person zu Person unterschiedlich sein und mit klinischen Faktoren wie Alter und Gewicht sowie genetischem Polymorphismus zusammenhängen.
Da in der Neurochirurgie mit langer Operationszeit in letzter Zeit immer mehr Wert auf eine schnelle Genesung gelegt wird, sollten Auswahl und Dosisanpassung der Anästhetika anhand klinischer und genetischer Faktoren erfolgen.
Kürzlich wurden Untersuchungen zu genetischen Variationen mit Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie ist es, SNPs zu bestimmen, die mit der Propofol-Erholung und -Reaktion in der erwachsenen koreanischen Bevölkerung verbunden sind, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Abschneiden eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Koreanische erwachsene Bevölkerung, die sich einer Propofol-basierten totalen intravenösen Anästhesie zur Entfernung eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Erwachsene koreanische Bevölkerung, die sich einer Propofol-basierten TIVA zur Entfernung eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Einverständnisformular nicht lesen oder verstehen können
- ethnische Zugehörigkeit, außer der koreanischen Bevölkerung
- Ablehnung des Patienten
- Patienten sollten keine vollständige intravenöse Anästhesie durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ich unterziehe mich einer Propofol-basierten TIVA für den Clip
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die an erwachsenen Patienten durchgeführt wurde, die sich einer Propofol-basierten TIVA zum Abschneiden eines nicht rupturierten zerebralen Aneurysmas unterzogen.
Wir werden Daten zur Erholung nach Beendigung der Propofol-Infusion (Zeit für Augenöffnung und Extubation), zum Propofol-Bedarf während der Aufrechterhaltung der Anästhesie und zur Konzentration an der Wirkungsstelle von Propofol sammeln, um während der Anästhesieeinleitung einen bispektralen Index von 40 zu erreichen, ohne dass Eingriffe erforderlich sind.
Die Datenerfassung erfolgt lediglich durch Beobachtung und Aufzeichnung der auf den Bildschirmen von Überwachungsgeräten angezeigten Werte sowie durch die Durchsicht von Patientenakten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt des Augenöffnens nach Beendigung der Propofol-Infusion
Zeitfenster: innerhalb von etwa einer Stunde nach Ende der Operation
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innerhalb von etwa einer Stunde nach Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-1195
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Daten weiterzugeben
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