- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700126
Geneettisen polymorfismin vaikutus propofolin tarpeeseen ja toipumiseen täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa repeytymättömän aivojen aneurysman leikkaamiseksi korealaisessa väestössä
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Neurokirurgisessa anestesiassa käytetään usein propofoliin perustuvaa kokonaisanestesiaa (TIVA) aivojen rentoutumisen ja sähköfysiologisen monitoroinnin vähäisemmän vaikutuksen vuoksi.
Vaste propofoliin voi vaihdella yksilöiden välillä ja liittyä kliinisiin tekijöihin, kuten ikään ja painoon, sekä geneettiseen polymorfismiin.
Koska viime aikoina on korostunut nopean toipumisen merkitys pitkällä toiminta-ajalla tapahtuvassa neurokirurgiassa, anestesia-aineiden valinta ja annoksen säätö tulee määrittää kliinisten ja geneettisten tekijöiden mukaan.
Viime aikoina on tehty tutkimuksia geneettisistä variaatioista yhden nukleotidin polymorfismilla (SNP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SNP:t, jotka liittyvät propofolin palautumiseen ja vasteeseen korealaisessa aikuisväestössä, jolle tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotautien leikkaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korean aikuisväestö, jolle tehdään propofoliin perustuva täydellinen suonensisäinen anestesia repeytymättömän aivojen aneurysman leikkaamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Korean aikuisväestö, jolle tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotaudin leikkaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta
- muu kuin korealainen väestö
- potilaiden kieltäytyminen
- potilaat eivät suorita täydellistä suonensisäistä anestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käytetään propofolipohjaista TIVA-hoitoa leikkettä varten
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka suoritetaan aikuisilla potilailla, joille tehdään propofolipohjainen TIVA repeytymättömän aivovaltimotaudin leikkaamiseksi.
Keräämme tietoja toipumisesta propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen (silmien avaamiseen ja ekstubaatioon kuluva aika), propofolin tarpeesta anestesian ylläpidon aikana ja propofolivaikutuskohdan konsentraatiosta saavuttaaksemme bispektrisen indeksin 40 anestesian induktion aikana ilman toimenpiteitä.
Tiedonkeruu perustetaan vain tarkkailemalla ja tallentamalla valvontalaitteiden näytöillä näkyviä arvoja sekä tarkastelemalla potilaskarttoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmien avautumisaika propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: noin tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
noin tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-1195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa tietoja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .