- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700126
Effekten av genetisk polymorfisme på propofolbehov og utvinning for total intravenøs anestesi for klipping av ubrutt cerebral aneurisme i koreansk befolkning
7. mars 2017 oppdatert av: Yonsei University
I nevrokirurgisk anestesi brukes propofolbasert total intravenøs anestesi (TIVA) ofte på grunn av hjerneavslapning og mindre effekt på elektrofysiologisk overvåking.
Respons på propofol kan variere mellom individer og være assosiert med kliniske faktorer inkludert alder og vekt, og genetisk polymorfisme.
Fordi viktigheten av rask utvinning i nevrokirurgi med lang operasjonstid er understreket nylig, bør valg og dosejustering av anestetika bestemmes i henhold til kliniske og genetiske faktorer.
Nylig har undersøkelser om genetiske variasjoner blitt utført med enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP).
Målet med denne studien er å bestemme SNP-er assosiert med propofolgjenoppretting og respons i koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert total intravenøs anestesi for klipping av ubrutt cerebral aneurisme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Koreansk voksen befolkning som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan lese eller forstå samtykkeskjemaet
- etnisitet, annet enn koreansk befolkning
- pasientens avslag
- pasienter ikke å utføre total intravenøs anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
gjennomgår propofol basert TIVA for klipp
Denne studien er en observasjonsstudie utført på voksne pasienter som gjennomgår propofolbasert TIVA for klipping av ubrutt cerebral aneurisme.
Vi vil samle inn data angående restitusjon etter stopp av propofolinfusjon (tid for øyeåpning og ekstubering), propofolbehov under anestesivedlikehold og propofol effektstedkonsentrasjon for å oppnå bispektral indeks 40 under anestesiinduksjon, uten å gjøre noen intervensjoner.
Datainnsamling vil bli etablert ved å bare observere og registrere verdier som vises på skjermene til overvåkingsenheter, og gjennomgå pasientdiagrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tidspunkt for øyeåpning etter stoppet propofol-infusjon
Tidsramme: innen omtrent en time fra slutten av operasjonen
|
innen omtrent en time fra slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2015-1195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
ingen plan om å dele data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ubrutt cerebral aneurisme
-
Tanta UniversityFullførtLUF - Luteinisert unruptured follicle syndromeEgypt
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen