- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02700126
Wpływ polimorfizmu genetycznego na zapotrzebowanie na propofol i regenerację po całkowitym znieczuleniu dożylnym w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu w populacji koreańskiej
7 marca 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
W znieczuleniu neurochirurgicznym często stosuje się całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu (TIVA) ze względu na rozluźnienie mózgu i mniejszy wpływ na monitorowanie elektrofizjologiczne.
Odpowiedź na propofol może być różna u poszczególnych osób i może być związana z czynnikami klinicznymi, takimi jak wiek i masa ciała oraz polimorfizm genetyczny.
Ponieważ w ostatnich latach podkreśla się znaczenie szybkiego powrotu do zdrowia w neurochirurgii z długim czasem operacji, wybór i dostosowanie dawki anestetyków należy kierować się czynnikami klinicznymi i genetycznymi.
Ostatnio przeprowadzono badania nad zmiennością genetyczną z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu (SNP).
Celem tego badania jest określenie SNP związanych z regeneracją i odpowiedzią na propofol w koreańskiej populacji dorosłych poddawanych TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Koreańska populacja dorosłych poddawana całkowitemu znieczuleniu dożylnemu propofolem w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Koreańska populacja dorosłych poddawana TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci nie są w stanie przeczytać lub zrozumieć formularza zgody
- pochodzenie etniczne inne niż ludność koreańska
- odmowa pacjentów
- pacjentów, aby nie wykonywali całkowitego znieczulenia dożylnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
w trakcie TIVA na bazie propofolu dla klipsa
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi TIVA na bazie propofolu w celu wycięcia niepękniętego tętniaka mózgu.
Zbierzemy dane dotyczące powrotu do zdrowia po zatrzymaniu infuzji propofolu (czas otwarcia oczu i ekstubacji), zapotrzebowania na propofol podczas podtrzymywania znieczulenia oraz stężenia propofolu w miejscu działania, aby osiągnąć wskaźnik bispektralny 40 podczas indukcji znieczulenia, bez wykonywania jakichkolwiek interwencji.
Zbieranie danych będzie polegało jedynie na obserwowaniu i rejestrowaniu wartości wyświetlanych na ekranach urządzeń monitorujących oraz przeglądaniu kart pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas otwierania oczu po zatrzymaniu wlewu propofolu
Ramy czasowe: w ciągu około godziny od zakończenia zabiegu
|
w ciągu około godziny od zakończenia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-1195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
brak planu udostępniania danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .