- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02700126
Impact du polymorphisme génétique sur les besoins en propofol et la récupération pour l'anesthésie intraveineuse totale pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu dans la population coréenne
7 mars 2017 mis à jour par: Yonsei University
En anesthésie neurochirurgicale, l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol (TIVA) est fréquemment utilisée en raison de la relaxation du cerveau et d'un moindre effet sur la surveillance électrophysiologique.
La réponse au propofol peut varier d'un individu à l'autre et être associée à des facteurs cliniques tels que l'âge, le poids et le polymorphisme génétique.
Étant donné que l'importance d'une récupération rapide en neurochirurgie avec une longue durée d'opération a été soulignée récemment, le choix et l'ajustement de la dose des anesthésiques doivent être déterminés en fonction de facteurs cliniques et génétiques.
Récemment, des recherches sur les variations génétiques ont été réalisées avec le polymorphisme mononucléotidique (SNP).
Le but de cette étude est de déterminer les SNP associés à la récupération et à la réponse du propofol dans la population adulte coréenne subissant une TIVA à base de propofol pour l'écrêtage d'un anévrisme cérébral non rompu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population adulte coréenne subissant une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu.
La description
Critère d'intégration:
1. Population adulte coréenne subissant une TIVA à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu
Critère d'exclusion:
- patients incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement
- origine ethnique, autre que la population coréenne
- refus des patients
- patients de ne pas pratiquer d'anesthésie intraveineuse totale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
subissant une TIVA à base de propofol pour clip
Cette étude est une étude observationnelle réalisée chez des patients adultes subissant une TIVA à base de propofol pour la coupure d'un anévrisme cérébral non rompu.
Nous collecterons des données concernant la récupération après l'arrêt de la perfusion de propofol (temps d'ouverture des yeux et d'extubation), les besoins en propofol pendant l'entretien de l'anesthésie et la concentration du site d'effet du propofol pour atteindre l'indice bispectral 40 pendant l'induction de l'anesthésie, sans effectuer aucune intervention.
La collecte de données sera établie en observant et en enregistrant simplement les valeurs affichées sur les écrans des appareils de surveillance et en examinant les dossiers des patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps d'ouverture des yeux après l'arrêt de la perfusion de propofol
Délai: dans environ une heure après la fin de la chirurgie
|
dans environ une heure après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-1195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .