Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetického polymorfismu na potřebu a zotavení propofolu pro celkovou intravenózní anestezii pro odstranění nerupturovaného mozkového aneuryzmatu u korejské populace

7. března 2017 aktualizováno: Yonsei University
V neurochirurgické anestezii se často používá celková intravenózní anestezie založená na propofolu (TIVA) kvůli relaxaci mozku a menšímu účinku na elektrofyziologické monitorování. Odpověď na propofol se může u jednotlivců lišit a může být spojena s klinickými faktory včetně věku a hmotnosti a genetického polymorfismu. Protože je v poslední době zdůrazňována důležitost rychlé rekonvalescence v neurochirurgii s dlouhou operační dobou, měla by být volba a úprava dávky anestetik určována podle klinických a genetických faktorů. Nedávno byly provedeny výzkumy genetických variací s polymorfismem jednoho nukleotidu (SNP). Cílem této studie je určit SNP spojené s obnovou propofolu a odpovědí v korejské dospělé populaci podstupující TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Korejská dospělá populace podstupující celkovou intravenózní anestezii založenou na propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Korejská dospělá populace podstupující TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti, kteří nejsou schopni přečíst formulář souhlasu nebo mu nerozumí
  2. etnicita jiná než korejská populace
  3. odmítnutí pacientů
  4. aby pacienti neprováděli celkovou intravenózní anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
podstupující TIVA pro klip na bázi propofolu
Tato studie je observační studií prováděnou u dospělých pacientů podstupujících TIVA na bázi propofolu za účelem odstranění neruptury mozkového aneuryzmatu. Budeme shromažďovat údaje týkající se zotavení po zastavení infuze propofolu (čas pro otevření oka a extubaci), potřebu propofolu během udržování anestezie a koncentraci propofolu v místě účinku k dosažení bispektrálního indexu 40 během úvodu do anestezie, aniž bychom museli provádět jakékoli intervence. Sběr dat bude zahájen pouhým pozorováním a záznamem hodnot zobrazených na obrazovkách monitorovacích zařízení a prohlížením tabulek pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba otevření oka po ukončení infuze propofolu
Časové okno: do jedné hodiny od konce operace
do jedné hodiny od konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-1195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neprasklé mozkové aneuryzma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit