PicoWay® 1064 nm および 532 nm ピコ秒フラクショナル レーザー治療後の皮膚の変化を評価するための組織学的研究

包含基準:

1. 18～75歳の健康な男女
2. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI
3. -皮膚の傷の治療を求めている被験者で、色異常、にきびの傷跡、しわなどを含む写真の若返りが潜在的な治療オプションとなるタイプの傷であり、レーザー治療と皮膚生検の前処理をすぐに受けることをいとわない治療後、2ヶ月後のフォローアップ時
4. -提案されたPicoWay部分治療を受け、最低5回の生検への同意を含むすべての研究（プロトコル）要件に準拠することをいとわない：少なくとも1回の生検前処理、少なくとも2回の生検直後の生検（各側から少なくとも1回）、または治療後48時間で少なくとも2回の生検（両側から少なくとも1回）および治療後2か月で少なくとも2回の生検（両側から少なくとも1回）
5. -評価、出版物、およびプレゼンテーションに使用するために、治療された領域の写真と画像を喜んで撮影します（被験者の身元はマスクされます）
6. 女性被験者の場合：妊娠中または授乳中ではなく、閉経後、外科的に不妊化されている、または登録の少なくとも3か月前に医学的に許容される形の避妊を使用している（つまり、経口避妊薬、避妊インプラント、殺精子剤によるバリア法または禁欲）
7. インフォームド コンセント プロセスが完了し、被験者の同意が署名されている

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠を計画している、3か月以内に出産した、および/または授乳中
2. 光への過敏症
3. 耳介周囲領域を治療する患者の顔領域の活発な日焼け。
4. -治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態に苦しんでいる。これには、開放裂傷または擦り傷、汗腺炎、または治療前の治療領域の皮膚炎（治験責任医師の裁量による）または治療中治療コース
5. 日光が禁忌である薬を服用している
6. 扁平上皮癌または黒色腫の病歴がある
7. -ケロイド瘢痕の病歴、異常な創傷治癒および/またはあざができやすい
8. コラーゲン血管疾患または血管炎障害を含む、表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する場合）
9. -最初の治療から12か月以内に経口イソトレチノイン（Accutane®）を使用したか、研究の過程で使用する予定です。 注: 皮膚は、治療前に通常の程度の水分を回復する必要があります。
10. レーザー治療、ピーリング、または過去6か月以内に治療する領域で行われた美白クリームの使用
11. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している
12. -リドカイン、テトラカイン、キシロカインまたはエピネフリンに対する既知のアレルギー
13. -治験責任医師が許容できないと考えられる色素性病変を有する被験者、または治験責任医師の意見では、治療が安全でないと考えられる状態。
14. -調査員の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態