Histologische studie om huidveranderingen te evalueren na PicoWay® 1064 nm en 532 nm Picoseconde fractionele laserbehandeling

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrouwelijke en mannelijke proefpersonen tussen 18 en 75 jaar
2. Heeft Fitzpatrick huidtype I-VI
3. Proefpersonen die een behandeling zoeken voor een onzuivere huid, waarbij de onvolkomenheden van het type zijn waarvoor fotoverjonging een mogelijke behandelingsoptie zou zijn, waaronder dyschromie, acnelittekens, rimpels, enz., en bereid zijn om onmiddellijk een laserbehandeling en voorbehandeling van huidbiopten te ondergaan na de behandeling en bij de follow-up na 2 maanden
4. Bereid zijn om de voorgestelde PicoWay fractionele behandelingen te ondergaan en te voldoen aan alle studie(protocol)vereisten, inclusief toestemming voor minimaal 5 biopsieën: ten minste 1 biopsievoorbehandeling, ten minste 2 biopsieën onmiddellijk na de behandeling (minstens 1 van elke kant), of minimaal 2 biopsieën 48 uur na behandeling (minstens 1 van elke kant) en minimaal 2 biopsieën 2 maanden na behandeling (minstens 1 van elke kant)
5. Bereid om foto's en afbeeldingen te laten maken van de behandelde gebieden voor gebruik in evaluaties, publicaties en presentaties (identiteit van de proefpersoon zal worden gemaskeerd)
6. Voor vrouwelijke proefpersonen: niet zwanger of borstvoeding gevend en ofwel postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd, of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruikt ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (d.w.z. orale anticonceptiva, anticonceptie-implantatie, barrièremethoden met zaaddodend middel of onthouding)
7. Het geïnformeerde toestemmingsproces is voltooid en de toestemming van de proefpersoon is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of van plan zwanger te worden, minder dan 3 maanden geleden bevallen en/of borstvoeding
2. Overgevoeligheid voor blootstelling aan licht
3. Actieve zonnebrand in gezichtszone voor patiënt die peri-auriculaire zone zal behandelen.
4. Lijdend aan significante huidaandoeningen in de behandelde gebieden of inflammatoire huidaandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, open snijwonden of schaafwonden, hidradenitis of dermatitis van het te behandelen gebied voorafgaand aan de behandeling (duur van het herstel naar goeddunken van de onderzoeker) of tijdens de behandeling behandeling cursus
5. Neemt medicatie(s) waarvoor zonlicht een contra-indicatie is
6. Heeft een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom of melanoom
7. Geschiedenis van keloïde littekens, abnormale wondgenezing en / of vatbaar voor blauwe plekken
8. Voorgeschiedenis van epidermale of dermale aandoeningen (vooral als er sprake is van collageen of microvasculariteit), waaronder collageen vasculaire aandoeningen of vasculitisaandoeningen
9. Heeft oraal isotretinoïne (Accutane®) gebruikt binnen 12 maanden na de eerste behandeling of is van plan dit in de loop van het onderzoek te gebruiken. Opmerking: de huid moet vóór de behandeling zijn normale vochtgehalte hebben teruggekregen, d.w.z. geen merkbare huidschilfering, huidschilfering en ruwheid van het huidoppervlak.
10. Een laserprocedure, een peeling of het gebruik van oplichtende crèmes die in de afgelopen zes maanden is uitgevoerd in het te behandelen gebied
11. Geschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen (waaronder hiv-infectie of aids) of momenteel gebruik van immunosuppressiva
12. Bekende allergie voor lidocaïne, tetracaïne, Xylocaïne of epinefrine
13. Proefpersonen met gepigmenteerde laesies die door de onderzoeksonderzoeker als onaanvaardbaar worden beschouwd of een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het onveilig zou maken om te behandelen.
14. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen