Гистологическое исследование для оценки изменений кожи после обработки пикосекундным фракционным лазером PicoWay® 1064 нм и 532 нм

Критерии включения:

1. Здоровые лица женского и мужского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
2. Имеет тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
3. Субъекты, обращающиеся за лечением от пятен на коже, где пятна такого типа, что фотоомоложение может быть потенциальным вариантом лечения, включая дисхромию, шрамы от угревой сыпи, морщины и т. д., и желающие пройти лазерное лечение и предварительную обработку биопсии кожи, немедленно после лечения и через 2 мес наблюдения
4. Готовы пройти предлагаемое фракционное лечение PicoWay и соблюдать все требования исследования (протокола), включая согласие на проведение не менее 5 биопсий: не менее 1 биопсии до лечения, не менее 2 биопсий сразу после лечения (не менее 1 с каждой стороны) или в не менее 2 биопсий через 48 часов после лечения (не менее 1 с каждой стороны) и не менее 2 биопсий через 2 месяца после лечения (не менее 1 с каждой стороны)
5. Желание получить фотографии и изображения обработанных участков для использования в оценках, публикациях и презентациях (личность субъекта будет скрыта)
6. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до регистрации (например, оральные контрацептивы, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание).
7. Процесс информированного согласия завершен, согласие субъекта подписано

Критерий исключения:

1. Беременные или планирующие беременность, родившие менее 3 месяцев назад и/или кормящие грудью
2. Повышенная чувствительность к воздействию света
3. Активный загар в области лица для пациента, который будет лечить периаурикулярную область.
4. Страдания от значительных кожных заболеваний в обрабатываемых областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) или во время лечения. курс лечения
5. Принимает лекарства, для которых солнечный свет является противопоказанием
6. Имеет в анамнезе плоскоклеточный рак или меланому
7. Келоидные рубцы в анамнезе, аномальное заживление ран и/или склонность к образованию синяков
8. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая коллагеновые сосудистые заболевания или васкулиты.
9. Использовал пероральный изотретиноин (Аккутан®) в течение 12 месяцев после начала лечения или планирует использовать его в ходе исследования. Примечание: кожа должна восстановить свою нормальную степень увлажненности перед обработкой, например, отсутствие заметного шелушения кожи, шелушения кожи и шероховатости поверхности кожи.
10. Лазерная процедура, пилинг или использование осветляющих кремов, которые применялись в области, подлежащей лечению, в течение последних шести месяцев.
11. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
12. Известная аллергия на лидокаин, тетракаин, ксилокаин или эпинефрин
13. Субъекты с пигментными поражениями, которые исследователь считает неприемлемыми, или любое состояние, лечение которого, по мнению исследователя, делает небезопасным.
14. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.