Histologisk undersøgelse til evaluering af hudændringer efter PicoWay® 1064 nm og 532 nm Picosecond Fractional Laser Treatment

Inklusionskriterier:

1. Raske kvindelige og mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 75 år
2. Har Fitzpatrick hudtype I-VI
3. Forsøgspersoner, der søger behandling for at have uren hud, hvor pletterne er af den type, at fotoforyngelse ville være en potentiel behandlingsmulighed, herunder dyskromi, acne ar, rynker osv., og villige til at gennemgå laserbehandling og hudbiopsier forbehandling, med det samme efter behandling, og ved 2-måneders opfølgning
4. Villig til at modtage de foreslåede PicoWay fraktionelle behandlinger og overholde alle undersøgelses(protokol) krav, herunder samtykke til minimum 5 biopsier: mindst 1 biopsi forbehandling, mindst 2 biopsier umiddelbart efter behandling (mindst 1 fra hver side), eller kl. mindst 2 biopsier 48 timer efter behandling (mindst 1 fra hver side) og mindst 2 biopsier 2 måneder efter behandling (mindst 1 fra hver side)
5. Villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder til brug i evalueringer, publikationer og præsentationer (fagets identitet vil blive maskeret)
6. For kvindelige forsøgspersoner: ikke gravide eller ammende og er enten postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller anvender en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens)
7. Processen for informeret samtykke er afsluttet, og emnets samtykke underskrives

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer
2. Overfølsomhed over for lyseksponering
3. Aktiv solbrænding i ansigtsområdet til patienten, der vil behandle det peri-aurikulære område.
4. Lider af betydelige hudtilstande i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger, hidradenitis eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløb
5. Tager medicin, som sollys er kontraindikation for
6. Har en historie med planocellulært karcinom eller melanom
7. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker
8. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), herunder kollagen vaskulær sygdom eller vaskulitiske lidelser
9. Har brugt oral isotretinoin (Accutane®) inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller har planer om at bruge i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt før behandling, fx manglende mærkbar hudafskalning, hudafskalning og ru hudoverflade.
10. En laserprocedure, en peeling eller har brugt lysende cremer, der er udført i det område, der skal behandles med de seneste seks måneder
11. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin
12. Kendt allergi over for lidokain, tetracain, xylocain eller adrenalin
13. Forsøgspersoner med pigmenterede læsioner, der anses for uacceptable af undersøgelsens investigator eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre det usikkert at behandle.
14. I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse