Histologisk studie for å evaluere hudendringer etter PicoWay® 1064 nm og 532 nm Picosecond Fraksjonell laserbehandling

Inklusjonskriterier:

1. Friske kvinnelige og mannlige forsøkspersoner mellom 18 og 75 år
2. Har Fitzpatrick hudtype I-VI
3. Personer som søker behandling for å ha uren hud, der flekkene er av den typen at fotoforyngelse vil være et potensielt behandlingsalternativ, inkludert dyskromi, aknearr, rynker osv., og som er villige til å gjennomgå laserbehandling og forbehandling av hudbiopsier, umiddelbart etter behandling, og ved 2-måneders oppfølging
4. Villig til å motta de foreslåtte PicoWay fraksjonerte behandlingene og overholde alle studie(protokoll)krav, inkludert samtykke til minimum 5 biopsier: minst 1 biopsiforbehandling, minst 2 biopsier umiddelbart etter behandling (minst 1 fra hver side), eller kl. minst 2 biopsier 48 timer etter behandling (minst 1 fra hver side) og minst 2 biopsier 2 måneder etter behandling (minst 1 fra hver side)
5. Villig til å få tatt bilder og bilder av de behandlede områdene som skal brukes i evalueringer, publikasjoner og presentasjoner (fagets identitet vil være maskert)
6. For kvinnelige forsøkspersoner: ikke gravid eller ammende og er enten postmenopausal, kirurgisk sterilisert eller bruker en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding (dvs. orale prevensjonsmidler, prevensjonsimplantat, barrieremetoder med sæddrepende middel eller abstinens)
7. Prosessen for informert samtykke er fullført og subjektets samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller planlegger å bli gravid, har født for mindre enn 3 måneder siden, og/eller ammer
2. Overfølsomhet for lyseksponering
3. Aktiv solbruning i ansiktsområdet for pasienter som vil behandle peri-aurikulært område.
4. Lider av betydelige hudtilstander i de behandlede områdene eller inflammatoriske hudtilstander, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår, hidradenitt eller dermatitt i behandlingsområdet før behandling (varighet av oppløsning etter etterforskerens skjønn) eller under behandlingsforløp
5. Tar medisin(er) som sollys er kontraindikasjon for
6. Har en historie med plateepitelkarsinom eller melanom
7. Historie med keloid arrdannelse, unormal sårtilheling og/eller utsatt for blåmerker
8. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (spesielt hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), inkludert kollagen vaskulær sykdom eller vaskulittiske lidelser
9. Har brukt oral isotretinoin (Accutane®) innen 12 måneder etter innledende behandling eller planlegger å bruke i løpet av studien. Merk: Huden må gjenvinne sin normale grad av fuktighet før behandling, for eksempel mangel på merkbar hudflassing, hudavskalling og ruhet i hudoverflaten.
10. En laserprosedyre, en peeling eller har brukt lysende kremer som ble utført i området som skal behandles med de siste seks månedene
11. Anamnese med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser (inkludert HIV-infeksjon eller AIDS) eller bruker immunsuppressive medisiner
12. Kjent allergi mot lidokain, tetrakain, xylokain eller adrenalin
13. Forsøkspersoner med pigmenterte lesjoner som ikke anses som akseptable av studieforskeren eller en hvilken som helst tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre det utrygt å behandle.
14. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien