Studio istologico per valutare i cambiamenti della pelle dopo il trattamento laser frazionato PicoWay® 1064 nm e 532 nm Picosecond

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 75 anni
2. Ha il tipo di pelle Fitzpatrick I-VI
3. Soggetti che cercano un trattamento per avere la pelle impura, dove le imperfezioni sono del tipo che il fotoringiovanimento sarebbe una potenziale opzione di trattamento, tra cui discromia, cicatrici da acne, rughe, ecc., e disposti a sottoporsi immediatamente a trattamento laser e biopsie cutanee pre-trattamento dopo il trattamento e al follow-up a 2 mesi
4. Disponibilità a ricevere i trattamenti frazionati PicoWay proposti e rispettare tutti i requisiti dello studio (protocollo), incluso il consenso a un minimo di 5 biopsie: almeno 1 biopsia prima del trattamento, almeno 2 biopsie immediatamente dopo il trattamento (almeno 1 da ciascun lato) o a almeno 2 biopsie a 48 ore dal trattamento (almeno 1 per lato) e almeno 2 biopsie a 2 mesi dal trattamento (almeno 1 per lato)
5. Disponibilità a far scattare fotografie e immagini delle aree trattate da utilizzare in valutazioni, pubblicazioni e presentazioni (l'identità del soggetto sarà mascherata)
6. Per i soggetti di sesso femminile: non in stato di gravidanza o in allattamento ed è in post-menopausa, sterilizzato chirurgicamente o utilizza una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (ad esempio, contraccettivi orali, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza)
7. Il processo di consenso informato è completato e il consenso del soggetto è firmato

Criteri di esclusione:

1. Incinta o che sta pianificando una gravidanza, avendo partorito meno di 3 mesi fa e/o allattando
2. Ipersensibilità all'esposizione alla luce
3. Abbronzatura attiva nella zona del viso per il paziente che tratterà la zona periauricolare.
4. Soffre di condizioni cutanee significative nelle aree trattate o condizioni infiammatorie della pelle, incluse, ma non limitate a, lacerazioni o abrasioni aperte, idrosadenite o dermatite dell'area di trattamento prima del trattamento (durata della risoluzione a discrezione dello sperimentatore) o durante il corso di trattamento
5. Sta assumendo farmaci per i quali la luce solare è una controindicazione
6. Ha una storia di carcinoma a cellule squamose o melanoma
7. Storia di cicatrici cheloidi, cicatrizzazione anomala della ferita e/o tendenza alla formazione di lividi
8. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare se coinvolgenti collagene o microvascolarizzazione), incluse malattie vascolari del collagene o disturbi vasculitici
9. - Ha utilizzato isotretinoina orale (Accutane®) entro 12 mesi dal trattamento iniziale o prevede di utilizzarla durante il corso dello studio. Nota: la pelle deve riguadagnare il suo normale grado di idratazione prima del trattamento, ad es.
10. Una procedura laser, un peeling o ha utilizzato creme schiarenti eseguite nell'area da trattare negli ultimi sei mesi
11. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso corrente di farmaci immunosoppressori
12. Allergia nota a lidocaina, tetracaina, xilocaina o epinefrina
13. Soggetti con lesioni pigmentate considerate non accettabili dallo sperimentatore dello studio o qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso il trattamento.
14. A discrezione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio