リンパ節に転移した乳がんの治療のための短期放射線療法

包含基準:

1. 乳癌の成人女性（18 歳以上）で、原発性乳房腫瘍の手術（乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術 +/- 再建）を受けており、外科的病理学的にリンパ節に関与していることが確認されている。

2. 乳房全切除術または乳腺腫瘤摘出術のいずれかを受けた患者が適格です。 手術時の腋窩リンパ節の状態を評価するための許容される手順には、次のものがあります。

   • 腋窩リンパ節の解剖;
   • センチネルリンパ節生検のみ。また
   • センチネルリンパ節生検とそれに続く腋窩リンパ節の解剖。
3. 対象となる女性には、(American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. cN0 期または cN1 期は、手術後に pIB 期（N1mic）、pIIA、pIIB、pIIIA、または pIIIB として病期分類された：術前補助化学療法の前にリンパ節転移の病理学的確認が文書化され、患者が手術時にリンパ節陰性。 50 歳未満の女性、化学療法を受けた女性、ステージ pN0 (i+ または mol+) の患者、および巨乳の女性は登録の資格があることに注意してください。
4. 患者は、切開が完全に治癒し、感染の兆候がなく、手術から回復している必要があります。 補助化学療法が実施された場合、放射線療法の実施を妨げる可能性のある化学療法関連の毒性は解消されているはずです。 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 (KPS >70%) である必要があります。
5. 乳がんの最後の手術（断端の再切除を含む）と無作為化の間の間隔は、化学療法が補助的に提供されない場合、180日を超えてはなりません。 補助化学療法が投与された場合、最後の化学療法治療と無作為化の間の間隔は180日を超えてはなりません。
6. 患者が登録される前に、追加事項を含む同意書に、患者とその患者に研究を説明する人物が署名し、日付を記入する必要があります。

除外基準:

1. 18歳未満の患者
2. 妊娠中の女性
3. 男性患者
4. 炎症性乳がんを含むT4疾患の女性
5. 以前の手術を辞退した、または受けていない女性
6. 一次手術後に断端陽性の女性
7. リンパ節転移陰性の女性
8. リンパ節転移が組織学的に確認されていない女性
9. 一次乳房手術または補助化学療法から180日以上経過している女性
10. 臨床的に検出された、またはリンパ節転移が疑われる患者で、外科的治療を容易に受けられない (cN2以上の疾患)
11. 同時性両側乳癌患者
12. 以前に同側の胸部または乳房への放射線照射を受けた患者
13. -遠隔転移性疾患（cM1）または平均余命が5年未満の患者
14. 活動性コラーゲン血管疾患、特に正常以上のクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルまたは活動性皮膚発疹、全身性エリテマトーデス、または強皮症を伴う皮膚筋炎。
15. -患者が研究治療を受けることを妨げる、または必要なフォローアップを妨げる他の非悪性全身性疾患。
16. -治験責任医師の意見では、患者が研究要件を満たすことを妨げる精神障害または中毒性障害またはその他の状態の患者。
17. 別の非皮膚がんと診断された患者で、患者が少なくとも 5 年間病気の証拠がないわけではない

注: 50 歳未満の女性、化学療法を受けた女性、pN0 (i+ または mol+) の女性、および巨乳の女性は登録の資格があります。