림프절로 전이된 유방암 치료를 위한 단거리 방사선

포함 기준:

1. 원발성 유방 종양에 대한 수술(종양절제술 또는 유방절제술 +/- 재건술)을 받았고 외과적 병리학상 림프절 침범이 확인된 성인 여성(18세 이상).

2. 전체 유방 절제술 또는 종괴 절제술을 받은 환자가 자격이 있습니다. 수술 당시 겨드랑이 결절 상태 평가에 허용되는 절차는 다음과 같습니다.

   • 겨드랑이 노드 해부;
   • 감시 림프절 생검 단독; 또는
   • 전초림프절 생검 후 액와림프절 절제술.
3. 적격 여성은 다음과 같습니다. (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. pIB기(N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA 또는 pIIIB로 수술 후 이후 병기 cN0 또는 cN1: ypN0은 신보강 화학요법 전에 결절 침범의 병리학적 확인이 문서화되고 환자가 수술 당시 음성 결절. 50세 미만의 여성, 화학 요법을 받은 여성, pN0(i+ 또는 mol+)으로 분류된 환자 및 가슴이 큰 여성은 등록할 수 있습니다.
4. 환자는 절개가 완전히 치유되고 감염의 징후가 없는 수술에서 회복되어야 합니다. 보조 화학 요법을 실시한 경우 방사선 요법의 전달을 방해할 수 있는 화학 요법 관련 독성이 해결되어야 합니다. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1(KPS >70%)이어야 합니다.
5. 유방암에 대한 마지막 수술(절연 절제술 포함)과 무작위 배정 사이의 간격은 화학 요법이 보조적으로 전달되지 않는 경우 180일을 넘지 않아야 합니다. 보조 화학요법을 시행한 경우 마지막 화학요법 치료와 무작위 배정 사이의 간격은 180일을 넘지 않아야 합니다.
6. 환자가 등록되기 전에 부록을 포함한 동의서에 환자와 해당 환자에게 연구를 설명하는 사람이 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.

제외 기준:

1. 18세 미만 환자
2. 임산부
3. 남성 환자
4. 염증성 유방암을 포함한 T4 질환이 있는 여성
5. 거절했거나 이전에 수술을 받지 않은 여성
6. 일차 수술 후 양성 마진을 가진 여성
7. 림프절 음성 질환이 있는 여성
8. 결절 침범의 조직학적 확인이 없는 여성
9. 1차 유방 수술 또는 보조 화학 요법으로부터 180일 이상 경과한 여성
10. 임상적으로 발견되거나 의심되는 림프절 침범이 있는 환자는 외과적 치료가 쉽지 않습니다(≥cN2 질환).
11. 동시성 양측성 유방암 환자
12. 이전에 동측 흉부 또는 유방 방사선을 받은 환자
13. 원격 전이성 질환(cM1) 또는 기대 수명이 5년 미만인 환자
14. 활동성 콜라겐 혈관 질환, 특히 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수치가 정상보다 높거나 활동성 피부 발진이 있는 피부근염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 피부경화증.
15. 환자가 연구 치료를 받는 것을 방해하거나 필요한 후속 조치를 방해하는 기타 비악성 전신 질환.
16. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태가 있는 환자.
17. 환자가 최소 5년 동안 질병의 증거가 없는 별도의 비피부암 진단을 받은 환자

참고: 50세 미만 여성, 화학 요법을 받은 여성, pN0(i+ 또는 mol+), 가슴이 큰 여성은 등록할 수 있습니다.