Kortare strålning för behandling av bröstcancer som har spridit sig till lymfkörtlar

Inklusionskriterier:

1. Vuxna kvinnor (≥18 år) med bröstcancer som har opererats för sin primära brösttumör (antingen lumpektomi eller mastektomi +/- rekonstruktion) och har bekräftats ha involverat lymfkörtlar på kirurgisk patologi.

2. Patienter som har genomgått antingen en total mastektomi eller en lumpektomi är berättigade. Acceptabla procedurer för bedömning av axillär nodalstatus vid operationstillfället inkluderar:

   • axillär noddissektion;
   • enbart sentinel node biopsi; eller
   • sentinel node biopsi följt av axillär nod dissektion.
3. Berättigade kvinnor inkluderar (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. Steg cN0 eller cN1, som därefter är iscensatt efter operation som stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA eller pIIIB: observera att ypN0 också kommer att vara berättigad om patologisk bekräftelse av nodal involvering dokumenterades före neoadjuvant kemoterapi och patienten visade sig vara nodnegativ vid operationstillfället. Observera att kvinnor under 50 år, kvinnor som fått kemoterapi, patienter incensatta som pN0 (i+ eller mol+) och kvinnor med stor bröst är berättigade till inskrivning.
4. Patienten ska ha återhämtat sig från operationen med snittet helt läkt och inga tecken på infektion. Om adjuvant kemoterapi administrerades, borde kemoterapirelaterad toxicitet som kan störa strålbehandlingen ha försvunnit. Patienten måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1 (KPS >70%).
5. Intervallet mellan den senaste operationen för bröstcancer (inklusive re-excision av marginaler) och randomisering får inte vara mer än 180 dagar om kemoterapi inte ges adjuvant. Om adjuvant kemoterapi administrerades får intervallet mellan den senaste kemoterapibehandlingen och randomiseringen inte vara mer än 180 dagar.
6. Innan patienten skrivs in måste samtyckesformuläret, inklusive eventuella tillägg, undertecknas och dateras av patienten och den person som förklarar studien för den patienten.

Exklusions kriterier:

1. patienter <18 år
2. gravid kvinna
3. manliga patienter
4. kvinnor med T4-sjukdom, inklusive inflammatorisk bröstcancer
5. kvinnor som har avböjt eller på annat sätt inte genomgått föregående operation
6. kvinnor med positiva marginaler efter primäroperation
7. kvinnor med nodnegativ sjukdom
8. kvinnor utan histologisk bekräftelse på nodal inblandning
9. kvinnor mer än 180 dagar borta från primär bröstoperation eller adjuvant kemoterapi
10. patienter med kliniskt upptäckt eller misstänkt lymfkörtelpåverkan som inte är lätt mottagliga för kirurgisk behandling (≥cN2-sjukdom)
11. patienter med synkrona bilaterala bröstcancer
12. patienter med tidigare ipsilateral thorax- eller bröststrålning
13. patienter med fjärrmetastaserande sjukdom (cM1) eller en förväntad livslängd på mindre än 5 år
14. aktiv kollagen kärlsjukdom, specifikt dermatomyosit med en kreatinfosfokinasnivå (CPK) över det normala eller med ett aktivt hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi.
15. annan icke-malign systemisk sjukdom som skulle hindra patienten från att få studiebehandling eller skulle förhindra nödvändig uppföljning.
16. patienter med psykiatriska eller beroendesjukdomar eller andra tillstånd som enligt Utredarens uppfattning skulle hindra patienten från att uppfylla studiekraven.
17. patienter med en separat icke-kutan cancerdiagnos för vilken patienten inte har varit utan tecken på sjukdom i minst 5 år

Obs: kvinnor <50 år, kvinnor som fått kemoterapi, pN0 (i+ eller mol+) och kvinnor med stor bröst är berättigade till inskrivning.