Radiation de courte durée pour le traitement du cancer du sein qui s'est propagé aux ganglions lymphatiques

Critère d'intégration:

1. Femmes adultes (≥ 18 ans) atteintes d'un cancer du sein qui ont subi une intervention chirurgicale pour leur tumeur mammaire primaire (soit une tumorectomie, soit une mastectomie +/- reconstruction) et dont les ganglions lymphatiques atteints ont été confirmés sur la pathologie chirurgicale.

2. Les patients qui ont subi une mastectomie totale ou une tumorectomie sont éligibles. Les procédures acceptables pour l'évaluation de l'état nodal axillaire au moment de la chirurgie comprennent :

   • curage ganglionnaire axillaire ;
   • biopsie du ganglion sentinelle seule ; ou
   • biopsie du ganglion sentinelle suivie d'une dissection ganglionnaire axillaire.
3. Les femmes éligibles incluent (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. Stade cN0 ou cN1 ultérieurement stadifié après la chirurgie en tant que stade pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA ou pIIIB : notez que ypN0 sera également éligible si la confirmation pathologique de l'atteinte ganglionnaire a été documentée avant la chimiothérapie néoadjuvante et que le patient s'est avéré être ganglion négatif au moment de la chirurgie. Notez que les femmes de moins de 50 ans, les femmes qui ont reçu une chimiothérapie, les patientes classées comme pN0 (i+ ou mol+) et les femmes aux gros seins sont éligibles à l'inscription.
4. Le patient doit avoir récupéré de la chirurgie avec l'incision complètement cicatrisée et aucun signe d'infection. Si une chimiothérapie adjuvante a été administrée, la toxicité liée à la chimiothérapie qui peut interférer avec l'administration de la radiothérapie devrait avoir disparu. Le patient doit avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 (KPS> 70%).
5. L'intervalle entre la dernière intervention chirurgicale pour cancer du sein (y compris la ré-excision des marges) et la randomisation ne doit pas dépasser 180 jours si la chimiothérapie n'est pas administrée de manière adjuvante. Si une chimiothérapie adjuvante a été administrée, l'intervalle entre le dernier traitement de chimiothérapie et la randomisation ne doit pas dépasser 180 jours.
6. Avant l'inscription du patient, le formulaire de consentement, y compris tout addenda, doit être signé et daté par le patient et la personne qui explique l'étude à ce patient.

Critère d'exclusion:

1. patients <18 ans
2. femmes enceintes
3. patients de sexe masculin
4. les femmes atteintes de la maladie T4, y compris le cancer du sein inflammatoire
5. les femmes qui ont refusé ou qui n'ont pas subi de chirurgie précédente
6. femmes avec des marges positives après chirurgie primaire
7. femmes atteintes d'une maladie sans envahissement ganglionnaire
8. femmes sans confirmation histologique de l'envahissement ganglionnaire
9. femmes à plus de 180 jours d'une chirurgie mammaire primaire ou d'une chimiothérapie adjuvante
10. patients présentant une atteinte des ganglions lymphatiques cliniquement détectée ou suspecte qui ne se prêtent pas facilement à un traitement chirurgical (maladie ≥cN2)
11. patientes atteintes de cancers du sein bilatéraux synchrones
12. patients ayant déjà subi une radiothérapie thoracique ou mammaire ipsilatérale
13. patients atteints d'une maladie métastatique à distance (cM1) ou d'une espérance de vie inférieure à 5 ans
14. une maladie vasculaire active du collagène, en particulier une dermatomyosite avec un taux de créatine phosphokinase (CPK) supérieur à la normale ou avec une éruption cutanée active, un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie.
15. autre maladie systémique non maligne qui empêcherait le patient de recevoir le traitement de l'étude ou empêcherait le suivi requis.
16. patients souffrant de troubles psychiatriques ou de dépendance ou d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude.
17. patients avec un diagnostic de cancer non cutané distinct pour lequel le patient n'a pas été sans signe de maladie depuis au moins 5 ans

Remarque : les femmes de moins de 50 ans, les femmes ayant reçu une chimiothérapie, pN0 (i+ ou mol+) et les femmes aux gros seins sont éligibles pour l'inscription.