Kurzstreckenbestrahlung zur Behandlung von Brustkrebs, der sich auf Lymphknoten ausgebreitet hat

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Frauen (≥ 18 Jahre) mit Brustkrebs, die sich einer Operation ihres primären Brusttumors (entweder Lumpektomie oder Mastektomie +/- Rekonstruktion) unterzogen haben und bei denen bei der chirurgischen Pathologie bestätigt wurde, dass sie Lymphknoten befallen haben.

2. Patientinnen, die sich entweder einer totalen Mastektomie oder einer Lumpektomie unterzogen haben, sind geeignet. Zu den akzeptablen Verfahren zur Beurteilung des axillären Lymphknotenstatus zum Zeitpunkt der Operation gehören:

   • Achselknotendissektion;
   • Sentinel-Node-Biopsie allein; oder
   • Sentinel-Node-Biopsie mit anschließender Axilladissektion.
3. Zu den berechtigten Frauen gehören (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7. Ausgabe. Stadium cN0 oder cN1, das nach der Operation als Stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA oder pIIIB inszeniert wird: Beachten Sie, dass ypN0 auch in Frage kommt, wenn vor der neoadjuvanten Chemotherapie eine pathologische Bestätigung der Lymphknotenbeteiligung dokumentiert wurde und der Patient als solcher befunden wurde Knoten zum Zeitpunkt der Operation negativ. Beachten Sie, dass Frauen unter 50 Jahren, Frauen, die eine Chemotherapie erhalten haben, Patienten, die als pN0 (i+ oder mol+) eingestuft wurden, und Frauen mit großen Brüsten zur Teilnahme berechtigt sind.
4. Der Patient muss sich von der Operation mit vollständig verheilter Inzision und ohne Anzeichen einer Infektion erholt haben. Wenn eine adjuvante Chemotherapie verabreicht wurde, sollte die chemotherapiebedingte Toxizität, die die Durchführung der Strahlentherapie beeinträchtigen kann, abgeklungen sein. Der Patient muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 (KPS > 70 %) haben.
5. Das Intervall zwischen der letzten Operation bei Brustkrebs (einschließlich Reexzision der Ränder) und der Randomisierung darf nicht mehr als 180 Tage betragen, wenn die Chemotherapie nicht adjuvant verabreicht wird. Wenn eine adjuvante Chemotherapie verabreicht wurde, darf der Abstand zwischen der letzten Chemotherapiebehandlung und der Randomisierung nicht mehr als 180 Tage betragen.
6. Bevor der Patient aufgenommen wird, muss das Einwilligungsformular, einschließlich aller Zusätze, vom Patienten und der Person, die diesem Patienten die Studie erklärt, unterschrieben und datiert werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten <18 Jahre alt
2. schwangere Frau
3. männliche Patienten
4. Frauen mit T4-Krankheit, einschließlich entzündlichem Brustkrebs
5. Frauen, die eine vorangegangene Operation abgelehnt oder anderweitig nicht erhalten haben
6. Frauen mit positiven Rändern nach der primären Operation
7. Frauen mit knotennegativer Erkrankung
8. Frauen ohne histologische Bestätigung einer Lymphknotenbeteiligung
9. Frauen, die mehr als 180 Tage von einer primären Brustoperation oder einer adjuvanten Chemotherapie entfernt sind
10. Patienten mit klinisch festgestellter oder verdächtiger Lymphknotenbeteiligung, die einer chirurgischen Behandlung nicht ohne Weiteres zugänglich sind (≥ cN2-Krankheit)
11. Patienten mit synchronem bilateralem Brustkrebs
12. Patienten mit vorheriger ipsilateraler Thorax- oder Brustbestrahlung
13. Patienten mit Fernmetastasen (cM1) oder einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
14. aktive kollagene Gefäßerkrankung, insbesondere Dermatomyositis mit einem Kreatinphosphokinase (CPK)-Spiegel über dem Normalwert oder mit einem aktiven Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
15. andere nicht maligne systemische Erkrankung, die den Patienten von der Behandlung mit der Studie ausschließen oder die erforderliche Nachsorge verhindern würde.
16. Patienten mit psychiatrischen oder Suchterkrankungen oder anderen Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen.
17. Patienten mit einer separaten nicht kutanen Krebsdiagnose, für die der Patient nicht seit mindestens 5 Jahren ohne Anzeichen einer Krankheit war

Hinweis: Frauen unter 50 Jahren, Frauen, die eine Chemotherapie erhalten haben, pN0 (i+ oder mol+) und Frauen mit großen Brüsten können sich anmelden.