Kortere bestraling voor de behandeling van borstkanker die zich heeft verspreid naar de lymfeklieren

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouwen (≥18 jaar oud) met borstkanker die een operatie hebben ondergaan voor hun primaire borsttumor (ofwel lumpectomie of borstamputatie +/- reconstructie) en waarvan is bevestigd dat ze lymfeklieren hebben betrokken bij chirurgische pathologie.

2. Patiënten die een totale mastectomie of een lumpectomie hebben ondergaan, komen in aanmerking. Aanvaardbare procedures voor het beoordelen van de okselklierstatus op het moment van de operatie zijn:

   • okselklierdissectie;
   • schildwachtklierbiopsie alleen; of
   • schildwachtklierbiopsie gevolgd door okselklierdissectie.
3. In aanmerking komende vrouwen zijn onder meer (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. Stadium cN0 of cN1 dat vervolgens na de operatie wordt geënsceneerd als stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA of pIIIB: merk op dat ypN0 ook in aanmerking komt als pathologische bevestiging van nodale betrokkenheid werd gedocumenteerd voorafgaand aan neoadjuvante chemotherapie en de patiënt bleek te zijn knoop negatief op het moment van de operatie. Merk op dat vrouwen jonger dan 50 jaar, vrouwen die chemotherapie hebben ondergaan, patiënten die zijn geënsceneerd als pN0 (i+ of mol+) en vrouwen met grote borsten in aanmerking komen voor inschrijving.
4. De patiënt moet hersteld zijn van een operatie waarbij de incisie volledig is genezen en er geen tekenen van infectie zijn. Als adjuvante chemotherapie werd toegediend, zou de aan chemotherapie gerelateerde toxiciteit die de toediening van bestralingstherapie kan verstoren, moeten zijn verdwenen. De patiënt moet een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status hebben van 0 of 1 (KPS >70%).
5. Het interval tussen de laatste operatie voor borstkanker (inclusief re-excisie van marges) en randomisatie mag niet meer zijn dan 180 dagen als chemotherapie niet adjuvant wordt toegediend. Indien adjuvante chemotherapie is toegediend, mag het interval tussen de laatste chemotherapiebehandeling en randomisatie niet meer dan 180 dagen bedragen.
6. Voordat de patiënt wordt ingeschreven, moet het toestemmingsformulier, inclusief eventuele addenda, worden ondertekend en gedateerd door de patiënt en de persoon die het onderzoek aan die patiënt uitlegt.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten <18 jaar oud
2. zwangere vrouw
3. mannelijke patiënten
4. vrouwen met T4-ziekte, waaronder inflammatoire borstkanker
5. vrouwen die een eerdere operatie hebben geweigerd of anderszins niet hebben ondergaan
6. vrouwen met positieve marges na primaire chirurgie
7. vrouwen met kliernegatieve ziekte
8. vrouwen zonder histologische bevestiging van nodale betrokkenheid
9. vrouwen die meer dan 180 dagen verwijderd zijn van primaire borstchirurgie of adjuvante chemotherapie
10. patiënten met klinisch vastgestelde of verdachte betrokkenheid van de lymfeklieren die niet gemakkelijk vatbaar zijn voor chirurgische behandeling (≥cN2-ziekte)
11. patiënten met synchrone bilaterale borstkankers
12. patiënten met eerdere ipsilaterale thorax- of borstbestraling
13. patiënten met metastatische ziekte op afstand (cM1) of een levensverwachting van minder dan 5 jaar
14. actieve collageenvaatziekte, met name dermatomyositis met een creatinefosfokinase (CPK) -niveau boven normaal of met een actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.
15. andere niet-kwaadaardige systemische ziekte waardoor de patiënt geen onderzoeksbehandeling zou kunnen krijgen of de vereiste follow-up zou voorkomen.
16. patiënten met psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen die naar het oordeel van de Onderzoeker zouden verhinderen dat de patiënt aan de onderzoekseisen voldoet.
17. patiënten met een aparte niet-cutane kankerdiagnose waarbij de patiënt gedurende ten minste 5 jaar niet zonder tekenen van ziekte is geweest

Opmerking: vrouwen <50 jaar, vrouwen die chemotherapie hebben ondergaan, pN0 (i+ of mol+) en vrouwen met grote borsten komen in aanmerking voor inschrijving.