Kortere stråling for behandling av brystkreft som har spredt seg til lymfeknuter

Inklusjonskriterier:

1. Voksne kvinner (≥18 år) med brystkreft som har gjennomgått operasjon for sin primære brystsvulst (enten lumpektomi eller mastektomi +/- rekonstruksjon) og er bekreftet å ha involvert lymfeknuter på kirurgisk patologi.

2. Pasienter som har gjennomgått enten total mastektomi eller lumpektomi er kvalifisert. Akseptable prosedyrer for vurdering av aksillær nodal status på operasjonstidspunktet inkluderer:

   • aksillær node disseksjon;
   • sentinel node biopsi alene; eller
   • sentinel node biopsi etterfulgt av aksillær node disseksjon.
3. Kvalifiserte kvinner inkluderer (American Joint Committee on Cancer) AJCC 7th ed. Stadium cN0 eller cN1 iscenesatt etter operasjonen som stadium pIB (N1mic), pIIA, pIIB, pIIIA eller pIIIB: merk at ypN0 også vil være kvalifisert hvis patologisk bekreftelse av nodal involvering ble dokumentert før neoadjuvant kjemoterapi og pasienten ble funnet å være node negativ på operasjonstidspunktet. Merk at kvinner under 50 år, kvinner som mottok kjemoterapi, pasienter iscenesatt som pN0 (i+ eller mol+), og kvinner med stor bryst er kvalifisert for påmelding.
4. Pasienten må ha kommet seg etter operasjonen med snittet fullstendig grodd og ingen tegn til infeksjon. Hvis adjuvant kjemoterapi ble administrert, burde kjemoterapirelatert toksisitet som kan forstyrre levering av strålebehandling ha forsvunnet. Pasienten må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 (KPS >70%).
5. Intervallet mellom siste operasjon for brystkreft (inkludert re-eksisjon av marginer) og randomisering må ikke være mer enn 180 dager dersom kjemoterapi ikke gis adjuvant. Dersom adjuvant kjemoterapi ble gitt, må intervallet mellom siste kjemoterapibehandling og randomisering ikke være mer enn 180 dager.
6. Før pasienten meldes inn, må samtykkeskjemaet, inkludert eventuelle tillegg, signeres og dateres av pasienten og den som forklarer undersøkelsen for denne pasienten.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter <18 år
2. gravide kvinner
3. mannlige pasienter
4. kvinner med T4-sykdom, inkludert inflammatorisk brystkreft
5. kvinner som har avslått eller på annen måte ikke har mottatt før operasjonen
6. kvinner med positive marginer etter primæroperasjon
7. kvinner med node negativ sykdom
8. kvinner uten histologisk bekreftelse på nodal involvering
9. kvinner mer enn 180 dager unna primær brystkirurgi eller adjuvant kjemoterapi
10. pasienter med klinisk påvist eller mistenkelig lymfeknutepåvirkning som ikke er lett tilgjengelig for kirurgisk behandling (≥cN2 sykdom)
11. pasienter med synkron bilateral brystkreft
12. pasienter med tidligere ipsilateral thorax- eller bryststråling
13. pasienter med fjernmetastatisk sykdom (cM1) eller forventet levealder på mindre enn 5 år
14. aktiv kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et kreatinfosfokinase (CPK) nivå over normalt eller med aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
15. annen ikke-malign systemisk sykdom som ville utelukke pasienten fra å motta studiebehandling eller ville forhindre nødvendig oppfølging.
16. pasienter med psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene.
17. pasienter med en separat ikke-kutan kreftdiagnose der pasienten ikke har vært uten tegn på sykdom på minst 5 år

Merk: kvinner <50 år, kvinner som fikk cellegift, pN0 (i+ eller mol+), og kvinner med stor bryst er kvalifisert for påmelding.