慢性首痛患者に対する痛み教育プログラムの効果
2023年12月15日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
このプロジェクトは、慢性疼痛および障害/機能障害の改善における痛み教育プログラムの有効性を研究することを目的としています。
1975年に全米予防医学会議の第4作業部会で米国で確立された定義を前提とすると、「健康教育は、人々が習慣や健康的なライフスタイルを取り入れ、維持できるように情報を与え、動機付け、支援するプロセスでなければならない。環境擁護派は必要な変更を行う必要がある」これらの目的と専門的トレーニングを促進し、同じ目的に向けて研究を指導します。
「疾患のある被験者について患者教育の必要性が確立したら、患者がそのコントロールに積極的に参加し、アドヒアランスの大幅な改善を達成するよう奨励する必要があります。」
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
痛みの原因と永続する精神社会的事実の知識について患者を教育し、段階的な理学療法介入により習慣を修正し、その結果として感情状態や行動を修正し、被験者の社会参加を維持または回復することができます。このプログラムは慢性的な痛みの軽減に効果的です。首の痛み。
主な目的: 慢性首痛患者に対する痛み教育プログラムの有効性を評価し、理学療法プログラム (TENS と運動) 前の痛みの強さを軽減すること
実験グループ: 週に 2 回、最大 10 人の参加者による 60 ～ 120 分のグループ セッションを 5 回受けます。
対照群: 週に 2 回、首の領域に経皮的電気神経刺激 (TENS) とエクササイズを行う 5 つの個別セッションが行われます。
結果
主な結果
- 視覚的アナログスケールによって測定される痛みの強度:VAS。 値の平均は評価に記載されているように計算され、先週の平均も集計されます。
- Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ) を使用して測定された首の障害/機能障害の程度
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 慢性首痛と診断された被験者。
除外基準:
- 急性および亜急性の首の痛みのある患者。 炎症性、神経性、リウマチ性、心臓病、またはペースメーカーを患っている方。 重度の骨粗鬆症、骨折、脱臼、椎骨脳底動脈機能不全、感染症、転移性腫瘍、最近（介入後1年以内）の術前および術後の病因を有する患者。
医師によって診断された精神病理学の患者。 スペイン語を理解できない、または話せない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的。痛み教育プログラム
患者との10回のグループセッションによる慢性首痛に対する痛みの教育（生物心理社会的アプローチ）。
週2回、最大10名までの60～120分のグループセッションです。
|
最大 10 人の参加者が参加できる、週に 1 回、60 ～ 120 分の患者教育痛みの 5 つのグループ セッション。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群: 理学療法の個別セッション (TENS と運動)。 週に 2 回、首の領域に経皮的電気神経刺激 (TENS) とエクササイズを行う 5 つの個別セッションが行われます。 |
週に 2 回、5 回の個別セッションで、首の領域とエクササイズに経皮電気神経刺激 (TENS) を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：3か月後のビジュアルアナログスケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
|
視覚的なアナログスケールで測定
|
3か月後のビジュアルアナログスケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Daniel PM Pecos-Martín, Dr、Alcalá University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (推定)
2016年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。