- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02703506
Effektiviteten af et smerteuddannelsesprogram på patienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND OG FORMÅL:
Patientuddannelse over viden om smerteårsager og fastholdelse af psicosociale faktorer, så som en gradvis fysioterapiintervention kan lykkes med at ændre vaner og følgelig følelsesmæssig tilstand og adfærd for at opretholde eller genvinde individets sociale deltagelse, da dette program er effektivt til smertereduktion i forhold til kroniske nakke smerter.
Hovedmål: At evaluere effektiviteten af et smerteuddannelsesprogram for patienter med kroniske nakkesmerter, at mindske intensiteten af smerte foran ét fysioterapiprogram (TENS og træning)
Eksperimentel gruppe: Får fem gruppesessioner af 60-120 minutter to gange om ugen med maksimalt 10 deltagere.
Kontrolgruppe: Fem individuelle sessioner to gange om ugen vil blive udført med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på nakkeområdet og øvelser.
RESULTATER
Primært resultat
- Intensitet af smerte, målt ved den visuelle analoge skala: VAS. Gennemsnittet af værdierne vil blive beregnet beskrevet i vurderingen, middelværdien af den sidste uge blev også opgjort.
- Graden af nakkehandicap/nedsættelse målt ved hjælp af Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år
- Forsøgspersoner diagnosticeret med kroniske nakkesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte og subakutte nakkesmerter. Dem med inflammatoriske, neurologiske, reumatiske eller hjertesygdomme eller pacemakere. Patienter med svær osteoporose, frakturer, dislokationer, vertebrobasilær insufficiens, infektion, metastatisk tumor, præ- og post-kirurgisk ætiologi nylig (mindre end et år efter interventionen).
Psykopatologiske patienter diagnosticeret af deres læge. Emner, der ikke forstår eller taler det spanske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel. Smerteuddannelsesprogram
Ti gruppesessioner med behandling med en patientuddannelse smerte for kroniske nakkesmerter (biopsykosocial tilgang).
Gruppeforløbene på 60-120 minutter to gange om ugen med max 10 deltagere.
|
Fem gruppesessioner med patientuddannelse smerte på 60-120 minutter én uge med maksimalt 10 deltagere.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen: individualiseret session med fysioterapi (TENS og træning). Fem individuelle sessioner to gange om ugen vil blive udført med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på nakkeområdet og øvelser. |
Fem individuelle sessioner to gange om ugen vil blive udført med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på nakkeområdet og øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter tre måneder
|
Målt ved en visuel analog skala
|
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OE22/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Session af smerteuddannelsesprogram
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien