- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02703506
Eficácia de um programa de educação sobre dor em pacientes com dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E OBJETIVO:
A educação do paciente sobre o conhecimento das causas da dor e da perpetuação dos fatores psicossociais, para que uma intervenção fisioterapêutica gradual possa ter sucesso na modificação de hábitos e, consequentemente, do estado emocional e do comportamento, a fim de manter ou recuperar a participação social do sujeito, sendo este programa eficaz na diminuição da dor crônica. dor de pescoço.
Objetivo principal: Avaliar a eficácia de um programa de educação em dor para pacientes com dor cervical crônica, para diminuir a intensidade da dor diante de um programa de fisioterapia (TENS e exercício)
Grupo experimental: Receberá cinco sessões grupais de 60-120 minutos, duas vezes por semana, com no máximo 10 participantes.
Grupo controle: Serão realizadas cinco sessões individuais, duas vezes por semana, de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na região do pescoço e exercícios.
RESULTADOS
Resultado primário
- Intensidade da dor, mensurada pela escala visual analógica: EVA. Será calculada a média dos valores descritos na avaliação, também foi compilada a média da última semana.
- O grau de incapacidade/comprometimento do pescoço medido usando o Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos
- Indivíduos com diagnóstico de dor cervical crônica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor cervical aguda e subaguda. Aqueles que apresentam doenças inflamatórias, neurológicas, reumáticas ou cardíacas ou marca-passos. Pacientes com osteoporose grave, fraturas, luxações, insuficiência vertebrobasilar, infecção, tumor metastático, etiologia pré e pós-cirúrgica recente (menos de um ano após a intervenção).
Pacientes com psicopatologia diagnosticados pelo médico. Sujeitos que não entendem ou não falam a língua espanhola.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental. Programa de Educação em Dor
Dez sessões grupais de tratamento com educação do paciente em dor cervical crônica (abordagem biopsicossocial).
As sessões de grupo de 60-120 minutos, duas vezes por semana, com um máximo de 10 participantes.
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Cinco sessões em grupo de educação do paciente sobre dor de 60-120 minutos, uma por semana, com no máximo 10 participantes.
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle: sessão individualizada de fisioterapia (TENS e exercício). Serão realizadas cinco sessões individuais, duas vezes por semana, de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na região do pescoço e exercícios. |
Serão realizadas cinco sessões individuais, duas vezes por semana, de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na região do pescoço e exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala visual analógica em três meses
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Medido por uma escala visual analógica
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala visual analógica em três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OE22/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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