- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02703506
Efektivita edukačního programu o bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ A ÚČEL:
Vzdělávání pacienta o znalostech příčin bolesti a udržování psychosociálních faktů, takže postupná fyzioterapeutická intervence může být úspěšná při změně návyků a následně emočního stavu a chování za účelem udržení nebo obnovení sociální participace subjektu, protože tento program je účinný při zmírňování bolesti oproti chronickým bolest krku.
Hlavní cíl: Zhodnotit efektivitu edukačního programu o bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku, snížit intenzitu bolesti před jedním fyzioterapeutickým programem (TENS a cvičení)
Experimentální skupina: Dostane pět skupinových sezení po 60-120 minutách dvakrát týdně s maximálně 10 účastníky.
Kontrolní skupina: Pět samostatných sezení dvakrát týdně, bude prováděna transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) v oblasti krku a cvičení.
VÝSLEDKY
Primární výsledek
- Intenzita bolesti, měřená vizuální analogovou stupnicí: VAS. V hodnocení bude vypočítán průměr hodnot, sestaven byl i průměr za poslední týden.
- Stupeň postižení/postižení krku měřený pomocí dotazníku Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let
- Subjekty s diagnózou chronické bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní a subakutní bolestí krku. Ti, kteří mají zánětlivé, neurologické, revmatické nebo srdeční onemocnění nebo kardiostimulátory. Pacienti s těžkou osteoporózou, zlomeninami, luxacemi, vertebrobazilární insuficiencí, infekcí, metastatickým nádorem, nedávnou před a pooperační etiologií (méně než jeden rok po intervenci).
Psychopatologickí pacienti diagnostikovaní jejich lékařem. Subjekty, které nerozumí nebo nemluví španělským jazykem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální. Vzdělávací program bolesti
Deset skupinových sezení léčby bolesti s edukací pacienta pro chronickou bolest krku (biopsychosociální přístup).
Skupinové sezení 60-120 minut dvakrát týdně s maximálně 10 účastníky.
|
Pět skupinových sezení bolesti při edukaci pacienta v délce 60–120 minut jedno týdně s maximálně 10 účastníky.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina: individuální sezení fyzikální terapie (TENS a cvičení). Dvakrát týdně bude provedeno pět individuálních sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v oblasti krku a cvičení. |
Dvakrát týdně se bude provádět pět individuálních sezení transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) v oblasti krku a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po třech měsících
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice
|
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OE22/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sezení vzdělávacího programu bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNeznámýSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Deprese | Poruchy náladySpojené státy