Effectiviteit van een pijneducatieprogramma bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND EN DOEL:
Voorlichting van de patiënt over de kennis van pijnoorzaken en het bestendigen van psychosociale factoren, zodat een geleidelijke fysiotherapeutische interventie succes kan hebben bij het wijzigen van gewoonten, en bijgevolg van de emotionele toestand en het gedrag, om de sociale participatie van de patiënt te behouden of te herstellen, aangezien dit programma effectief is bij het verminderen van pijn bij chronische pijn. nek pijn.
Hoofddoel: Het evalueren van de effectiviteit van een pijneducatieprogramma voor patiënten met chronische nekpijn, het verminderen van de pijnintensiteit vóór één fysiotherapieprogramma (TENS en beweging)
Experimentele groep: Krijgt tweemaal per week vijf groepssessies van 60-120 minuten met een maximum van 10 deelnemers.
Controlegroep: Twee keer per week worden vijf individuele sessies uitgevoerd van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op het nekgebied en oefeningen.
UITKOMSTEN
Primaire uitkomst
- Intensiteit van pijn, gemeten door de visueel analoge schaal: VAS. Het gemiddelde van de waarden wordt berekend zoals beschreven in de beoordeling, ook het gemiddelde van de afgelopen week werd samengesteld.
- De mate van nekhandicap/-stoornis gemeten met behulp van de Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar
- Proefpersonen met de diagnose chronische nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute en subacute nekpijn. Degenen die inflammatoire, neurologische, reumatische of hartziekten of pacemakers vertonen. Patiënten met ernstige osteoporose, fracturen, dislocaties, vertebrobasilaire insufficiëntie, infectie, metastatische tumor, recente pre- en postoperatieve etiologie (minder dan een jaar na de interventie).
Psychopathologische patiënten gediagnosticeerd door hun arts. Onderwerpen die de Spaanse taal niet begrijpen of spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel. Pijneducatieprogramma
Tien groepssessies van behandeling met patiëntenvoorlichting over pijn voor chronische nekpijn (biopsychosociale benadering).
De groepssessies van 60-120 minuten twee keer per week met een maximum van 10 deelnemers.
|
Vijf groepssessies van pijneducatie voor patiënten van 60-120 minuten, één voor een week met maximaal 10 deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep: geïndividualiseerde sessie fysiotherapie (TENS en oefeningen). Er zullen twee keer per week vijf individuele sessies worden uitgevoerd van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op het nekgebied en oefeningen. |
Er zullen twee keer per week vijf individuele sessies worden uitgevoerd van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op het nekgebied en oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscores op de visueel-analoge schaal na drie maanden
|
Gemeten met een visueel analoge schaal
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscores op de visueel-analoge schaal na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OE22/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .