- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703506
Efectividad de un programa de educación sobre el dolor en pacientes con dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y OBJETIVO:
Educación del paciente sobre el conocimiento de las causas del dolor y la perpetuación de los factores psicosociales, de manera que una intervención gradual de fisioterapia pueda lograr modificar hábitos, y en consecuencia estado emocional y conducta para mantener o recuperar la participación social del sujeto, siendo este programa eficaz en la disminución del dolor crónico. dolor de cuello.
Objetivo principal: Evaluar la efectividad de un programa de educación sobre el dolor para pacientes con dolor crónico de cuello, para disminuir la intensidad del dolor frente a un programa de fisioterapia (TENS y ejercicio).
Grupo experimental: Recibirá cinco sesiones grupales de 60-120 minutos dos veces por semana con un máximo de 10 participantes.
Grupo de control: Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios.
RESULTADOS
Resultado primario
- Intensidad del dolor, medida mediante la escala visual analógica: VAS. Se calculará la media de los valores descritos en la evaluación, también se compiló la media de la última semana.
- El grado de discapacidad/deterioro del cuello medido mediante el Cuestionario de Dolor de Northwick Park (NPPQ)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años
- Sujetos diagnosticados con dolor crónico de cuello.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de cuello agudo y subagudo. Quienes presenten enfermedades inflamatorias, neurológicas, reumáticas o cardíacas o marcapasos. Pacientes con osteoporosis severa, fracturas, luxaciones, insuficiencia vertebrobasilar, infección, tumor metastásico, etiología pre y posquirúrgica reciente (menos de un año después de la intervención).
Pacientes con psicopatología diagnosticada por su médico. Sujetos que no entienden ni hablan el idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental. Programa de educación sobre el dolor
Diez sesiones grupales de tratamiento con un paciente educativo del dolor por dolor crónico de cuello (enfoque biopsicosocial).
Las sesiones grupales de 60-120 minutos dos veces por semana con un máximo de 10 participantes.
|
Cinco sesiones grupales de educación del paciente sobre el dolor de 60-120 minutos una por semana con un máximo de 10 participantes.
|
|
Comparador activo: Control
El grupo control: sesión individualizada de fisioterapia (TENS y ejercicio). Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios. |
Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los tres meses
|
Medido por una escala analógica visual
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OE22/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .