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Efectividad de un programa de educación sobre el dolor en pacientes con dolor de cuello crónico

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la eficacia de un programa de educación sobre el dolor en la mejora del dolor crónico y la discapacidad/deterioro. Asumiendo la definición establecida en Estados Unidos en 1975 en el cuarto grupo de trabajo de la Conferencia Nacional de Medicina Preventiva: "La educación para la salud debe ser un proceso que informe, motive y ayude a las personas a adoptar y mantener prácticas y estilos de vida saludables, los defensores ambientales abogan por los cambios necesarios". facilitar estos objetivos y la formación profesional y orienta la investigación hacia los mismos objetivos. " Una vez establecida la necesidad de educar a los pacientes sobre temas con enfermedades, es necesario incentivarlos a participar activamente en el control de las mismas y lograr una mejora significativa de la adherencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Y OBJETIVO:

Educación del paciente sobre el conocimiento de las causas del dolor y la perpetuación de los factores psicosociales, de manera que una intervención gradual de fisioterapia pueda lograr modificar hábitos, y en consecuencia estado emocional y conducta para mantener o recuperar la participación social del sujeto, siendo este programa eficaz en la disminución del dolor crónico. dolor de cuello.

Objetivo principal: Evaluar la efectividad de un programa de educación sobre el dolor para pacientes con dolor crónico de cuello, para disminuir la intensidad del dolor frente a un programa de fisioterapia (TENS y ejercicio).

Grupo experimental: Recibirá cinco sesiones grupales de 60-120 minutos dos veces por semana con un máximo de 10 participantes.

Grupo de control: Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios.

RESULTADOS

Resultado primario

  • Intensidad del dolor, medida mediante la escala visual analógica: VAS. Se calculará la media de los valores descritos en la evaluación, también se compiló la media de la última semana.
  • El grado de discapacidad/deterioro del cuello medido mediante el Cuestionario de Dolor de Northwick Park (NPPQ)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años
  • Sujetos diagnosticados con dolor crónico de cuello.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dolor de cuello agudo y subagudo. Quienes presenten enfermedades inflamatorias, neurológicas, reumáticas o cardíacas o marcapasos. Pacientes con osteoporosis severa, fracturas, luxaciones, insuficiencia vertebrobasilar, infección, tumor metastásico, etiología pre y posquirúrgica reciente (menos de un año después de la intervención).

Pacientes con psicopatología diagnosticada por su médico. Sujetos que no entienden ni hablan el idioma español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental. Programa de educación sobre el dolor
Diez sesiones grupales de tratamiento con un paciente educativo del dolor por dolor crónico de cuello (enfoque biopsicosocial). Las sesiones grupales de 60-120 minutos dos veces por semana con un máximo de 10 participantes.
Cinco sesiones grupales de educación del paciente sobre el dolor de 60-120 minutos una por semana con un máximo de 10 participantes.
Comparador activo: Control

El grupo control: sesión individualizada de fisioterapia (TENS y ejercicio).

Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios.

Se realizarán cinco sesiones individuales dos veces por semana de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en la zona del cuello y ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los tres meses
Medido por una escala analógica visual
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OE22/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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