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Efficacité d'un programme d'éducation sur la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique

15 décembre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Ce projet vise à étudier l'efficacité d'un programme d'éducation sur la douleur dans l'amélioration de la douleur chronique et du handicap/déficience. Reprenant la définition établie aux États-Unis en 1975 par le quatrième groupe de travail de la Conférence nationale sur la médecine préventive : « L'éducation sanitaire doit être un processus qui informe, motive et aide les gens à adopter et à maintenir des pratiques et des modes de vie sains, les défenseurs de l'environnement prônent les changements nécessaires. faciliter ces objectifs et la formation professionnelle et orienter la recherche vers les mêmes objectifs. " Une fois établie la nécessité d'éduquer les patients sur les sujets atteints de maladies, il est nécessaire de les encourager à participer activement à leur contrôle et à obtenir une amélioration significative de l'observance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE ET OBJECTIF :

L'éducation du patient sur la connaissance des causes de la douleur et la perpétuation des facteurs psychosociaux, de sorte qu'une intervention progressive de physiothérapie puisse réussir à modifier les habitudes, et par conséquent l'état émotionnel et le comportement afin de maintenir ou de récupérer la participation sociale du sujet, ce programme étant efficace dans la diminution de la douleur chronique. la douleur du cou.

Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation sur la douleur pour les patients souffrant de cervicalgie chronique, afin de diminuer l'intensité de la douleur devant un programme de physiothérapie (TENS et exercice)

Groupe expérimental : recevra cinq séances de groupe de 60 à 120 minutes deux fois par semaine avec un maximum de 10 participants.

Groupe témoin : Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices.

RÉSULTATS

Résultat primaire

  • Intensité de la douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique : EVA. La moyenne des valeurs sera calculée comme décrit dans l'évaluation, la moyenne de la semaine dernière a également été compilée.
  • Le degré d'incapacité/déficience cervicale mesuré à l'aide du questionnaire sur la douleur de Northwick Park (NPPQ)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 18 ans
  • Sujets diagnostiqués avec des douleurs chroniques au cou.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleurs cervicales aiguës et subaiguës. Ceux qui présentent une maladie inflammatoire, neurologique, rhumatismale ou cardiaque ou un stimulateur cardiaque. Patients présentant une ostéoporose sévère, des fractures, des luxations, une insuffisance vertébrobasilaire, une infection, une tumeur métastatique, d'étiologie pré et post-chirurgicale récente (moins d'un an après l'intervention).

Patients en psychopathologie diagnostiqués par leur médecin. Sujets qui ne comprennent pas ou ne parlent pas la langue espagnole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental. Programme d'éducation sur la douleur
Dix séances collectives de traitement avec un patient d'éducation à la douleur pour des cervicalgies chroniques (approche biopsychosociale). Les séances de groupe de 60 à 120 minutes deux fois par semaine avec un maximum de 10 participants.
Cinq séances de groupe d'éducation des patients sur la douleur de 60 à 120 minutes, une par semaine avec un maximum de 10 participants.
Comparateur actif: Contrôle

Le groupe témoin : séance individualisée de physiothérapie (TENS et exercice).

Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices.

Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à trois mois
Mesuré par une échelle visuelle analogique
Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Première publication (Estimé)

9 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OE22/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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