- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02703506
Efficacité d'un programme d'éducation sur la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET OBJECTIF :
L'éducation du patient sur la connaissance des causes de la douleur et la perpétuation des facteurs psychosociaux, de sorte qu'une intervention progressive de physiothérapie puisse réussir à modifier les habitudes, et par conséquent l'état émotionnel et le comportement afin de maintenir ou de récupérer la participation sociale du sujet, ce programme étant efficace dans la diminution de la douleur chronique. la douleur du cou.
Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation sur la douleur pour les patients souffrant de cervicalgie chronique, afin de diminuer l'intensité de la douleur devant un programme de physiothérapie (TENS et exercice)
Groupe expérimental : recevra cinq séances de groupe de 60 à 120 minutes deux fois par semaine avec un maximum de 10 participants.
Groupe témoin : Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices.
RÉSULTATS
Résultat primaire
- Intensité de la douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique : EVA. La moyenne des valeurs sera calculée comme décrit dans l'évaluation, la moyenne de la semaine dernière a également été compilée.
- Le degré d'incapacité/déficience cervicale mesuré à l'aide du questionnaire sur la douleur de Northwick Park (NPPQ)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans
- Sujets diagnostiqués avec des douleurs chroniques au cou.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs cervicales aiguës et subaiguës. Ceux qui présentent une maladie inflammatoire, neurologique, rhumatismale ou cardiaque ou un stimulateur cardiaque. Patients présentant une ostéoporose sévère, des fractures, des luxations, une insuffisance vertébrobasilaire, une infection, une tumeur métastatique, d'étiologie pré et post-chirurgicale récente (moins d'un an après l'intervention).
Patients en psychopathologie diagnostiqués par leur médecin. Sujets qui ne comprennent pas ou ne parlent pas la langue espagnole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental. Programme d'éducation sur la douleur
Dix séances collectives de traitement avec un patient d'éducation à la douleur pour des cervicalgies chroniques (approche biopsychosociale).
Les séances de groupe de 60 à 120 minutes deux fois par semaine avec un maximum de 10 participants.
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Cinq séances de groupe d'éducation des patients sur la douleur de 60 à 120 minutes, une par semaine avec un maximum de 10 participants.
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin : séance individualisée de physiothérapie (TENS et exercice). Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices. |
Cinq séances individuelles deux fois par semaine seront réalisées de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la région du cou et des exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à trois mois
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Mesuré par une échelle visuelle analogique
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Changement par rapport à la ligne de base des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OE22/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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