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Efficacia di un programma di educazione al dolore su pazienti con dolore al collo cronico

15 dicembre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Questo progetto mira a studiare l’efficacia di un programma di educazione al dolore nel miglioramento del dolore cronico e della disabilità/menomazione. Riprendendo la definizione stabilita negli Stati Uniti nel 1975 nel quarto gruppo di lavoro della Conferenza Nazionale sulla Medicina Preventiva: “L’educazione sanitaria deve essere un processo che informa, motiva e aiuta le persone ad adottare e mantenere pratiche e stili di vita sani, promuove i cambiamenti ambientali necessari facilitare tali obiettivi e la formazione professionale e orienta la ricerca verso gli stessi obiettivi. " Una volta stabilita la necessità di educare i pazienti sui soggetti affetti da malattie, è necessario incoraggiarli a partecipare attivamente al loro controllo e ottenere un miglioramento significativo dell'aderenza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND E SCOPO:

L'educazione del paziente sulla conoscenza delle cause del dolore e sulla perpetuazione dei fatti psicosociali, così come un intervento graduale di terapia fisica può riuscire a modificare le abitudini, e di conseguenza lo stato emotivo e il comportamento al fine di mantenere o recuperare la partecipazione sociale del soggetto essendo questo programma efficace nella diminuzione del dolore cronico dolore al collo.

Obiettivo principale: valutare l’efficacia di un programma di educazione al dolore per pazienti con dolore cervicale cronico, per diminuire l’intensità del dolore prima di un programma di fisioterapia (TENS ed esercizio fisico)

Gruppo sperimentale: riceveranno cinque sessioni di gruppo di 60-120 minuti due volte a settimana con un massimo di 10 partecipanti.

Gruppo di controllo: Verranno eseguite cinque sessioni individuali due volte a settimana, di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sulla zona del collo ed esercizi.

RISULTATI

Il risultato principale

  • Intensità del dolore, misurata dalla scala analogica visiva: VAS. Verrà calcolata la media dei valori descritti nella valutazione, è stata compilata anche la media dell'ultima settimana.
  • Il grado di disabilità/menomazione del collo misurato utilizzando il Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti con diagnosi di dolore al collo cronico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore al collo acuto e subacuto. Coloro che presentano malattie infiammatorie, neurologiche, reumatiche o cardiache o pacemaker. Pazienti con osteoporosi grave, fratture, lussazioni, insufficienza vertebrobasilare, infezioni, tumore metastatico, eziologia pre e post-chirurgica recente (meno di un anno dall'intervento).

Pazienti con psicopatologia diagnosticati dal loro medico. Soggetti che non capiscono o non parlano la lingua spagnola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale. Programma di educazione al dolore
Dieci sessioni di gruppo di trattamento con un paziente di educazione al dolore per la cervicalgia cronica (approccio biopsicosociale). Le sessioni di gruppo di 60-120 minuti due volte a settimana con un massimo di 10 partecipanti.
Altro: Sessione del programma di Educazione al Dolore
Cinque sessioni di gruppo di educazione al dolore del paziente di 60-120 minuti una a settimana con un massimo di 10 partecipanti.
Comparatore attivo: Controllo

Il gruppo di controllo: seduta individualizzata di terapia fisica (TENS ed esercizio fisico).

Verranno eseguite cinque sessioni individuali due volte a settimana, di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sulla zona del collo ed esercizi.
Altro: Gruppo di controllo
Verranno eseguite cinque sessioni individuali due volte a settimana, di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sulla zona del collo ed esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a tre mesi
Misurato da una scala analogica visiva
Variazione rispetto al basale dei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OE22/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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