- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02703506
Эффективность программы обучения боли у пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ И ЦЕЛЬ:
Обучение пациентов знаниям о причинах боли и закреплению психосоциальных фактов, так как постепенное вмешательство физиотерапии может привести к успеху в изменении привычек, а, следовательно, и эмоционального состояния и поведения, чтобы сохранить или восстановить социальное участие субъекта, поскольку эта программа эффективна для уменьшения боли при хронической боли. боль в шее.
Основная цель: оценить эффективность программы обучения боли для пациентов с хронической болью в шее, снизить интенсивность боли перед одной программой физиотерапии (ЧЭНС и упражнения).
Экспериментальная группа: получит пять групповых занятий по 60–120 минут два раза в неделю с максимум 10 участниками.
Контрольная группа: пять индивидуальных сеансов два раза в неделю будут проводиться чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в области шеи и упражнения.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Первичный результат
- Интенсивность боли, измеренная по визуально-аналоговой шкале: ВАШ. Будет рассчитано среднее значение значений, описанных в оценке, также было рассчитано среднее значение за последнюю неделю.
- Степень инвалидности/поражения шеи, измеренная с помощью опросника по боли в Нортвик-Парке (NPPQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- У субъектов диагностирована хроническая боль в шее.
Критерий исключения:
- Пациенты с острой и подострой болью в шее. Те, у кого есть воспалительные, неврологические, ревматические или сердечные заболевания или кардиостимуляторы. Больные с тяжелым остеопорозом, переломами, вывихами, вертебробазилярной недостаточностью, инфекциями, метастатическими опухолями до- и послеоперационной этиологии недавнего (менее одного года после вмешательства).
Пациенты с психопатологией, диагностированные врачом. Субъекты, которые не понимают или не говорят на испанском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный. Образовательная программа по боли
Десять групповых сеансов лечения больных с болевым синдромом по поводу хронической боли в шее (биопсихосоциальный подход).
Групповые занятия по 60-120 минут два раза в неделю с максимум 10 участниками.
|
Пять групповых занятий по обучению пациентов боли продолжительностью 60–120 минут в неделю с максимум 10 участниками.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа: индивидуальные занятия лечебной физкультурой (ЧЭНС и физические упражнения). Два раза в неделю будут проводиться пять индивидуальных сеансов чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) в области шеи и упражнения. |
Два раза в неделю будут проводиться пять индивидуальных сеансов чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) в области шеи и упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через три месяца
|
Измерено визуально-аналоговой шкалой
|
Изменение показателей боли по визуально-аналоговой шкале по сравнению с исходным уровнем через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OE22/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .