- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02703506
Kipuvalistusohjelman tehokkuus kroonista niskakipua sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA JA TARKOITUS:
Potilaan koulutus kivun syiden tiedosta ja psykososiaalisten seikkojen säilyttämisestä, jotta asteittainen fysioterapiainterventio voi onnistua tapojen ja siten emotionaalisen tilan ja käyttäytymisen muuttamisessa koehenkilön sosiaalisen osallistumisen ylläpitämiseksi tai palauttamiseksi. Tämä ohjelma on tehokas kivun vähentämisessä krooniseen verrattuna. Niskakipu.
Päätavoite: Arvioida kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kipukasvatusohjelman tehokkuutta, vähentää kivun voimakkuutta yhden fysioterapiaohjelman (TENS ja liikunta) edessä
Kokeellinen ryhmä: saa viisi 60-120 minuutin ryhmäistuntoa kahdesti viikossa ja enintään 10 osallistujaa.
Kontrolliryhmä: Viisi yksittäistä harjoitusta kahdesti viikossa, suoritetaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) kaulan alueella ja harjoituksia.
TULOKSET
Ensisijainen tulos
- Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla: VAS. Arvojen keskiarvo lasketaan arvioinnissa kuvatulla tavalla, myös viime viikon keskiarvo koottiin.
- Niskan vamman/vamman aste mitattuna Northwick Park Pain Questionnairella (NPPQ)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aiheet
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti ja subakuutti niskakipu. Ne, joilla on tulehduksellinen, neurologinen, reumaattinen tai sydänsairaus tai sydämentahdistin. Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi, murtumia, dislokaatioita, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, infektio, etäpesäkkeinen kasvain, äskettäin (alle vuosi toimenpiteen jälkeen) esiintynyt ennen ja jälkeen leikkausta.
Lääkärin diagnosoimat psykopatologiset potilaat. Aiheet, jotka eivät ymmärrä tai puhu espanjan kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen. Kivun koulutusohjelma
Kymmenen ryhmähoitoa potilaskasvatuskipulla krooniseen niskakipuun (biopsykososiaalinen lähestymistapa).
Ryhmätunnit 60-120 minuuttia kahdesti viikossa, enintään 10 osallistujaa.
|
Viisi potilaskoulutuskipujen ryhmätuntia 60-120 minuuttia yksi viikossa, maksimi 10 osallistujaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä: yksilöllinen fysioterapia (TENS ja liikunta). Viisi yksittäistä istuntoa kahdesti viikossa, suoritetaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) kaulan alueella ja harjoituksia. |
Viisi yksittäistä istuntoa kahdesti viikossa, suoritetaan transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) kaulan alueella ja harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä kolmen kuukauden kohdalla
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä kolmen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OE22/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .