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Wirksamkeit eines Schmerzaufklärungsprogramms bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Schmerzaufklärungsprogramms bei der Verbesserung chronischer Schmerzen und Behinderungen/Beeinträchtigungen zu untersuchen. Geht man von der Definition aus, die 1975 in den Vereinigten Staaten von der vierten Arbeitsgruppe der National Conference on Preventive Medicine aufgestellt wurde: „Gesundheitserziehung muss ein Prozess sein, der die Menschen informiert, motiviert und ihnen hilft, Praktiken und gesunde Lebensstile anzunehmen und aufrechtzuerhalten“, so die Umweltschutzbefürworter notwendiger Veränderungen um diese Ziele und die Berufsausbildung zu erleichtern und die Forschung auf dieselben Ziele auszurichten. „ Sobald festgestellt wird, dass Patienten über Krankheiten aufgeklärt werden müssen, ist es notwendig, sie zu ermutigen, sich aktiv an deren Kontrolle zu beteiligen und eine deutliche Verbesserung der Therapietreue zu erreichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND UND ZWECK:

Aufklärung des Patienten über das Wissen über Schmerzursachen und die Aufrechterhaltung psychosozialer Faktoren, so dass eine schrittweise physiotherapeutische Intervention bei der Änderung von Gewohnheiten und damit emotionalem Zustand und Verhalten erfolgreich sein kann, um die soziale Teilhabe des Patienten aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen, da dieses Programm bei der Linderung chronischer Schmerzen wirksam ist Nackenschmerzen.

Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit eines Schmerzaufklärungsprogramms für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, um die Schmerzintensität vor einem Physiotherapieprogramm (TENS und Bewegung) zu verringern.

Experimentelle Gruppe: Erhält zweimal pro Woche fünf Gruppensitzungen von 60–120 Minuten mit maximal 10 Teilnehmern.

Kontrollgruppe: Zweimal pro Woche werden fünf Einzelsitzungen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) im Nackenbereich und Übungen durchgeführt.

ERGEBNISSE

Primäres Ergebnis

  • Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala: VAS. Der Mittelwert der Werte wird wie in der Auswertung beschrieben berechnet, außerdem wurde der Mittelwert der letzten Woche ermittelt.
  • Der Grad der Nackenbehinderung/-beeinträchtigung, gemessen mit dem Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden über 18 Jahre alt
  • Personen, bei denen chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten und subakuten Nackenschmerzen. Personen mit entzündlichen, neurologischen, rheumatischen oder Herzerkrankungen oder Herzschrittmachern. Patienten mit schwerer Osteoporose, Frakturen, Luxationen, vertebrobasilärer Insuffizienz, Infektion, metastasiertem Tumor, prä- und postoperativer Ätiologie neuerer Zeit (weniger als ein Jahr nach dem Eingriff).

Psychopathologische Patienten, die von ihrem Arzt diagnostiziert wurden. Probanden, die die spanische Sprache nicht verstehen oder sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental. Schmerzaufklärungsprogramm
Zehn Gruppenbehandlungssitzungen mit einem Patienten zur Aufklärung chronischer Nackenschmerzen (biopsychosozialer Ansatz). Die Gruppensitzungen dauern zweimal pro Woche 60-120 Minuten mit maximal 10 Teilnehmern.
Sonstiges: Sitzung des Schmerzaufklärungsprogramms
Fünf Gruppensitzungen zur Schmerzaufklärung für Patienten von 60–120 Minuten, eine pro Woche mit maximal 10 Teilnehmern.
Aktiver Komparator: Kontrolle

Die Kontrollgruppe: individuelle Physiotherapiesitzung (TENS und Bewegung).

Zweimal pro Woche werden fünf Einzelsitzungen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) im Nackenbereich und Übungen durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zweimal pro Woche werden fünf Einzelsitzungen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) im Nackenbereich und Übungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten
Gemessen mit einer visuellen Analogskala
Änderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OE22/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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