Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et smerteopplæringsprogram på pasienter med kroniske nakkesmerte

15. desember 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala
Dette prosjektet tar sikte på å studere effektiviteten til et smerteopplæringsprogram i forbedring av kronisk smerte og funksjonshemming/svekkelse. Forutsatt definisjonen som ble etablert i USA i 1975 på den fjerde arbeidsgruppen til den nasjonale konferansen om forebyggende medisin: "Helseutdanning må være en prosess som informerer, motiverer og hjelper mennesker til å adoptere og opprettholde praksis og sunn livsstil, tar miljøet til orde for endringer som er nødvendige å legge til rette for disse målene og faglig opplæring og retter forskning mot de samme målene. "Når behovet for å utdanne pasienter er etablert om emner med sykdommer, er det nødvendig å oppmuntre dem til å delta aktivt i kontrollen av dem og å oppnå betydelig forbedring av etterlevelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN OG FORMÅL:

Pasientopplæring over kunnskapen om smerteårsaker og opprettholdelse av psykososiale faktorer, slik at en gradvis fysioterapiintervensjon kan lykkes med å modifisere vaner, og følgelig emosjonell tilstand og atferd for å opprettholde eller gjenopprette subjektets sosiale deltakelse, er dette programmet effektivt i smertereduksjon fremfor kronisk nakkesmerter.

Hovedmål: Å evaluere effektiviteten av et smerteopplæringsprogram for pasienter med kroniske nakkesmerter, å redusere intensiteten av smerte foran ett fysioterapiprogram (TENS og trening)

Eksperimentgruppe: Får fem gruppeøkter på 60-120 minutter to ganger i uken med maksimalt 10 deltakere.

Kontrollgruppe: Fem individuelle økter to ganger i uken, vil bli utført med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på nakkeområdet og øvelser.

UTFALL

Primært resultat

  • Intensitet av smerte, målt ved visuell analog skala: VAS. Gjennomsnittet av verdiene vil bli beregnet beskrevet i vurderingen, gjennomsnittet for siste uke ble også satt sammen.
  • Graden av nakkefunksjon/nedsettelse målt ved hjelp av Northwick Park Pain Questionnaire (NPPQ)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner over 18 år
  • Personer diagnostisert med kroniske nakkesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutte og subakutte nakkesmerter. De som har inflammatorisk, nevrologisk, revmatisk eller hjertesykdom eller pacemakere. Pasienter med alvorlig osteoporose, frakturer, dislokasjoner, vertebrobasilar insuffisiens, infeksjon, metastatisk svulst, pre- og postkirurgisk etiologi nylig (mindre enn ett år etter intervensjonen).

Psykopatologiske pasienter diagnostisert av legen sin. Emner som ikke forstår eller snakker det spanske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell. Pain Education Program
Ti gruppesesjoner med behandling med pasientopplæring smerte for kroniske nakkesmerter (biopsykososial tilnærming). Gruppeøktene på 60-120 minutter to ganger i uken med maks 10 deltakere.
Annen: Økt med smerteutdanningsprogram
Fem gruppeøkter med pasientopplæring smerte på 60-120 minutter én for uke med maksimalt 10 deltakere.
Aktiv komparator: Kontroll

Kontrollgruppen: individualisert økt med fysioterapi (TENS og trening).

Fem individuelle økter to ganger i uken vil bli utført med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på nakkeområdet og øvelser.
Annen: Kontrollgruppe
Fem individuelle økter to ganger i uken vil bli utført med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på nakkeområdet og øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter tre måneder
Målt med en visuell analog skala
Endring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skalaen etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OE22/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere