Skuteczność programu edukacji o bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO I CEL:
Edukacja pacjenta w zakresie wiedzy o przyczynach bólu i utrwalaniu się faktów psychospołecznych, tak aby stopniowa interwencja fizjoterapeutyczna mogła odnieść sukces w modyfikacji nawyków, a w konsekwencji stanu emocjonalnego i zachowania w celu utrzymania lub odzyskania udziału podmiotu w życiu społecznym, gdyż program ten jest skuteczny w łagodzeniu bólu w przypadku przewlekłego bólu ból szyi.
Cel główny: Ocena skuteczności programu edukacji o bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, w celu zmniejszenia natężenia bólu przed jednym programem fizjoterapii (TENS i ćwiczenia)
Grupa eksperymentalna: Weźmie udział w pięciu sesjach grupowych po 60–120 minut dwa razy w tygodniu z maksymalnie 10 uczestnikami.
Grupa kontrolna: Pięć indywidualnych sesji dwa razy w tygodniu, wykonywanych będzie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) w okolicy szyi oraz ćwiczenia.
WYNIKI
Wynik pierwotny
- Natężenie bólu mierzone wizualną skalą analogową: VAS. Z wartości opisanych w ocenie zostanie obliczona średnia, obliczono także średnią z ostatniego tygodnia.
- Stopień niepełnosprawności/upośledzenia szyi mierzony za pomocą kwestionariusza bólu parkowego Northwick (NPPQ)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym i podostrym bólem szyi. Osoby z chorobami zapalnymi, neurologicznymi, reumatycznymi, chorobami serca lub rozrusznikami serca. Pacjenci z ciężką osteoporozą, złamaniami, zwichnięciami, niewydolnością kręgowo-podstawną, infekcją, guzem przerzutowym, o etiologii przed i pooperacyjnej niedawnej (mniej niż rok po interwencji).
Pacjenci z psychopatologią zdiagnozowaną przez lekarza. Przedmioty, które nie rozumieją lub nie mówią w języku hiszpańskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny. Program Edukacji o Bólu
Dziesięć sesji grupowych leczenia bólu edukacji pacjenta w leczeniu przewlekłego bólu szyi (podejście biopsychospołeczne).
Sesje grupowe trwające 60-120 minut dwa razy w tygodniu dla maksymalnie 10 uczestników.
|
Pięć sesji grupowych poświęconych edukacji pacjenta w zakresie bólu, trwających 60–120 minut, jedna na tydzień, z udziałem maksymalnie 10 uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna: indywidualna sesja fizjoterapii (TENS i ćwiczenia). Pięć indywidualnych sesji dwa razy w tygodniu będzie wykonywanych przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) okolicy szyi oraz ćwiczeniami. |
Pięć indywidualnych sesji dwa razy w tygodniu będzie wykonywanych przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) okolicy szyi oraz ćwiczeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po trzech miesiącach
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyników bólu w wizualnej skali analogowej po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel PM Pecos-Martín, Dr, Alcalá University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OE22/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .