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小児がんサバイバーの疲労を軽減するためのアドベンチャーベースのトレーニングプログラムの有効性

2017年1月11日 更新者:The University of Hong Kong

定期的な身体活動の促進、疲労の軽減、および香港の中国人の小児がんサバイバーの生活の質の向上における冒険ベースのトレーニングプログラムの有効性

背景: がん関連の疲労は、小児がん生存者が報告する最も一般的な懸念事項です。 その影響を改善するための適切な戦略を見つけるには、経験的な証拠が必要です。

目的: 定期的な身体活動を促進し、疲労を軽減し、香港の中国人の小児がん生存者の生活の質を向上させる冒険ベースのトレーニング プログラムの有効性を調べること。

デザインと被験者: 無作為化比較試験 (RCT)、2 グループの事前テストと繰り返しの事後テスト、被験者デザイン間で実施されています。 被験者の募集は外来診療所で行われ、香港の中国人の小児がん生存者の両親に教育と支援サービスを提供することを目的とした非営利の任意団体であるChildren's Cancer FoundationとSunshine Groupを通じて行われました。

介入: 実験グループの参加者は、4 日間の冒険ベースのトレーニング プログラムに参加しました。このプログラムには、教育の話、ワークショップ、冒険ベースのトレーニング活動が含まれます。 プラセボ対照群の人々は、実験群が受けたのと同じ量の時間と注意(コミュニティセンターによって組織された余暇活動)を受けました.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、定期的な身体活動を促進し、疲労を軽減し、香港の中国人の小児がん生存者の生活の質を向上させる冒険ベースのトレーニング プログラムの有効性を調べることです。

介入

実験グループ

医学的フォローアップを受けるだけでなく、参加者は 4 日間の冒険に基づいたトレーニング プログラムに参加しました。このプログラムには、教育に関する話し合い、定期的な身体活動と冒険に基づいたトレーニング活動のための実行可能な個人の行動計画を策定するためのワークショップが含まれています。 これまでの研究で、個人の行動計画を立てることが重要であり、それによって人々の意思が健康増進行動に変わる可能性が高まることが示されました。 教育講演の内容は、定期的に身体活動を行わない参加者向けに調整されています。

プラセボ対照群

参加者は、腫瘍科のスケジュールに従って医学的フォローアップを受けます。 その上、参加者は、実験グループが受け取ったものを模倣する量の時間と注意を受け取りますが、結果の測定に特定の影響を与えないと考えられています. 彼らは、研究期間中の4日間、コミュニティセンターが主催するレジャー活動に招待されます。 活動には、漫画映画のショー、手工芸品のワークショップ、チェス ゲーム、インフルエンザの予防と健康的な食事に関する健康講演、博物館やテーマ パーク、ギャラリーへの日帰り訪問などがあります。

身体活動レベル、自己効力感、変化の段階、生活の質などの質を評価し、結果を管理するために、量、頻度、期間、および幅の観点から提供される介入の量が適切であることを保証するために、以下の対策を行いました。 香港の中国人の小児がんサバイバーのための適切なプログラムを開発する目的で、諮問委員会が設立されました。 委員会には、地元の大学の准教授、講師、および子供たちへの心理的介入の実施に相当な経験を持つ研究生、小児がん専門医、およびがんの子供たちのケアに豊富な経験を持つ腫瘍学看護師の専門家が含まれます。子供向けの冒険ベースのトレーニングを実施する際の豊富な経験と専門知識を備えたスポーツおよびレクリエーション管理。 さらに、冒険ベースのトレーニング活動に関連するプログラムの内容は、内容の検証のためにプロの冒険ベースのトレーニング センターに送信されています。 プログラムは、採用日から 2 週間後、2 ヶ月後、4 ヶ月後、6 ヶ月後など、デイ キャンプ トレーニング センターで 6 か月内の 4 つの異なる日に実施されます。 このプログラムは、1 つのグループに最大 12 人の参加者を持つ少人数のグループで実施されています。 健康教育の講演とワークショップは、地元の大学で働く医療専門家によって実施されたデイ キャンプ センターでの冒険ベースのトレーニング活動の合間に実施されました。 アドベンチャーベースのトレーニング活動は、子供向けのトレーニングを実施する上で豊富な経験と専門知識を備えた2人の資格のあるアドベンチャーベースのトレーニングインストラクターによって主導されています. さらに、少なくとも 2 人の医療専門家が冒険ベースのトレーニングに参加し、生存者の体調と冒険ベースのトレーニング活動に参加するためのフィットネスを監視します。

データ収集方法

研究の承認は、病院の倫理委員会から得られました。 潜在的な被験者を特定するために、研究の詳細を含むリーフレットと人口統計シートが、サンシャイン グループと小児がん財団の小児がん生存者のすべての親に郵送されました。 子供とその保護者が研究に興味を持っている場合は、同封の返信用封筒を使用して人口統計シートを返却し、研究に参加する意思があることを伝えることができます。 その後、対象となるお子様と保護者を対象に、外来診療所で説明会を実施します。 研究の目的を伝えた後、両親から書面による同意を得ていますが、もちろん、子供の関与を許可するか拒否するかの選択肢が両親に与えられています. 子供たちはまた、特別な子供の同意書に自分の名前を記入するように招待されており、参加は任意であると伝えられています.

参加者の人口統計データを取得した後、FS-C/FS-A、PA-SE、CUHK-PARCY、PASCQ、および PedsQL の中国語版に回答するよう求められました。 また、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して筋力を評価しました。 参加者は実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 すべての参加者は、指定された時間にグループの割り当てに従って介入に参加するよう招待する電話を受けました。 介入開始から 3、6、9、12 か月後にデータ収集を再度実施しました。 すべての参加者は、データ収集のための家庭訪問があることを通知されています。

分析

Windows 用の Statistical Package for Social Sciences (SPSS) ソフトウェア バージョン 21.0 を使用して、定量的データを分析します。 治療意図分析が使用され、欠落しているデータは最後の観察の繰り越し手順によって置き換えられます。 実験群と対照群の比較可能性は、推論統計 (独立した t 検定とカイ 2 乗検定) を使用して評価されます。 記述統計を使用して、さまざまなスケールの平均スコアと標準偏差を計算します。 被験者内混合ANOVA(分割プロットANOVA)を使用して、冒険ベースのトレーニングプログラムが、疲労の軽減、小児がん生存者の身体活動レベルの向上、自己効力感、筋力の向上、およびその質の向上に効果的であったかどうかを判断します人生の。 さらに、フリードマン検定を使用して、実験群と対照群の間の変化段階の変化を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong SAR、中国
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象となる香港の中国人小児がん生存者の包含基準は次のとおりです。

  • 9歳から16歳;
  • 広東語を話すことができ、中国語を読むことができます。
  • 少なくとも 6 か月前にがん治療を完了していた;と
  • 過去 6 か月間、定期的な身体活動を行っていない。

除外基準:

  • 治験責任医師は、再発または二次悪性腫瘍の証拠がある小児がん生存者、および医療記録から特定された身体障害または認知および学習の問題がある患者を除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康トークとアドベンチャーベースのトレーニング
参加者は、教育講演、ワークショップ、冒険ベースのトレーニング活動を含む、4 日間の冒険ベースのトレーニング プログラムに参加します。 このプログラムは、デイ キャンプ トレーニング センターで 6 か月以内に 4 日間実施されます。 統合プログラムは、1 グループ最大 12 名の少人数グループで実施されます。 健康教育の講演とワークショップは、地元の大学で働く医療専門家によって実施されるデイキャンプセンターでの冒険ベースのトレーニング活動の合間に実施されます。
香港の中国人の小児がん生存者のための統合プログラムを開発するために、地元の大学の准教授、助教授、研究生、小児腫瘍医および腫瘍学看護師、スポーツおよび医学部の助教授 1 人を含む諮問委員会が設置されました。レクリエーション管理、介入の適切な「投与量」と、香港の小児がん生存者のためのそのようなプログラムの実施の実現可能性を保証します。
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ対照
参加者は、実験グループが受け取ったのと同じ量の時間と注意を受け取りますが、結果の測定値に特定の影響を与えないと考えられています. 彼らは、研究期間中の4日間、コミュニティセンターが主催するレジャー活動に招待されます。 活動には、漫画映画のショー、手工芸品のワークショップ、チェス ゲーム、インフルエンザの予防と健康的な食事に関する健康講演、博物館やテーマパークへの日帰り訪問が含まれます。
彼らは、研究期間中の4日間、コミュニティセンターが主催するレジャー活動に招待されます。 活動には、漫画映画のショー、手工芸品のワークショップ、チェスゲーム、インフルエンザの予防と健康的な食事に関する健康講演、美術館、テーマパーク、ギャラリーへの日帰り訪問が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからのがん関連疲労のレベルの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
主要な結果は、2 つのグループ間で介入を開始してから 6 か月後のがん関連疲労のレベルです。 疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップ時のベースラインからのがん関連疲労レベルの変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップ時のベースラインからのがん関連疲労レベルの変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからのがん関連疲労のレベルの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでのがん関連疲労のレベル
時間枠:ベースライン
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 3 か月後のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 3 か月後に中国語版 CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
3ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版 CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
身体活動レベル ベースラインでの活動
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、無作為化の前に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
ベースライン
ベースラインでの変化の段階
時間枠:ベースライン
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 3 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでの身体活動の自己効力感
時間枠:ベースライン
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月後のフォローアップでのベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 3 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでの身体活動の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでの生活の質
時間枠:ベースライン
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 3 か月後に PedsQL の中国語版に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 12 か月後に PedsQL の中国語版に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースライン時の筋力
時間枠:ベースライン
筋肉の等速性強度は、無作為化の前にブレークアンドメイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月後のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 3 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 6 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 9 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 12 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PhD_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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