- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02703935
Eficácia de um programa de treinamento baseado em aventura para reduzir a fadiga em sobreviventes de câncer infantil
Eficácia de um programa de treinamento baseado em aventura na promoção de atividade física regular, redução da fadiga e melhoria da qualidade de vida entre sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong
Antecedentes: A fadiga relacionada ao câncer é a preocupação mais comum relatada por sobreviventes de câncer na infância. Evidências empíricas são necessárias para encontrar uma estratégia apropriada para melhorar seu impacto.
Objetivos: Examinar a eficácia de um programa de treinamento baseado em aventura na promoção de atividade física regular, reduzindo a fadiga e melhorando a qualidade de vida entre sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong.
Desenho e sujeitos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado (RCT), pré-teste de dois grupos e pós-teste repetido, entre os sujeitos. O recrutamento de indivíduos foi realizado em uma clínica ambulatorial e por meio da Children's Cancer Foundation e do Sunshine Group, que são organizações voluntárias sem fins lucrativos com o objetivo de fornecer educação e serviços de apoio aos pais de sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong.
Intervenção: Os participantes do grupo experimental aderiram a um programa de treinamento baseado em aventura de quatro dias, que contém palestras educativas, uma oficina e atividades de treinamento baseadas em aventura. Aqueles no grupo de controle placebo receberam uma quantidade de tempo e atenção (atividades de lazer organizadas por um centro comunitário) que imitam o recebido pelo grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de treinamento baseado em aventura na promoção de atividade física regular, reduzindo a fadiga e melhorando a qualidade de vida entre sobreviventes de câncer infantil na China de Hong Kong.
Intervenção
Grupo experimental
Além do acompanhamento médico, os participantes aderiram a um programa de treinamento de quatro dias de aventura, que inclui palestras educativas, um workshop para a elaboração de um plano de ação individual viável para atividade física regular e atividades de treinamento de aventura. Pesquisas anteriores mostraram que a elaboração de plano de ação individual é importante, o que pode aumentar a possibilidade de as pessoas transformarem suas intenções em ações de promoção da saúde. O conteúdo das palestras educativas é feito sob medida para os participantes que não praticam atividade física regular.
Grupo de controle placebo
Os participantes receberão acompanhamento médico de acordo com o cronograma das unidades de oncologia. Além disso, os participantes receberão uma quantidade de tempo e atenção que imitam a recebida pelo grupo experimental, mas que se acredita não ter nenhum efeito específico nas medidas de resultado. Eles serão convidados a participar de atividades de lazer organizadas por um centro comunitário em quatro dias diferentes durante o período do estudo. As atividades incluem mostras de filmes de desenhos animados, oficinas de artesanato, jogos de xadrez, palestras sobre saúde, prevenção da gripe e alimentação saudável, visita de um dia a museus e parques temáticos e galerias.
Para garantir que a dosagem da intervenção fornecida em termos de quantidade, frequência, duração e amplitude seja adequada para avaliar a qualidade e gerenciar resultados, como níveis de atividade física, autoeficácia, estágios de mudança e qualidade de vida, o as seguintes medidas foram tomadas. Um comitê consultivo foi criado com o objetivo de desenvolver um programa apropriado para sobreviventes de câncer infantil de Hong Kong. O comitê inclui um professor associado, um palestrante e um estudante de pesquisa em uma universidade local com experiência considerável na condução de intervenções psicológicas em crianças, um oncologista pediátrico e uma enfermeira especialista em oncologia com vasta experiência no cuidado de crianças com câncer e um professor assistente de Gestão de Esportes e Recreação com ampla experiência e conhecimento profissional na condução de treinamento baseado em aventura para crianças. Além disso, o conteúdo do programa relacionado às atividades de treinamento baseadas em aventura foi enviado a um centro de treinamento profissional baseado em aventura para validação de conteúdo. O programa foi implementado em quatro dias diferentes dentro de seis meses em um centro de treinamento de acampamento diurno, como 2 semanas, 2 meses, 4 meses e 6 meses após o dia do recrutamento. O programa foi implementado em pequenos grupos com no máximo 12 participantes em um grupo. Palestras e oficinas de educação em saúde foram implementadas entre atividades de treinamento baseadas em aventura no centro de acampamento, conduzidas por profissionais de saúde que trabalham em uma universidade local. As atividades de treinamento baseadas em aventura foram conduzidas por dois instrutores qualificados de treinamento baseado em aventura, com vasta experiência e conhecimento profissional na condução desse tipo de treinamento para crianças. Além disso, pelo menos dois profissionais de saúde participam do treinamento baseado em aventura para monitorar a condição física dos sobreviventes e sua aptidão para participar das atividades de treinamento baseado em aventura.
Métodos de coleta de dados
A aprovação para o estudo foi obtida dos comitês de ética do hospital. Para identificar possíveis participantes, um folheto contendo detalhes do estudo e uma ficha demográfica foram enviados a todos os pais de sobreviventes de câncer infantil no Sunshine Group e na Children's Cancer Foundation. Se as crianças e seus pais estiverem interessados na pesquisa, eles podem devolver a ficha demográfica usando o envelope de retorno anexo para expressar sua vontade de participar do estudo. Uma sessão informativa será realizada no ambulatório para as crianças e pais elegíveis. O consentimento por escrito foi obtido dos pais depois que eles foram informados sobre os propósitos do estudo, embora eles tivessem a opção de permitir ou recusar o envolvimento de seus filhos. As crianças também foram convidadas a colocar seus nomes em um formulário de consentimento especial para crianças e informadas de que sua participação é voluntária.
Após a obtenção dos dados demográficos dos participantes, foi solicitado que respondessem à versão chinesa do FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ e PedsQL. Eles também foram avaliados quanto à força muscular usando um dinamômetro portátil. Os participantes foram designados aleatoriamente para os grupos experimental e de controle. Todos os participantes receberam um telefonema convidando-os a participar das intervenções de acordo com a atribuição do grupo em um horário marcado. A coleta de dados foi realizada novamente aos 3, 6, 9 e 12 meses após o início da intervenção. Todos os participantes foram informados de que haveria visitas domiciliares para coleta de dados.
Análise
O software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 21.0 para Windows, será utilizado para a análise dos dados quantitativos. A análise de intenção de tratar será usada e os dados ausentes serão substituídos pelo procedimento de encaminhamento da última observação. A comparabilidade dos grupos experimental e controle será avaliada por meio de estatística inferencial (teste t independente e teste qui-quadrado). Estatísticas descritivas serão usadas para calcular as pontuações médias e desvio padrão de diferentes escalas. ANOVA mista entre indivíduos (ANOVA de plotagem dividida) será usada para determinar se o programa de treinamento baseado em aventura foi eficaz na redução da fadiga, aumentando os níveis de atividade física, autoeficácia e força muscular dos sobreviventes de câncer infantil e melhorando sua qualidade da vida. Além disso, o Teste de Friedman será usado para determinar quaisquer mudanças nos estágios de mudança entre os grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong SAR, China
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os Critérios de Inclusão para sobreviventes elegíveis do câncer infantil chinês de Hong Kong são os seguintes:
- Dos 9 aos 16 anos;
- Capaz de falar cantonês e ler chinês;
- Ter completado tratamento oncológico há pelo menos seis meses; e
- Não praticou atividade física regular nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Os investigadores irão excluir sobreviventes de câncer infantil com evidência de recorrência ou segunda malignidade, e aqueles com deficiência física ou problemas cognitivos e de aprendizado identificados em seus registros médicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: palestra sobre saúde e treinamento baseado em aventura
Participar participará de um programa de treinamento baseado em aventura de quatro dias, que contém palestras educativas, oficinas e atividades de treinamento baseadas em aventura.
O programa será implementado em quatro dias diferentes dentro de seis meses em um centro de treinamento de acampamento diurno.
O programa integrado será implementado em pequenos grupos com no máximo 12 participantes em um grupo.
Palestras e oficinas de educação em saúde serão implementadas entre atividades de treinamento baseadas em aventura no centro de acampamento, que serão conduzidas por profissionais de saúde que trabalham em uma universidade local.
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Para desenvolver um programa integrado para sobreviventes de câncer infantil de Hong Kong, foi criado um comitê consultivo que incluía um professor associado, um professor assistente e um estudante de pesquisa em uma universidade local, um oncologista pediátrico e enfermeira oncológica e um professor assistente de Esportes e Gerenciamento de Recreação, garantindo a 'dosagem' adequada da intervenção e a viabilidade de implementar esse programa para sobreviventes de câncer infantil de Hong Kong.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle Placebo
Os participantes receberão uma quantidade de tempo e atenção que imitou a recebida pelo grupo experimental, mas que se acredita não ter nenhum efeito específico nas medidas de resultado.
Eles serão convidados a participar de atividades de lazer organizadas por um centro comunitário em quatro dias diferentes durante o período do estudo.
As atividades incluirão exibição de filmes de desenho animado, oficinas de artesanato, jogos de xadrez, palestras sobre saúde, prevenção da gripe e alimentação saudável, visita de um dia a museu e parque temático.
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Eles serão convidados a participar de atividades de lazer organizadas por um centro comunitário em quatro dias diferentes durante o período do estudo.
As atividades incluirão mostras de filmes de desenhos animados, oficinas de artesanato, jogos de xadrez, palestras sobre saúde, prevenção da gripe e alimentação saudável, visita de um dia a museus e parques temáticos e galerias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são os níveis de fadiga relacionada ao câncer 6 meses após o início da intervenção entre os dois grupos.
A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde o início no acompanhamento de 3 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base em 9 meses de acompanhamento entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Seguimento de 9 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Seguimento de 9 meses
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mudança nos níveis de fadiga relacionada ao câncer desde a linha de base no acompanhamento de 12 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Seguimento de 12 meses
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níveis de fadiga relacionada ao câncer na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Escala de Fadiga - Criança será utilizada para avaliar a fadiga de sujeitos de 7 a 12 anos.
Para aqueles de 13 a 18 anos, seus níveis de fadiga serão medidos pela Escala de Fadiga - Adolescente.
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Linha de base
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mudança nos níveis de atividade física da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o CUHK-PARCY, que é uma classificação de atividade de 11 itens modificada da Codificação de Atividade de Jackson e do Questionário de Atividade Godin-Shephard Modificado para Adolescentes.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do CUHK-PARCY 6 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 6 meses
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mudança nos níveis de atividade física da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o CUHK-PARCY, que é uma classificação de atividade de 11 itens modificada da Codificação de Atividade de Jackson e do Questionário de Atividade Godin-Shephard Modificado para Adolescentes.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do CUHK-PARCY 3 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança nos níveis de atividade física da linha de base em 9 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 9 meses
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o CUHK-PARCY, que é uma classificação de atividade de 11 itens modificada da Codificação de Atividade de Jackson e do Questionário de Atividade Godin-Shephard Modificado para Adolescentes.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do CUHK-PARCY 9 meses após o início da intervenção.
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Seguimento de 9 meses
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mudança nos níveis de atividade física da linha de base no acompanhamento de 12 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o CUHK-PARCY, que é uma classificação de atividade de 11 itens modificada da Codificação de Atividade de Jackson e do Questionário de Atividade Godin-Shephard Modificado para Adolescentes.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do CUHK-PARCY 12 meses após o início da intervenção.
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Seguimento de 12 meses
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Níveis de atividade física atividade na linha de base
Prazo: Linha de base
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados usando o CUHK-PARCY, que é uma classificação de atividade de 11 itens modificada da Codificação de Atividade de Jackson e do Questionário de Atividade Godin-Shephard Modificado para Adolescentes.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do CUHK-PARCY antes da randomização.
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Linha de base
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Estágios de mudança na linha de base
Prazo: Linha de base
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Os estágios atuais dos padrões de exercício dos participantes serão avaliados por uma versão adaptada do PASCQ.
É um questionário do tipo binário (sim/não) e contém quatro itens.
Os participantes responderão a cada pergunta sobre suas práticas de atividade física com um 'sim' ou um 'não'.
De acordo com essas respostas, elas serão classificadas em cinco etapas distintas por meio de um algoritmo de pontuação.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PASCQ antes da randomização.
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Linha de base
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mudança nos estágios de mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os estágios atuais dos padrões de exercício dos participantes serão avaliados por uma versão adaptada do PASCQ.
É um questionário do tipo binário (sim/não) e contém quatro itens.
Os participantes responderão a cada pergunta sobre suas práticas de atividade física com um 'sim' ou um 'não'.
De acordo com essas respostas, elas serão classificadas em cinco etapas distintas por meio de um algoritmo de pontuação.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PASCQ 3 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 3 meses
|
mudança nos estágios de mudança da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os estágios atuais dos padrões de exercício dos participantes serão avaliados por uma versão adaptada do PASCQ.
É um questionário do tipo binário (sim/não) e contém quatro itens.
Os participantes responderão a cada pergunta sobre suas práticas de atividade física com um 'sim' ou um 'não'.
De acordo com essas respostas, elas serão classificadas em cinco etapas distintas por meio de um algoritmo de pontuação.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PASCQ 6 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 6 meses
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mudança nos estágios de mudança da linha de base em 9 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Os estágios atuais dos padrões de exercício dos participantes serão avaliados por uma versão adaptada do PASCQ.
É um questionário do tipo binário (sim/não) e contém quatro itens.
Os participantes responderão a cada pergunta sobre suas práticas de atividade física com um 'sim' ou um 'não'.
De acordo com essas respostas, elas serão classificadas em cinco etapas distintas por meio de um algoritmo de pontuação.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PASCQ 9 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 9 meses
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mudança nos estágios de mudança da linha de base no acompanhamento de 12 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Os estágios atuais dos padrões de exercício dos participantes serão avaliados por uma versão adaptada do PASCQ.
É um questionário do tipo binário (sim/não) e contém quatro itens.
Os participantes responderão a cada pergunta sobre suas práticas de atividade física com um 'sim' ou um 'não'.
De acordo com essas respostas, elas serão classificadas em cinco etapas distintas por meio de um algoritmo de pontuação.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PASCQ 12 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 12 meses
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autoeficácia da atividade física no início do estudo
Prazo: linha de base
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O PA-SE será usado para medir a autoconfiança das crianças em sua capacidade de participar de várias atividades físicas apropriadas para a idade.
O PA-SE inclui cinco itens nos quais é perguntado às crianças se elas 'não têm certeza', 'um pouco certo' ou 'muito certo' de que podem fazer coisas como 'manter um ritmo constante sem parar por 15-20 min'.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do PA-SE antes da randomização.
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linha de base
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mudança na autoeficácia da atividade física desde o início no acompanhamento de 3 meses entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O PA-SE será usado para medir a autoconfiança das crianças em sua capacidade de participar de várias atividades físicas apropriadas para a idade.
O PA-SE inclui cinco itens nos quais é perguntado às crianças se elas 'não têm certeza', 'um pouco certo' ou 'muito certo' de que podem fazer coisas como 'manter um ritmo constante sem parar por 15-20 min'.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do PA-SE 3 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança na autoeficácia da atividade física da linha de base em 6 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O PA-SE será usado para medir a autoconfiança das crianças em sua capacidade de participar de várias atividades físicas apropriadas para a idade.
O PA-SE inclui cinco itens nos quais é perguntado às crianças se elas 'não têm certeza', 'um pouco certo' ou 'muito certo' de que podem fazer coisas como 'manter um ritmo constante sem parar por 15-20 min'.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do PA-SE 6 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 6 meses
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mudança na autoeficácia da atividade física desde a linha de base em 9 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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O PA-SE será usado para medir a autoconfiança das crianças em sua capacidade de participar de várias atividades físicas apropriadas para a idade.
O PA-SE inclui cinco itens nos quais é perguntado às crianças se elas 'não têm certeza', 'um pouco certo' ou 'muito certo' de que podem fazer coisas como 'manter um ritmo constante sem parar por 15-20 min'.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do PA-SE 9 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 9 meses
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mudança na autoeficácia da atividade física desde a linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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O PA-SE será usado para medir a autoconfiança das crianças em sua capacidade de participar de várias atividades físicas apropriadas para a idade.
O PA-SE inclui cinco itens nos quais é perguntado às crianças se elas 'não têm certeza', 'um pouco certo' ou 'muito certo' de que podem fazer coisas como 'manter um ritmo constante sem parar por 15-20 min'.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do PA-SE 12 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 12 meses
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qualidade de vida na linha de base
Prazo: linha de base
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O PedsQL será usado para medir a qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer infantil.
O instrumento é composto por 23 itens agrupados em quatro subescalas: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Os participantes serão questionados quanto ao problema vivenciado no último mês, com notas de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PedsQL antes da randomização.
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linha de base
|
mudança na qualidade de vida da linha de base em 3 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
O PedsQL será usado para medir a qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer infantil.
O instrumento é composto por 23 itens agrupados em quatro subescalas: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Os participantes serão questionados quanto ao problema vivenciado no último mês, com notas de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PedsQL 3 meses após o início da intervenção.
|
Acompanhamento de 3 meses
|
mudança na qualidade de vida da linha de base em 6 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
O PedsQL será usado para medir a qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer infantil.
O instrumento é composto por 23 itens agrupados em quatro subescalas: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Os participantes serão questionados quanto ao problema vivenciado no último mês, com notas de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PedsQL 6 meses após o início da intervenção.
|
Acompanhamento de 6 meses
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mudança na qualidade de vida da linha de base em 9 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
|
O PedsQL será usado para medir a qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer infantil.
O instrumento é composto por 23 itens agrupados em quatro subescalas: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Os participantes serão questionados quanto ao problema vivenciado no último mês, com notas de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PedsQL 9 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 9 meses
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mudança na qualidade de vida da linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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O PedsQL será usado para medir a qualidade de vida entre os sobreviventes de câncer infantil.
O instrumento é composto por 23 itens agrupados em quatro subescalas: funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Os participantes serão questionados quanto ao problema vivenciado no último mês, com notas de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
O participante será solicitado a responder à versão chinesa do PedsQL 12 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 12 meses
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força muscular na linha de base
Prazo: linha de base
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A força isocinética dos músculos será medida por um dinamômetro usando uma técnica de break and make antes da randomização.
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linha de base
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mudança na força muscular da linha de base no acompanhamento de 3 meses entre intervenção e grupo controle
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A força isocinética dos músculos será medida por um dinamômetro utilizando a técnica break and make 3 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança na força muscular da linha de base no acompanhamento de 6 meses entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A força isocinética dos músculos será medida por um dinamômetro utilizando a técnica break and make 6 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 6 meses
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mudança na força muscular da linha de base em 9 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A força isocinética dos músculos será medida por um dinamômetro utilizando a técnica break and make 9 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 9 meses
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mudança na força muscular da linha de base em 12 meses de acompanhamento entre intervenção e grupo de controle
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A força isocinética dos músculos será medida por meio de um dinamômetro utilizando a técnica break and make 12 meses após o início da intervenção.
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Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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