- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02703935
Eficacia de un programa de entrenamiento basado en aventuras para reducir la fatiga de los sobrevivientes de cáncer infantil
Efectividad de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil en China de Hong Kong
Antecedentes: La fatiga relacionada con el cáncer es la preocupación más común reportada por los sobrevivientes de cáncer infantil. Se necesita evidencia empírica para encontrar una estrategia adecuada para mejorar su impacto.
Propósitos: Examinar la efectividad de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.
Diseño y Sujetos: Se ha realizado un ensayo controlado aleatorizado (RCT), prueba previa de dos grupos y prueba posterior repetida, entre sujetos. El reclutamiento de sujetos se llevó a cabo en una clínica ambulatoria y a través de Children's Cancer Foundation y Sunshine Group, que son organizaciones voluntarias sin fines de lucro cuyo objetivo es brindar educación y servicios de apoyo a los padres de sobrevivientes de cáncer infantil en China de Hong Kong.
Intervención: Los participantes del grupo experimental se han incorporado a un programa de formación basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, un taller y actividades formativas basadas en la aventura. Los del grupo de control con placebo han recibido una cantidad de tiempo y atención (actividades de ocio organizadas por un centro comunitario) que imitan las recibidas por el grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.
Intervención
Grupo experimental
Además de recibir seguimiento médico, los participantes se han unido a un programa de entrenamiento basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, un taller para elaborar un plan de acción individual factible para la actividad física regular y actividades de entrenamiento basadas en la aventura. Investigaciones anteriores mostraron que es importante elaborar un plan de acción individual, lo que puede aumentar la posibilidad de que las personas conviertan sus intenciones en acciones de promoción de la salud. El contenido de las charlas educativas está hecho a medida para los participantes en los que no realizan actividad física regular.
Grupo de control con placebo
Los participantes recibirán seguimiento médico de acuerdo al horario de las unidades de oncología. Además, los participantes recibirán una cantidad de tiempo y atención similar a la recibida por el grupo experimental, pero que se cree que no tiene ningún efecto específico en las medidas de resultado. Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio. Las actividades incluyen proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visitas de un día a museos y parques temáticos y galerías.
Para garantizar que la dosificación de la intervención administrada en términos de cantidad, frecuencia, duración y amplitud sea adecuada para evaluar la calidad y gestionar los resultados, como los niveles de actividad física, la autoeficacia, las etapas de cambio y la calidad de vida, el se han tomado las siguientes medidas. Se ha establecido un comité asesor con el propósito de desarrollar un programa apropiado para los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong. El comité incluye un profesor asociado, un conferencista y un estudiante de investigación en una universidad local con considerable experiencia en la realización de intervenciones psicológicas en niños, un oncólogo pediátrico y una enfermera especialista en oncología con amplia experiencia en el cuidado de niños con cáncer y un profesor asistente de Gerente de Deportes y Recreación con amplia experiencia y conocimiento profesional en la realización de entrenamientos basados en la aventura para niños. Además, el contenido del programa relacionado con actividades de entrenamiento basado en la aventura se ha enviado a un centro profesional de entrenamiento basado en la aventura para la validación de contenido. El programa se ha implementado en cuatro días diferentes dentro de los seis meses en un centro de entrenamiento de campamento diurno, por ejemplo, a las 2 semanas, 2 meses, 4 meses y 6 meses después del día del reclutamiento. El programa se ha implementado en grupos pequeños con un máximo de 12 participantes en un grupo. Se han implementado charlas y talleres de educación para la salud entre las actividades de capacitación basadas en aventuras en el centro de campamento diurno, conducidas por profesionales de la salud que trabajan en una universidad local. Las actividades de entrenamiento basado en aventuras han sido dirigidas por dos instructores calificados de entrenamiento basado en aventuras con amplia experiencia y conocimiento profesional en la realización de este tipo de entrenamiento para niños. Además, al menos dos profesionales de la salud se unen al entrenamiento basado en la aventura para monitorear la condición física de los sobrevivientes y su estado físico para unirse a las actividades de entrenamiento basado en la aventura.
Métodos de recopilación de datos
La aprobación del estudio se obtuvo de los comités de ética del hospital. Para identificar sujetos potenciales, se envió por correo un folleto que contiene detalles del estudio y una hoja demográfica a todos los padres de sobrevivientes de cáncer infantil en Sunshine Group y Children's Cancer Foundation. Si los niños y sus padres están interesados en la investigación, pueden devolver la hoja demográfica utilizando el sobre de devolución adjunto para comunicar su voluntad de participar en el estudio. Luego se llevará a cabo una sesión informativa en la clínica ambulatoria para aquellos niños y padres elegibles. Se obtuvo el consentimiento por escrito de los padres después de informarles los propósitos del estudio, aunque por supuesto se les dio la opción de permitir o rechazar la participación de su hijo. También se invitó a los niños a poner sus nombres en un formulario de consentimiento especial para niños y se les dijo que su participación es voluntaria.
Después de obtener los datos demográficos de los participantes, se les pidió que respondieran a la versión china de FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ y PedsQL. También se les ha evaluado la fuerza muscular usando un dinamómetro de mano. Los participantes han sido asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Todos los participantes recibieron una llamada telefónica invitándolos a unirse a las intervenciones de acuerdo con su asignación de grupo en un momento designado. Se ha vuelto a realizar la recogida de datos a los 3, 6, 9 y 12 meses de iniciada la intervención. Se ha informado a todos los participantes que se realizarían visitas domiciliarias para la recogida de datos.
Análisis
Para el análisis de datos cuantitativos se utilizará el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versión 21.0 para Windows. Se utilizará el análisis por intención de tratar y los datos faltantes se sustituirán por el procedimiento de última observación realizada. La comparabilidad de los grupos experimental y de control se evaluará mediante el uso de estadísticas inferenciales (prueba t independiente y prueba de chi-cuadrado). Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular las puntuaciones medias y la desviación estándar de las diferentes escalas. Se utilizará ANOVA mixto entre sujetos (ANOVA de diagrama dividido) para determinar si el programa de entrenamiento basado en aventuras fue efectivo para reducir la fatiga, aumentar los niveles de actividad física, autoeficacia y fuerza muscular de los sobrevivientes de cáncer infantil y mejorar su calidad. de vida. Además, se utilizará la Prueba de Friedman para determinar cualquier cambio en las etapas de cambio entre los grupos experimental y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong SAR, Porcelana
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para los supervivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong elegibles son los siguientes:
- de 9 a 16 años;
- Capaz de hablar cantonés y leer chino;
- Haber completado el tratamiento del cáncer al menos seis meses antes; y
- No realizó actividad física regular durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los investigadores excluirán a los sobrevivientes de cáncer infantil con evidencia de recurrencia o segundas neoplasias malignas, y aquellos con discapacidad física o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de sus registros médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: charla de salud y entrenamiento basado en la aventura
Participate se unirá a un programa de capacitación basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, talleres y actividades de capacitación basadas en la aventura.
El programa se implementará en cuatro días diferentes dentro de seis meses en un centro de entrenamiento de campamento diurno.
El programa integrado se implementará en grupos pequeños con un máximo de 12 participantes en un grupo.
Se implementarán charlas y talleres de educación para la salud entre las actividades de capacitación basadas en aventuras en el centro de campamento diurno, que serán conducidos por profesionales de la salud que trabajan en una universidad local.
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Para desarrollar un programa integrado para los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong, se estableció un comité asesor que incluía un profesor asociado, un profesor asistente y un estudiante de investigación en una universidad local, un oncólogo pediátrico y una enfermera de oncología y un profesor asistente de Deportes y Gestión de la recreación, asegurando la 'dosis' adecuada de la intervención y la viabilidad de implementar dicho programa para los sobrevivientes de cáncer infantil de Hong Kong.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control con placebo
Los participantes recibirán una cantidad de tiempo y atención similar a la recibida por el grupo experimental, pero que se cree que no tiene ningún efecto específico en las medidas de resultado.
Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio.
Las actividades incluirán proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visita de un día a museo y parque temático.
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Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio.
Las actividades incluirán proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visitas de un día a museos y parques temáticos y galerías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los resultados primarios son los niveles de fatiga relacionada con el cáncer a los 6 meses después de comenzar la intervención entre los dos grupos.
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años.
Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años.
Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años.
Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años.
Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
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Seguimiento de 12 meses
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niveles de fatiga relacionada con el cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años.
Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
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Base
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cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 6 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 6 meses
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cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 3 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY a los 9 meses de haber comenzado la intervención.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 12 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 12 meses
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Niveles de actividad física actividad al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del CUHK-PARCY antes de la aleatorización.
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Base
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Etapas de cambio al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ.
Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems.
Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'.
Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ antes de la aleatorización.
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Base
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cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ.
Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems.
Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'.
Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 3 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ.
Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems.
Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'.
Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 6 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 6 meses
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cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ.
Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems.
Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'.
Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 9 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ.
Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems.
Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'.
Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 12 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 12 meses
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actividad física autoeficacia al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad.
El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE antes de la aleatorización.
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base
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cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad.
El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 3 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad.
El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 6 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 6 meses
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cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad.
El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 9 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad.
El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 12 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 12 meses
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calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: base
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El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil.
El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL antes de la aleatorización.
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base
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cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil.
El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 3 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil.
El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 6 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 6 meses
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cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil.
El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 9 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil.
El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems).
A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 12 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 12 meses
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fuerza muscular al inicio
Periodo de tiempo: base
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La fuerza isocinética de los músculos se medirá con un dinamómetro utilizando una técnica de interrupción y recuperación antes de la aleatorización.
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base
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cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro mediante la técnica de descanso y recuperación a los 3 meses de iniciada la intervención.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se medirá la fuerza isocinética de los músculos mediante un dinamómetro mediante la técnica de descanso y recuperación a los 6 meses de iniciada la intervención.
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Seguimiento de 6 meses
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cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro mediante la técnica de romper y hacer 9 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 9 meses
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cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro utilizando la técnica de romper y hacer 12 meses después de comenzar la intervención.
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Seguimiento de 12 meses
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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