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Eficacia de un programa de entrenamiento basado en aventuras para reducir la fatiga de los sobrevivientes de cáncer infantil

11 de enero de 2017 actualizado por: The University of Hong Kong

Efectividad de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil en China de Hong Kong

Antecedentes: La fatiga relacionada con el cáncer es la preocupación más común reportada por los sobrevivientes de cáncer infantil. Se necesita evidencia empírica para encontrar una estrategia adecuada para mejorar su impacto.

Propósitos: Examinar la efectividad de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.

Diseño y Sujetos: Se ha realizado un ensayo controlado aleatorizado (RCT), prueba previa de dos grupos y prueba posterior repetida, entre sujetos. El reclutamiento de sujetos se llevó a cabo en una clínica ambulatoria y a través de Children's Cancer Foundation y Sunshine Group, que son organizaciones voluntarias sin fines de lucro cuyo objetivo es brindar educación y servicios de apoyo a los padres de sobrevivientes de cáncer infantil en China de Hong Kong.

Intervención: Los participantes del grupo experimental se han incorporado a un programa de formación basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, un taller y actividades formativas basadas en la aventura. Los del grupo de control con placebo han recibido una cantidad de tiempo y atención (actividades de ocio organizadas por un centro comunitario) que imitan las recibidas por el grupo experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un programa de entrenamiento basado en aventuras para promover la actividad física regular, reducir la fatiga y mejorar la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong.

Intervención

Grupo experimental

Además de recibir seguimiento médico, los participantes se han unido a un programa de entrenamiento basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, un taller para elaborar un plan de acción individual factible para la actividad física regular y actividades de entrenamiento basadas en la aventura. Investigaciones anteriores mostraron que es importante elaborar un plan de acción individual, lo que puede aumentar la posibilidad de que las personas conviertan sus intenciones en acciones de promoción de la salud. El contenido de las charlas educativas está hecho a medida para los participantes en los que no realizan actividad física regular.

Grupo de control con placebo

Los participantes recibirán seguimiento médico de acuerdo al horario de las unidades de oncología. Además, los participantes recibirán una cantidad de tiempo y atención similar a la recibida por el grupo experimental, pero que se cree que no tiene ningún efecto específico en las medidas de resultado. Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio. Las actividades incluyen proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visitas de un día a museos y parques temáticos y galerías.

Para garantizar que la dosificación de la intervención administrada en términos de cantidad, frecuencia, duración y amplitud sea adecuada para evaluar la calidad y gestionar los resultados, como los niveles de actividad física, la autoeficacia, las etapas de cambio y la calidad de vida, el se han tomado las siguientes medidas. Se ha establecido un comité asesor con el propósito de desarrollar un programa apropiado para los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong. El comité incluye un profesor asociado, un conferencista y un estudiante de investigación en una universidad local con considerable experiencia en la realización de intervenciones psicológicas en niños, un oncólogo pediátrico y una enfermera especialista en oncología con amplia experiencia en el cuidado de niños con cáncer y un profesor asistente de Gerente de Deportes y Recreación con amplia experiencia y conocimiento profesional en la realización de entrenamientos basados ​​en la aventura para niños. Además, el contenido del programa relacionado con actividades de entrenamiento basado en la aventura se ha enviado a un centro profesional de entrenamiento basado en la aventura para la validación de contenido. El programa se ha implementado en cuatro días diferentes dentro de los seis meses en un centro de entrenamiento de campamento diurno, por ejemplo, a las 2 semanas, 2 meses, 4 meses y 6 meses después del día del reclutamiento. El programa se ha implementado en grupos pequeños con un máximo de 12 participantes en un grupo. Se han implementado charlas y talleres de educación para la salud entre las actividades de capacitación basadas en aventuras en el centro de campamento diurno, conducidas por profesionales de la salud que trabajan en una universidad local. Las actividades de entrenamiento basado en aventuras han sido dirigidas por dos instructores calificados de entrenamiento basado en aventuras con amplia experiencia y conocimiento profesional en la realización de este tipo de entrenamiento para niños. Además, al menos dos profesionales de la salud se unen al entrenamiento basado en la aventura para monitorear la condición física de los sobrevivientes y su estado físico para unirse a las actividades de entrenamiento basado en la aventura.

Métodos de recopilación de datos

La aprobación del estudio se obtuvo de los comités de ética del hospital. Para identificar sujetos potenciales, se envió por correo un folleto que contiene detalles del estudio y una hoja demográfica a todos los padres de sobrevivientes de cáncer infantil en Sunshine Group y Children's Cancer Foundation. Si los niños y sus padres están interesados ​​en la investigación, pueden devolver la hoja demográfica utilizando el sobre de devolución adjunto para comunicar su voluntad de participar en el estudio. Luego se llevará a cabo una sesión informativa en la clínica ambulatoria para aquellos niños y padres elegibles. Se obtuvo el consentimiento por escrito de los padres después de informarles los propósitos del estudio, aunque por supuesto se les dio la opción de permitir o rechazar la participación de su hijo. También se invitó a los niños a poner sus nombres en un formulario de consentimiento especial para niños y se les dijo que su participación es voluntaria.

Después de obtener los datos demográficos de los participantes, se les pidió que respondieran a la versión china de FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ y PedsQL. También se les ha evaluado la fuerza muscular usando un dinamómetro de mano. Los participantes han sido asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Todos los participantes recibieron una llamada telefónica invitándolos a unirse a las intervenciones de acuerdo con su asignación de grupo en un momento designado. Se ha vuelto a realizar la recogida de datos a los 3, 6, 9 y 12 meses de iniciada la intervención. Se ha informado a todos los participantes que se realizarían visitas domiciliarias para la recogida de datos.

Análisis

Para el análisis de datos cuantitativos se utilizará el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versión 21.0 para Windows. Se utilizará el análisis por intención de tratar y los datos faltantes se sustituirán por el procedimiento de última observación realizada. La comparabilidad de los grupos experimental y de control se evaluará mediante el uso de estadísticas inferenciales (prueba t independiente y prueba de chi-cuadrado). Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular las puntuaciones medias y la desviación estándar de las diferentes escalas. Se utilizará ANOVA mixto entre sujetos (ANOVA de diagrama dividido) para determinar si el programa de entrenamiento basado en aventuras fue efectivo para reducir la fatiga, aumentar los niveles de actividad física, autoeficacia y fuerza muscular de los sobrevivientes de cáncer infantil y mejorar su calidad. de vida. Además, se utilizará la Prueba de Friedman para determinar cualquier cambio en las etapas de cambio entre los grupos experimental y de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

222

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong SAR, Porcelana
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los criterios de inclusión para los supervivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong elegibles son los siguientes:

  • de 9 a 16 años;
  • Capaz de hablar cantonés y leer chino;
  • Haber completado el tratamiento del cáncer al menos seis meses antes; y
  • No realizó actividad física regular durante los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Los investigadores excluirán a los sobrevivientes de cáncer infantil con evidencia de recurrencia o segundas neoplasias malignas, y aquellos con discapacidad física o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de sus registros médicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: charla de salud y entrenamiento basado en la aventura
Participate se unirá a un programa de capacitación basado en la aventura de cuatro días, que contiene charlas educativas, talleres y actividades de capacitación basadas en la aventura. El programa se implementará en cuatro días diferentes dentro de seis meses en un centro de entrenamiento de campamento diurno. El programa integrado se implementará en grupos pequeños con un máximo de 12 participantes en un grupo. Se implementarán charlas y talleres de educación para la salud entre las actividades de capacitación basadas en aventuras en el centro de campamento diurno, que serán conducidos por profesionales de la salud que trabajan en una universidad local.
Para desarrollar un programa integrado para los sobrevivientes de cáncer infantil chinos de Hong Kong, se estableció un comité asesor que incluía un profesor asociado, un profesor asistente y un estudiante de investigación en una universidad local, un oncólogo pediátrico y una enfermera de oncología y un profesor asistente de Deportes y Gestión de la recreación, asegurando la 'dosis' adecuada de la intervención y la viabilidad de implementar dicho programa para los sobrevivientes de cáncer infantil de Hong Kong.
PLACEBO_COMPARADOR: Control con placebo
Los participantes recibirán una cantidad de tiempo y atención similar a la recibida por el grupo experimental, pero que se cree que no tiene ningún efecto específico en las medidas de resultado. Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio. Las actividades incluirán proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visita de un día a museo y parque temático.
Serán invitados a asistir a actividades de ocio organizadas por un centro comunitario en cuatro días diferentes durante el período de estudio. Las actividades incluirán proyecciones de películas de dibujos animados, talleres de manualidades, juegos de ajedrez, charlas de salud sobre prevención de la influenza y alimentación saludable, visitas de un día a museos y parques temáticos y galerías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los resultados primarios son los niveles de fatiga relacionada con el cáncer a los 6 meses después de comenzar la intervención entre los dos grupos. La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Seguimiento de 3 meses
cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Seguimiento de 9 meses
cambio en los niveles de fatiga relacionada con el cáncer desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Seguimiento de 12 meses
niveles de fatiga relacionada con el cáncer al inicio
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Fatiga - Niño se utilizará para evaluar la fatiga de los sujetos que tienen entre 7 y 12 años. Para aquellos de 13 a 18 años, sus niveles de fatiga serán medidos por la Escala de Fatiga - Adolescente.
Base
cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 6 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 6 meses
cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 3 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 3 meses
cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY a los 9 meses de haber comenzado la intervención.
Seguimiento de 9 meses
cambio en los niveles de actividad física desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del CUHK-PARCY 12 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 12 meses
Niveles de actividad física actividad al inicio
Periodo de tiempo: Base
Los niveles de actividad física de los participantes se evaluarán mediante el CUHK-PARCY, que es una calificación de actividad de 11 elementos modificada de la Codificación de actividad de Jackson y el Cuestionario de actividad de Godin-Shephard modificado para adolescentes. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del CUHK-PARCY antes de la aleatorización.
Base
Etapas de cambio al inicio
Periodo de tiempo: Base
Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ. Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems. Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'. Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ antes de la aleatorización.
Base
cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ. Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems. Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'. Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 3 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 3 meses
cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ. Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems. Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'. Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 6 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 6 meses
cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ. Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems. Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'. Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 9 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 9 meses
cambio en las etapas de cambio desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Las etapas actuales de patrones de ejercicio para los participantes serán evaluadas por una versión adaptada de PASCQ. Es un cuestionario de tipo binario (sí/no), y contiene cuatro ítems. Los participantes responderán a cada pregunta sobre sus prácticas de actividad física con un 'sí' o un 'no'. Según estas respuestas, se clasificarán en cinco etapas diferentes mediante un algoritmo de puntuación. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PASCQ 12 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 12 meses
actividad física autoeficacia al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad. El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE antes de la aleatorización.
base
cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad. El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 3 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 3 meses
cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad. El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 6 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 6 meses
cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad. El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 9 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 9 meses
cambio en la autoeficacia de la actividad física desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El PA-SE se utilizará para medir la autoconfianza de los niños en su capacidad para participar en diversas actividades físicas apropiadas para su edad. El PA-SE incluye cinco elementos en los que se les pregunta a los niños si "no están seguros", "un poco seguros" o "muy seguros" de que pueden hacer cosas como "mantener un ritmo constante sin detenerse durante 15-20 min'. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del PA-SE 12 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 12 meses
calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: base
El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil. El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems). A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL antes de la aleatorización.
base
cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil. El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems). A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 3 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 3 meses
cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil. El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems). A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 6 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 6 meses
cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil. El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems). A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 9 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 9 meses
cambio en la calidad de vida desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
El PedsQL se utilizará para medir la calidad de vida entre los sobrevivientes de cáncer infantil. El instrumento consta de 23 ítems agrupados en cuatro subescalas: funcionamiento físico (8 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (5 ítems) y funcionamiento escolar (5 ítems). A los participantes se les preguntará cuánto problema han experimentado durante el último mes, con una calificación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. Se le pedirá al participante que responda a la versión china del PedsQL 12 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 12 meses
fuerza muscular al inicio
Periodo de tiempo: base
La fuerza isocinética de los músculos se medirá con un dinamómetro utilizando una técnica de interrupción y recuperación antes de la aleatorización.
base
cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 3 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro mediante la técnica de descanso y recuperación a los 3 meses de iniciada la intervención.
Seguimiento de 3 meses
cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 6 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Se medirá la fuerza isocinética de los músculos mediante un dinamómetro mediante la técnica de descanso y recuperación a los 6 meses de iniciada la intervención.
Seguimiento de 6 meses
cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 9 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro mediante la técnica de romper y hacer 9 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 9 meses
cambio en la fuerza muscular desde el inicio a los 12 meses de seguimiento entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La fuerza isocinética de los músculos se medirá mediante un dinamómetro utilizando la técnica de romper y hacer 12 meses después de comenzar la intervención.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PhD_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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