- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02703935
Effektiviteten av ett äventyrsbaserat träningsprogram för att minska trötthet för barncanceröverlevande
Effektiviteten hos ett äventyrsbaserat träningsprogram för att främja regelbunden fysisk aktivitet, minska trötthet och förbättra livskvaliteten bland överlevande kinesiska barncancer i Hongkong
Bakgrund: Cancerrelaterad trötthet är den vanligaste oro som rapporteras av barncanceröverlevande. Empiriska bevis behövs för att ta reda på en lämplig strategi för att förbättra dess inverkan.
Syfte: Att undersöka effektiviteten av ett äventyrsbaserat träningsprogram för att främja regelbunden fysisk aktivitet, minska trötthet och förbättra livskvaliteten bland överlevande kinesiska barncancer i Hongkong.
Design och ämnen: En randomiserad kontrollerad studie (RCT), två-grupps förtest och upprepat eftertest, mellan försökspersoners design har genomförts. Rekrytering av försökspersoner har genomförts på en poliklinik och genom Barncancerfonden och Sunshine Group, som är ideella frivilliga organisationer med syfte att tillhandahålla utbildning och stödjande tjänster till föräldrar till Hongkong-kinesiska barncanceröverlevande.
Intervention: Deltagarna i experimentgruppen har gått med i ett fyra dagar långt äventyrsbaserat träningsprogram, som innehåller utbildningssamtal, en workshop och äventyrsbaserade träningsaktiviteter. De i placebokontrollgruppen har fått en mängd tid och uppmärksamhet (fritidsaktiviteter som anordnas av ett samhällscenter) som efterliknar den som experimentgruppen fick.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett äventyrsbaserat träningsprogram för att främja regelbunden fysisk aktivitet, minska trötthet och förbättra livskvaliteten bland överlevande kinesiska barncancer i Hongkong.
Intervention
Experimentgrupp
Förutom att få medicinsk uppföljning har deltagarna gått med i ett fyra dagar långt äventyrsbaserat träningsprogram, som innehåller utbildningssamtal, en workshop för att utarbeta en genomförbar individuell handlingsplan för regelbunden fysisk aktivitet och äventyrsbaserade träningsaktiviteter. Tidigare forskning har visat att det är viktigt att utarbeta en individuell handlingsplan, vilket kan öka möjligheten för människor att omsätta sina avsikter till hälsofrämjande åtgärder. Innehållet i utbildningssamtalen är skräddarsytt för deltagare där de inte ägnar sig åt regelbunden fysisk aktivitet.
Placebokontrollgrupp
Deltagarna kommer att få medicinsk uppföljning enligt onkologiska enheternas schema. Dessutom kommer deltagarna att få en mängd tid och uppmärksamhet som efterliknar den som experimentgruppen fick, men som inte anses ha någon specifik effekt på resultatmåtten. De kommer att bjudas in till fritidsaktiviteter som anordnas av en bygdegård under fyra olika dagar under studietiden. Aktiviteter inkluderar tecknade filmshower, hantverksworkshops, schackspel, hälsosamtal om förebyggande av influensa och hälsosam kost, dagsbesök på museer och nöjesparker och gallerier.
För att säkerställa att dosen av intervention som levereras i termer av mängd, frekvens, varaktighet och bredd skulle vara tillräcklig för att bedöma kvaliteten och hantera resultat, såsom fysisk aktivitetsnivå, själveffektivitet, förändringsstadier och livskvalitet, följande åtgärder har vidtagits. En rådgivande kommitté har inrättats med syftet att utveckla ett lämpligt program för Hongkongs kinesiska barncanceröverlevande. I kommittén ingår en docent, en föreläsare och en forskarstudent vid ett lokalt universitet med stor erfarenhet av att genomföra psykologiska insatser bland barn, en barnonkolog och en onkologisk sjuksköterska specialist med rik erfarenhet av att ta hand om barn med cancer samt en biträdande professor i Sports and Recreation Management med lång erfarenhet och yrkeskunskap i att bedriva äventyrsbaserad träning för barn. Dessutom har innehållet i programmet som relaterat till äventyrsbaserade träningsaktiviteter skickats till ett professionellt äventyrsbaserat utbildningscenter för innehållsvalidering. Programmet har implementerats på fyra olika dagar inom sex månader i ett träningscenter för dagläger, såsom 2 veckor, 2 månader, 4 månader och 6 månader efter rekryteringsdagen. Programmet har genomförts i en liten grupp med max 12 deltagare i en grupp. Hälsoutbildningssamtal och workshop har genomförts mellan äventyrsbaserade träningsaktiviteter i daglägercenter, genomförda av vårdpersonal som arbetar på ett lokalt universitet. Äventyrsbaserad träningsverksamhet har letts av två kvalificerade äventyrsbaserade träningsinstruktörer med lång erfarenhet och yrkeskunskap i att genomföra sådan utbildning för barn. Dessutom går minst två sjukvårdspersonal med i den äventyrsbaserade träningen för att övervaka de överlevandes fysiska tillstånd och deras kondition att gå med i de äventyrsbaserade träningsaktiviteterna.
Datainsamlingsmetoder
Godkännande för studien erhölls från sjukhusets etiska kommittéer. För att identifiera potentiella försökspersoner har en broschyr med information om studien och ett demografiskt blad skickats till alla föräldrar till överlevande barncancer i Sunshine Group och Children's Cancer Foundation. Om barn och deras föräldrar är intresserade av forskningen kan de returnera det demografiska bladet genom att använda det bifogade returkuvertet för att förmedla sin vilja att delta i studien. En informationssession kommer sedan att genomföras på polikliniken för de berättigade barnen och föräldrarna. Skriftligt samtycke har inhämtats från föräldrarna efter att de fått veta syftet med studien, även om de givetvis fick möjlighet att tillåta eller vägra medverkan av sitt barn. Barnen har också blivit inbjudna att sätta sina namn på en särskild barns samtyckesblankett och berättat att deras deltagande är frivilligt.
Efter att ha erhållit demografiska uppgifter om deltagare har de ombetts att svara på den kinesiska versionen av FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ och PedsQL. De har också bedömts för muskelstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer. Deltagarna har slumpmässigt tilldelats experiment- och kontrollgrupperna. Alla deltagare fick ett telefonsamtal som uppmanade dem att delta i interventionerna enligt deras gruppuppgift vid utsatt tid. Datainsamling har genomförts igen 3, 6, 9 och 12 månader efter påbörjad intervention. Alla deltagare har informerats om att det skulle bli hembesök för datainsamling.
Analys
Programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 21.0 för Windows kommer att användas för att analysera kvantitativa data. Intention-to-treat-analys kommer att användas och saknade data kommer att ersättas med förfarandet för senaste observation. Jämförbarheten mellan experiment- och kontrollgrupperna kommer att bedömas med hjälp av slutledningsstatistik (oberoende t-test och chi-kvadrattest). Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna medelpoängen och standardavvikelsen för olika skalor. Blandade ämnen ANOVA (split-plot ANOVA) kommer att användas för att avgöra om det äventyrsbaserade träningsprogrammet var effektivt för att minska trötthet, öka barncanceröverlevandes nivåer av fysisk aktivitet, själveffektivitet och muskelstyrka och förbättra deras kvalitet. av livet. Dessutom kommer Friedman Test att användas för att fastställa eventuella förändringar i förändringsstadier mellan experiment- och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterierna för kvalificerade överlevnad av barncancer i Hongkong i Kina är följande:
- Åldern 9 till 16 år;
- Kunna tala kantonesiska och läsa kinesiska;
- Hade avslutat cancerbehandling minst sex månader tidigare; och
- Har inte ägnat sig åt regelbunden fysisk aktivitet de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Utredarna kommer att utesluta överlevande barncancer med bevis på återkommande eller andra maligniteter, och de med fysiska funktionsnedsättningar eller kognitiva och inlärningsproblem som identifierats från deras medicinska journaler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: hälsosamtal och äventyrsbaserad träning
Delta kommer att gå med i ett fyra dagar långt äventyrsbaserat träningsprogram, som innehåller utbildningssamtal, workshop och äventyrsbaserade träningsaktiviteter.
Programmet kommer att implementeras på fyra olika dagar inom sex månader i ett träningscenter för dagläger.
Det integrerade programmet kommer att genomföras i en liten grupp med maximalt 12 deltagare i en grupp.
Hälsoutbildningssamtal och workshop kommer att genomföras mellan äventyrsbaserade träningsaktiviteter i daglägercenter, som kommer att genomföras av vårdpersonal som arbetar på ett lokalt universitet.
|
För att utveckla ett integrerat program för kinesiska överlevande av barncancer i Hongkong inrättades en rådgivande kommitté som inkluderade en docent, en biträdande professor och en forskarstudent vid ett lokalt universitet, en pediatrisk onkolog och onkologisk sjuksköterska och en biträdande professor i idrott och Rekreation Management, säkerställer adekvat "dosering" av interventionen och genomförbarheten av att genomföra ett sådant program för Hongkong överlevande barncancer.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontroll
Deltagarna kommer att få en mängd tid och uppmärksamhet som efterliknade den som experimentgruppen fick, men som inte anses ha någon specifik effekt på resultatmåtten.
De kommer att bjudas in till fritidsaktiviteter som anordnas av en bygdegård under fyra olika dagar under studietiden.
Aktiviteterna kommer att omfatta tecknade filmshower, hantverksworkshops, schackspel, hälsosamtal om förebyggande av influensa och hälsosam kost, dagsbesök på museum och nöjespark.
|
De kommer att bjudas in till fritidsaktiviteter som anordnas av en bygdegård under fyra olika dagar under studietiden.
Aktiviteterna kommer att omfatta tecknade filmshower, hantverksworkshops, schackspel, hälsosamtal om förebyggande av influensa och hälsosam kost, dagsbesök på museer och nöjesparker och gallerier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är nivåer av cancerrelaterad trötthet 6 månader efter påbörjad intervention bland de två grupperna.
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
12 månaders uppföljning
|
nivåer av cancerrelaterad trötthet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
Baslinje
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitetsnivå aktivitet vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY före randomisering.
|
Baslinje
|
Stadier av förändring vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ innan randomiseringen.
|
Baslinje
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
fysisk aktivitets själveffekt vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE innan randomiseringen.
|
baslinje
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 3 månader efter att interventionen påbörjats.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 6 månader efter att interventionen påbörjats.
|
6 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 9 månader efter att interventionen påbörjats.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 12 månader efter att interventionen påbörjats.
|
12 månaders uppföljning
|
livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL före randomiseringen.
|
baslinje
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
muskelstyrka vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med hjälp av en paus och gör teknik före randomisering.
|
baslinje
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och teknik 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barncancer
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på hälsosamtal och äventyrsbaserad träning
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancerutbildning | Spanska språkcancerutbildningFörenta staterna, Puerto Rico