Efficacia di un programma di formazione basato sull'avventura per ridurre l'affaticamento per i sopravvissuti al cancro infantile
Efficacia di un programma di formazione basato sull'avventura nel promuovere un'attività fisica regolare, ridurre l'affaticamento e migliorare la qualità della vita tra i sopravvissuti cinesi al cancro infantile di Hong Kong
Contesto: la stanchezza correlata al cancro è la preoccupazione più comune segnalata dai sopravvissuti al cancro infantile. Sono necessarie prove empiriche per trovare una strategia appropriata per migliorare il suo impatto.
Scopi: esaminare l'efficacia di un programma di allenamento basato sull'avventura nel promuovere un'attività fisica regolare, ridurre l'affaticamento e migliorare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong.
Design e soggetti: è stato condotto uno studio controllato randomizzato (RCT), pre-test a due gruppi e post-test ripetuto, tra i soggetti. Il reclutamento dei soggetti è stato effettuato in una clinica ambulatoriale e attraverso la Children's Cancer Foundation e il Sunshine Group, che sono organizzazioni di volontariato senza scopo di lucro con l'obiettivo di fornire istruzione e servizi di supporto ai genitori dei sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong.
Intervento: i partecipanti al gruppo sperimentale hanno aderito a un programma di formazione basato sull'avventura di quattro giorni, che contiene discorsi educativi, un seminario e attività di formazione basate sull'avventura. Quelli del gruppo di controllo con placebo hanno ricevuto una quantità di tempo e attenzione (attività ricreative organizzate da un centro comunitario) che imitano quelle ricevute dal gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un programma di allenamento basato sull'avventura nel promuovere un'attività fisica regolare, ridurre l'affaticamento e migliorare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong.
Intervento
Gruppo sperimentale
Oltre a ricevere un follow-up medico, i partecipanti hanno aderito a un programma di formazione basato sull'avventura di quattro giorni, che contiene colloqui educativi, un seminario per elaborare un piano d'azione individuale fattibile per l'attività fisica regolare e attività di formazione basate sull'avventura. Precedenti ricerche hanno dimostrato che è importante elaborare un piano d'azione individuale, che può aumentare la possibilità per le persone di trasformare le proprie intenzioni in azioni di promozione della salute. Il contenuto dei discorsi sull'educazione è fatto su misura per i partecipanti in cui non si impegnano in una regolare attività fisica.
Gruppo di controllo placebo
I partecipanti riceveranno un follow-up medico secondo il programma delle unità di oncologia. Inoltre, i partecipanti riceveranno una quantità di tempo e attenzione simile a quella ricevuta dal gruppo sperimentale, ma che si ritiene non abbia alcun effetto specifico sulle misure di esito. Saranno invitati a partecipare alle attività ricreative organizzate da un centro comunitario in quattro diversi giorni durante il periodo di studio. Le attività includono spettacoli di cartoni animati, laboratori di artigianato, giochi di scacchi, colloqui sulla salute sulla prevenzione dell'influenza e una dieta sana, visite giornaliere a musei, parchi a tema e gallerie.
Garantire il dosaggio dell'intervento fornito in termini di quantità, frequenza, durata e ampiezza sarebbe adeguato per valutare la qualità e gestire i risultati, come i livelli di attività fisica, l'autoefficacia, le fasi del cambiamento e la qualità della vita, il sono state prese le seguenti misure. È stato istituito un comitato consultivo con lo scopo di sviluppare un programma appropriato per i sopravvissuti al cancro infantile cinese di Hong Kong. Il comitato comprende un professore associato, un docente e uno studente ricercatore presso un'università locale con una notevole esperienza nella conduzione di interventi psicologici tra i bambini, un oncologo pediatrico e un infermiere specializzato in oncologia con una ricca esperienza nella cura dei bambini malati di cancro e un assistente professore di Gestione dello sport e delle attività ricreative con una vasta esperienza e conoscenza professionale nella conduzione di corsi di formazione basati sull'avventura per bambini. Inoltre, il contenuto del programma relativo alle attività di formazione basata sull'avventura è stato inviato a un centro di formazione professionale basato sull'avventura per la convalida del contenuto. Il programma è stato implementato in quattro giorni diversi nell'arco di sei mesi in un centro di addestramento del campo diurno, ad esempio a 2 settimane, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi dopo il giorno del reclutamento. Il programma è stato implementato in piccoli gruppi con un massimo di 12 partecipanti in un gruppo. Tra le attività di formazione basate sull'avventura nel centro del campo diurno, condotte da operatori sanitari che lavorano in un'università locale, sono stati implementati colloqui e workshop sull'educazione sanitaria. Le attività di formazione basate sull'avventura sono state guidate da due istruttori qualificati di formazione basata sull'avventura con una vasta esperienza e conoscenza professionale nella conduzione di tale formazione per i bambini. Inoltre, almeno due operatori sanitari si uniscono alla formazione basata sull'avventura per monitorare le condizioni fisiche dei sopravvissuti e la loro idoneità a partecipare alle attività di formazione basate sull'avventura.
Metodi di raccolta dei dati
L'approvazione per lo studio è stata ottenuta dai comitati etici dell'ospedale. Per identificare potenziali soggetti, un opuscolo contenente i dettagli dello studio e un foglio demografico sono stati spediti a tutti i genitori di sopravvissuti al cancro infantile nel Sunshine Group e nella Children's Cancer Foundation. Se i bambini ei loro genitori sono interessati alla ricerca, possono restituire la scheda anagrafica utilizzando la busta di ritorno allegata per comunicare la loro disponibilità a partecipare allo studio. Una sessione informativa sarà quindi condotta nella clinica ambulatoriale a quei bambini e genitori idonei. Il consenso scritto è stato ottenuto dai genitori dopo che sono stati informati degli scopi dello studio, anche se ovviamente è stata data loro la possibilità di consentire o rifiutare il coinvolgimento del figlio. I bambini sono stati anche invitati a mettere i loro nomi su uno speciale modulo di assenso dei bambini e gli è stato detto che la loro partecipazione è volontaria.
Dopo aver ottenuto i dati demografici dei partecipanti, è stato chiesto loro di rispondere alla versione cinese di FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ e PedsQL. Sono stati anche valutati per la forza muscolare utilizzando un dinamometro portatile. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una telefonata che li invitava a partecipare agli interventi in base alla loro assegnazione di gruppo in un momento stabilito. La raccolta dei dati è stata condotta nuovamente a 3, 6, 9 e 12 mesi dall'inizio dell'intervento. Tutti i partecipanti sono stati informati che ci sarebbero state visite domiciliari per la raccolta dei dati.
Analisi
Per analizzare i dati quantitativi verrà utilizzato il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versione 21.0 per Windows. Verrà utilizzata l'analisi dell'intenzione di trattare e i dati mancanti saranno sostituiti dalla procedura dell'ultima osservazione portata avanti. La comparabilità dei gruppi sperimentali e di controllo sarà valutata utilizzando statistiche inferenziali (t-test indipendente e test chi-quadrato). Le statistiche descrittive saranno utilizzate per calcolare i punteggi medi e la deviazione standard delle diverse scale. L'ANOVA (ANOVA a trama divisa) sarà utilizzata per determinare se il programma di allenamento basato sull'avventura è stato efficace nel ridurre l'affaticamento, aumentare i livelli di attività fisica, autoefficacia e forza muscolare dei sopravvissuti al cancro infantile e migliorare la loro qualità della vita. Inoltre, il test di Friedman verrà utilizzato per determinare eventuali cambiamenti nelle fasi di cambiamento tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I criteri di inclusione per le sopravvivenze ammissibili al cancro infantile cinese di Hong Kong sono i seguenti:
- dai 9 ai 16 anni;
- In grado di parlare cantonese e leggere cinese;
- Aveva completato il trattamento del cancro almeno sei mesi prima; E
- Non ha svolto attività fisica regolare negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Gli investigatori escluderanno i sopravvissuti al cancro infantile con evidenza di recidiva o secondi tumori maligni e quelli con menomazione fisica o problemi cognitivi e di apprendimento identificati dalle loro cartelle cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: discorsi sulla salute e formazione basata sull'avventura
Participate si unirà a un programma di formazione basato sull'avventura di quattro giorni, che contiene discorsi educativi, workshop e attività di formazione basate sull'avventura.
Il programma sarà attuato in quattro giorni diversi nell'arco di sei mesi in un centro di addestramento del campo diurno.
Il programma integrato sarà implementato in piccoli gruppi con un massimo di 12 partecipanti in un gruppo.
Tra le attività di formazione basate sull'avventura nel centro del campo diurno, che saranno condotte da operatori sanitari che lavorano in un'università locale, saranno implementati colloqui e seminari sull'educazione sanitaria.
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Per sviluppare un programma integrato per i sopravvissuti cinesi al cancro infantile di Hong Kong, è stato istituito un comitato consultivo che comprendeva un professore associato, un assistente professore e uno studente ricercatore presso un'università locale, un oncologo pediatrico e un infermiere oncologico e un assistente professore di sport e Recreation Management, garantendo l'adeguato "dosaggio" dell'intervento e la fattibilità dell'attuazione di tale programma per i sopravvissuti al cancro infantile di Hong Kong.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo placebo
I partecipanti riceveranno una quantità di tempo e attenzione simile a quella ricevuta dal gruppo sperimentale, ma che si ritiene non abbia alcun effetto specifico sulle misure dei risultati.
Saranno invitati a partecipare alle attività ricreative organizzate da un centro comunitario in quattro diversi giorni durante il periodo di studio.
Le attività includeranno spettacoli di cartoni animati, laboratori di artigianato, partite a scacchi, colloqui sulla salute sulla prevenzione dell'influenza e una dieta sana, visite giornaliere al museo e al parco a tema.
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Saranno invitati a partecipare alle attività ricreative organizzate da un centro comunitario in quattro diversi giorni durante il periodo di studio.
Le attività includeranno spettacoli di cartoni animati, laboratori di artigianato, partite a scacchi, colloqui sulla salute sulla prevenzione dell'influenza e una dieta sana, visite giornaliere a musei, parchi a tema e gallerie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Gli esiti primari sono i livelli di affaticamento correlato al cancro a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento tra i due gruppi.
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Controllo a 3 mesi
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale a 12 mesi di follow-up tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Follow-up a 12 mesi
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livelli di affaticamento correlato al cancro al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Linea di base
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Controllo a 6 mesi
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Controllo a 3 mesi
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY a 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Controllo a 12 mesi
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Livelli di attività fisica attività al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY prima della randomizzazione.
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Linea di base
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Fasi di cambiamento al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ prima della randomizzazione.
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Linea di base
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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autoefficacia dell'attività fisica al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE prima della randomizzazione.
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linea di base
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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qualità della vita al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese di PedsQL prima della randomizzazione.
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linea di base
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cambiamento nella qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nella qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nella qualità della vita dal basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nella qualità della vita dal basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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forza muscolare al basale
Lasso di tempo: linea di base
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata da un dinamometro usando una tecnica break and make prima della randomizzazione.
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linea di base
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD_1
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