- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02703935
Seikkailupohjaisen koulutusohjelman tehokkuus lasten syövästä selviytyneiden väsymyksen vähentämiseksi
Seikkailupohjaisen koulutusohjelman tehokkuus säännöllisen liikunnan edistämisessä, väsymyksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa Hongkongin kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa
Taustaa: Syöpään liittyvä väsymys on yleisin lasten syövästä selviytyneiden ilmoittama huolenaihe. Empiiristä näyttöä tarvitaan sopivan strategian löytämiseksi sen vaikutuksen parantamiseksi.
Tarkoitus: Tutkia seikkailupohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta säännöllisen liikunnan edistämisessä, väsymyksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa Hongkongissa kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), kahden ryhmän esitesti ja toistuva jälkitesti, koehenkilöiden välillä on suunniteltu. Koehenkilöiden rekrytointia on toteutettu poliklinikalla sekä Children's Cancer Foundationin ja Sunshine Groupin kautta, jotka ovat voittoa tavoittelemattomia vapaaehtoisjärjestöjä, joiden tavoitteena on tarjota koulutusta ja tukipalveluita Hongkongissa kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden vanhemmille.
Interventio: Kokeiluryhmän osallistujat ovat liittyneet nelipäiväiseen seikkailupohjaiseen koulutusohjelmaan, joka sisältää koulutuspuheita, työpajan ja seikkailupohjaista koulutustoimintaa. Lumekontrolliryhmään kuuluvat ovat saaneet aikaa ja huomiota (yhteisökeskuksen järjestämiä vapaa-ajan aktiviteetteja), jotka jäljittelevät koeryhmän saamaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seikkailupohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta säännöllisen liikunnan edistämisessä, väsymyksen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa Hongkongissa kiinalaisten lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa.
Interventio
Kokeellinen ryhmä
Lääketieteellisen seurannan lisäksi osallistujat ovat liittyneet nelipäiväiseen seikkailupohjaiseen koulutusohjelmaan, joka sisältää koulutuskeskusteluja, työpajan, jossa laaditaan toteuttamiskelpoinen yksilöllinen toimintasuunnitelma säännölliseen liikuntaan ja seikkailupohjaiseen harjoitteluun. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöllisen toimintasuunnitelman laatiminen on tärkeää, mikä voi lisätä ihmisten mahdollisuuksia muuttaa aikeensa terveyttä edistäväksi toiminnaksi. Koulutuskeskustelujen sisältö on räätälöity sellaisille osallistujille, joissa he eivät harrasta säännöllistä liikuntaa.
Plasebokontrolliryhmä
Osallistujat saavat lääketieteellistä seurantaa onkologian yksiköiden aikataulun mukaisesti. Lisäksi osallistujat saavat paljon aikaa ja huomiota, jotka jäljittelevät kokeellisen ryhmän saamaa, mutta joilla ei uskota olevan erityistä vaikutusta tulosmittauksiin. Opintojakson aikana heidät kutsutaan kulttuurikeskuksen järjestämään vapaa-ajan toimintaan neljänä eri päivänä. Toimintaan kuuluu sarjakuvaelokuvia, käsityöpajoja, shakkipelejä, terveyskeskusteluja flunssan ehkäisystä ja terveellisestä ruokavaliosta, päivävierailuja museoissa ja teemapuistoissa ja gallerioissa.
Sen varmistamiseksi, että interventioiden annostelu määrä, tiheys, kesto ja leveys on riittävä laadun arvioimiseksi ja tulosten, kuten fyysisen aktiivisuuden, itsetehokkuuden, muutosvaiheiden ja elämänlaadun hallitsemiseksi, seuraavat toimenpiteet on toteutettu. On perustettu neuvoa-antava komitea, jonka tarkoituksena on kehittää asianmukainen ohjelma Hongkongissa kiinalaisille lasten syövästä selviytyneille. Toimikuntaan kuuluu paikallisen yliopiston apulaisprofessori, luennoitsija ja tutkija-opiskelija, jolla on huomattava kokemus lasten psykologisista interventioista, lasten onkologi ja syöpäsairaanhoitaja, jolla on runsaasti kokemusta syöpään sairastuvien lasten hoidosta sekä yksi apulaisprofessori. Urheilu- ja vapaa-ajan hallinta, jolla on laaja kokemus ja ammatillinen tietämys lasten seikkailupohjaisesta harjoittelusta. Lisäksi ohjelman seikkailupohjaiseen koulutustoimintaan liittyvä sisältö on lähetetty ammattimaiseen seikkailupohjaiseen koulutuskeskukseen sisällön validointia varten. Ohjelmaa on toteutettu neljänä eri päivänä kuuden kuukauden sisällä päiväleirin koulutuskeskuksessa, esimerkiksi 2 viikkoa, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta rekrytointipäivästä. Ohjelma on toteutettu pienryhmässä, jossa enintään 12 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Terveyskasvatuskeskusteluja ja työpajaa on toteutettu päiväleirikeskuksen seikkailupohjaisen koulutustoiminnan välissä paikallisessa yliopistossa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten toimesta. Seikkailupohjaista koulutustoimintaa on johtanut kaksi pätevää seikkailupohjaisen koulutuksen ohjaajaa, joilla on laaja kokemus ja ammatillinen tietämys tällaisen koulutuksen järjestämisestä lapsille. Lisäksi vähintään kaksi terveydenhuollon ammattilaista liittyy seikkailupohjaiseen harjoitteluun seuraamaan selviytyneiden fyysistä kuntoa ja kuntoa osallistua seikkailupohjaiseen harjoitteluun.
Tiedonkeruumenetelmät
Tutkimukseen saatiin hyväksyntä sairaalan eettisiltä toimikunnilta. Mahdollisten koehenkilöiden tunnistamiseksi kaikille Sunshine Groupin ja Children's Cancer Foundationin lastensyövästä selviytyneiden vanhemmille on lähetetty tutkimuksen yksityiskohtia sisältävä esite ja väestötietolomake. Jos lapset ja heidän vanhempansa ovat kiinnostuneita tutkimuksesta, he voivat palauttaa demografisen lomakkeen oheisen palautuskuoren avulla ilmaisemaan halukkuutensa osallistua tutkimukseen. Poliklinikalla järjestetään tiedotustilaisuus tukikelpoisille lapsille ja vanhemmille. Vanhemmilta on saatu kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli kerrottu tutkimuksen tarkoituksesta, vaikka heille annettiin tietysti mahdollisuus sallia tai kieltää lapsensa osallistuminen. Lapsia on myös pyydetty laittamaan nimensä erityiseen lasten suostumuslomakkeeseen ja kerrottu, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista.
Saatuaan osallistujien demografiset tiedot heitä on pyydetty vastaamaan kiinalaisiin versioihin FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ ja PedsQL. Niiden lihasvoimaa on myös arvioitu käsidynamometrillä. Osallistujat on jaettu satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Kaikki osallistujat saivat puhelinsoiton, jossa heidät kutsuttiin osallistumaan interventioihin heidän ryhmätehtävänsä mukaisesti sovittuna aikana. Tiedonkeruu on suoritettu uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta. Kaikille osallistujille on ilmoitettu, että tiedonkeruuta varten tehdään kotikäyntejä.
Analyysi
Kvantitatiivisten tietojen analysointiin käytetään SPSS-ohjelmistoa, versiota 21.0 for Windows. Hoitoaikomusanalyysiä käytetään ja puuttuvat tiedot korvataan viimeinen havainto siirretty eteenpäin -menettelyllä. Koe- ja kontrolliryhmien vertailukelpoisuus arvioidaan käyttämällä päättelytilastoja (riippumaton t-testi ja khin neliötesti). Kuvailevia tilastoja käytetään eri asteikkojen keskiarvojen ja keskihajonnan laskemiseen. Aiheiden välistä sekoitettua ANOVAa (split-plot ANOVA) käytetään sen määrittämiseen, oliko seikkailupohjainen harjoitusohjelma tehokas vähentämään väsymystä, lisännyt lasten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta, itsetehokkuutta ja lihasvoimaa sekä parantamaan heidän laatuaan. elämästä. Lisäksi Friedman-testiä käytetään määrittämään muutokset koe- ja kontrolliryhmän muutosvaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong SAR, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit tukikelpoisten Hongkongin kiinalaisten lasten syövän eloonjäämiseen ovat seuraavat:
- 9-16-vuotiaat;
- Pystyy puhumaan kantonin kieltä ja lukemaan kiinaa;
- oli suorittanut syöpähoidon vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin; ja
- Ei harrastanut säännöllistä fyysistä toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijat sulkevat pois lapsuuden syövästä selviytyneet, joilla on todisteita uusiutumisesta tai toisista pahanlaatuisista kasvaimista, ja ne, joilla on fyysinen vamma tai kognitiivisia ja oppimisongelmia, jotka on tunnistettu heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: terveyskeskustelu ja seikkailupohjainen koulutus
Osallistu osallistuu nelipäiväiseen seikkailupohjaiseen koulutusohjelmaan, joka sisältää koulutuskeskusteluja, työpajaa ja seikkailupohjaista koulutustoimintaa.
Ohjelma toteutetaan neljänä eri päivänä kuuden kuukauden sisällä päiväleirikoulutuskeskuksessa.
Integroitu ohjelma toteutetaan pienryhmässä, jossa enintään 12 osallistujaa yhdessä ryhmässä.
Terveyskasvatuskeskustelut ja työpaja toteutetaan päiväleirikeskuksessa seikkailupohjaisen harjoittelun välissä, jonka toteuttavat paikallisessa yliopistossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Integroidun ohjelman kehittämiseksi Hongkongissa kiinalaisille lasten syövästä selviytyneille perustettiin neuvoa-antava komitea, johon kuuluivat apulaisprofessori, apulaisprofessori ja paikallisen yliopiston tutkijaopiskelija, lasten onkologi ja onkologian sairaanhoitaja sekä yksi urheilun ja urheilun apulaisprofessori. Virkistyshallinta, joka varmistaa toimenpiteen riittävän "annostuksen" ja tällaisen ohjelman toteutettavuuden Hongkongin lasten syövästä selviytyneille.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Osallistujat saavat aikaa ja huomiota, joka matki koeryhmän saamaa aikaa, mutta jolla ei uskota olevan erityistä vaikutusta tulosmittauksiin.
Opintojakson aikana heidät kutsutaan kulttuurikeskuksen järjestämään vapaa-ajan toimintaan neljänä eri päivänä.
Toimintaan kuuluu sarjakuvaelokuvia, käsityöpajoja, shakkipelejä, terveyskeskusteluja influenssan ehkäisystä ja terveellisestä ruokavaliosta, päivävierailu museoon ja teemapuistoon.
|
Opintojakson aikana heidät kutsutaan kulttuurikeskuksen järjestämään vapaa-ajan toimintaan neljänä eri päivänä.
Toimintaan kuuluu sarjakuvaelokuvia, käsityöpajoja, shakkipelejä, terveyskeskusteluja influenssan ehkäisystä ja terveellisestä ruokavaliosta, päivävierailu museoihin ja teemapuistoihin ja gallerioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos syöpään liittyvän väsymyksen tasoissa lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat syöpään liittyvä väsymys 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta näiden kahden ryhmän välillä.
Väsymysasteikkoa - Lapsi käytetään 7–12-vuotiaiden koehenkilöiden väsymyksen arvioimiseen.
13–18-vuotiaiden väsymisaste mitataan Nuorten väsymisasteikolla.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Väsymysasteikkoa - Lapsi käytetään 7–12-vuotiaiden koehenkilöiden väsymyksen arvioimiseen.
13–18-vuotiaiden väsymisaste mitataan Nuorten väsymisasteikolla.
|
3 kuukauden seuranta
|
muutos syöpään liittyvän väsymyksen tasoissa lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Väsymysasteikkoa - Lapsi käytetään 7–12-vuotiaiden koehenkilöiden väsymyksen arvioimiseen.
13–18-vuotiaiden väsymisaste mitataan Nuorten väsymisasteikolla.
|
9 kuukauden seuranta
|
muutos syöpään liittyvän väsymyksen tasoissa lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Väsymysasteikkoa - Lapsi käytetään 7–12-vuotiaiden koehenkilöiden väsymyksen arvioimiseen.
13–18-vuotiaiden väsymisaste mitataan Nuorten väsymisasteikolla.
|
12 kuukauden seuranta
|
syöpään liittyvän väsymyksen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymysasteikkoa - Lapsi käytetään 7–12-vuotiaiden koehenkilöiden väsymyksen arvioimiseen.
13–18-vuotiaiden väsymisaste mitataan Nuorten väsymisasteikolla.
|
Perustaso
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta kuuden kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CUHK-PARCY:tä, joka on 11 kohdan aktiivisuusluokitus, joka on muutettu Jackson Activity Codingista ja Godin-Shephard Activity Questionnairesta, joka on muokattu nuorille.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan CUHK-PARCY:n kiinankieliseen versioon 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
6 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CUHK-PARCY:tä, joka on 11 kohdan aktiivisuusluokitus, joka on muutettu Jackson Activity Codingista ja Godin-Shephard Activity Questionnairesta, joka on muokattu nuorille.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan CUHK-PARCYn kiinankieliseen versioon 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
3 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CUHK-PARCY:tä, joka on 11 kohdan aktiivisuusluokitus, joka on muutettu Jackson Activity Codingista ja Godin-Shephard Activity Questionnairesta, joka on muokattu nuorille.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan CUHK-PARCYn kiinankieliseen versioon 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
9 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CUHK-PARCY:tä, joka on 11 kohdan aktiivisuusluokitus, joka on muutettu Jackson Activity Codingista ja Godin-Shephard Activity Questionnairesta, joka on muokattu nuorille.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan CUHK-PARCYn kiinankieliseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Fyysinen aktiivisuustaso aktiivisuus lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä CUHK-PARCY:tä, joka on 11 kohdan aktiivisuusluokitus, joka on muutettu Jackson Activity Codingista ja Godin-Shephard Activity Questionnairesta, joka on muokattu nuorille.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kiinankieliseen CUHK-PARCY-versioon ennen satunnaistamista.
|
Perustaso
|
Muutoksen vaiheet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien harjoitusmallien nykyiset vaiheet arvioidaan PASCQ:n mukautetulla versiolla.
Se on binäärityyppinen (kyllä/ei) kyselylomake ja sisältää neljä kohtaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen liikuntakäytäntöjään koskeviin kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Näiden vastausten mukaan ne luokitellaan viiteen eri vaiheeseen pisteytysalgoritmin avulla.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PASCQ:n kiinankieliseen versioon ennen satunnaistamista.
|
Perustaso
|
muutos muutosvaiheissa lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien harjoitusmallien nykyiset vaiheet arvioidaan PASCQ:n mukautetulla versiolla.
Se on binäärityyppinen (kyllä/ei) kyselylomake ja sisältää neljä kohtaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen liikuntakäytäntöjään koskeviin kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Näiden vastausten mukaan ne luokitellaan viiteen eri vaiheeseen pisteytysalgoritmin avulla.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PASCQ:n kiinankieliseen versioon 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
muutos muutosvaiheissa lähtötasosta 6 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien harjoitusmallien nykyiset vaiheet arvioidaan PASCQ:n mukautetulla versiolla.
Se on binäärityyppinen (kyllä/ei) kyselylomake ja sisältää neljä kohtaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen liikuntakäytäntöjään koskeviin kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Näiden vastausten mukaan ne luokitellaan viiteen eri vaiheeseen pisteytysalgoritmin avulla.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PASCQ:n kiinankieliseen versioon 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
muutos muutosvaiheissa lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Osallistujien harjoitusmallien nykyiset vaiheet arvioidaan PASCQ:n mukautetulla versiolla.
Se on binäärityyppinen (kyllä/ei) kyselylomake ja sisältää neljä kohtaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen liikuntakäytäntöjään koskeviin kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Näiden vastausten mukaan ne luokitellaan viiteen eri vaiheeseen pisteytysalgoritmin avulla.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PASCQ:n kiinankieliseen versioon 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
9 kuukauden seuranta
|
muutos muutosvaiheissa lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujien harjoitusmallien nykyiset vaiheet arvioidaan PASCQ:n mukautetulla versiolla.
Se on binäärityyppinen (kyllä/ei) kyselylomake ja sisältää neljä kohtaa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen liikuntakäytäntöjään koskeviin kysymyksiin "kyllä" tai "ei".
Näiden vastausten mukaan ne luokitellaan viiteen eri vaiheeseen pisteytysalgoritmin avulla.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PASCQ:n kiinankieliseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
PA-SE:n avulla mitataan lasten itseluottamusta kykyyn osallistua erilaisiin ikään sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
PA-SE sisältää viisi kohtaa, joissa lapsilta kysytään, ovatko he "epävarmoja", "vähän varmoja" vai "erittäin varmoja", että he voivat tehdä sellaisia asioita, kuten "pitää tasaista tahtia pysähtymättä 15-20". min'.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan PA-SE:n kiinankieliseen versioon ennen satunnaistamista.
|
perusviiva
|
muutos fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa lähtötilanteesta 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PA-SE:n avulla mitataan lasten itseluottamusta kykyyn osallistua erilaisiin ikään sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
PA-SE sisältää viisi kohtaa, joissa lapsilta kysytään, ovatko he "epävarmoja", "vähän varmoja" vai "erittäin varmoja", että he voivat tehdä sellaisia asioita, kuten "pitää tasaista tahtia pysähtymättä 15-20". min'.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan PA-SE:n kiinankieliseen versioon 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
PA-SE:n avulla mitataan lasten itseluottamusta kykyyn osallistua erilaisiin ikään sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
PA-SE sisältää viisi kohtaa, joissa lapsilta kysytään, ovatko he "epävarmoja", "vähän varmoja" vai "erittäin varmoja", että he voivat tehdä sellaisia asioita, kuten "pitää tasaista tahtia pysähtymättä 15-20". min'.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan PA-SE:n kiinankieliseen versioon 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
fyysisen aktiivisuuden omatehokkuuden muutos lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
PA-SE:n avulla mitataan lasten itseluottamusta kykyyn osallistua erilaisiin ikään sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
PA-SE sisältää viisi kohtaa, joissa lapsilta kysytään, ovatko he "epävarmoja", "vähän varmoja" vai "erittäin varmoja", että he voivat tehdä sellaisia asioita, kuten "pitää tasaista tahtia pysähtymättä 15-20". min'.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan PA-SE:n kiinankieliseen versioon 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
9 kuukauden seuranta
|
muutos fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
PA-SE:n avulla mitataan lasten itseluottamusta kykyyn osallistua erilaisiin ikään sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
PA-SE sisältää viisi kohtaa, joissa lapsilta kysytään, ovatko he "epävarmoja", "vähän varmoja" vai "erittäin varmoja", että he voivat tehdä sellaisia asioita, kuten "pitää tasaista tahtia pysähtymättä 15-20". min'.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Osallistujia pyydetään vastaamaan PA-SE:n kiinankieliseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
elämänlaatua lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
PedsQL-mittaria käytetään lasten syövästä selviytyneiden elämänlaadun mittaamiseen.
Instrumentti koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohtaa).
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana, arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PedsQL:n kiinankieliseen versioon ennen satunnaistamista.
|
perusviiva
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PedsQL-mittaria käytetään lasten syövästä selviytyneiden elämänlaadun mittaamiseen.
Instrumentti koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohtaa).
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana, arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PedsQL:n kiinankieliseen versioon 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
PedsQL-mittaria käytetään lasten syövästä selviytyneiden elämänlaadun mittaamiseen.
Instrumentti koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohtaa).
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana, arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PedsQL:n kiinankieliseen versioon 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
6 kuukauden seuranta
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
PedsQL-mittaria käytetään lasten syövästä selviytyneiden elämänlaadun mittaamiseen.
Instrumentti koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohtaa).
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana, arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PedsQL:n kiinankieliseen versioon 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
9 kuukauden seuranta
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
PedsQL-mittaria käytetään lasten syövästä selviytyneiden elämänlaadun mittaamiseen.
Instrumentti koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: fyysinen toiminta (8 kohdetta), emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja koulun toiminta (5 kohtaa).
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon ongelmia on koettu viimeisen kuukauden aikana, arvosanalla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistujaa pyydetään vastaamaan PedsQL:n kiinankieliseen versioon 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
lihasvoimaa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lihasten isokineettistä voimaa mitataan dynamometrillä tauko- ja make-tekniikalla ennen satunnaistamista.
|
perusviiva
|
lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lihasten isokineettinen vahvuus mitataan dynamometrillä tauko- ja make-tekniikalla 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukauden seuranta
|
lihasvoiman muutos lähtötasosta kuuden kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Lihasten isokineettinen vahvuus mitataan dynamometrillä tauko- ja make-tekniikalla 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
6 kuukauden seuranta
|
lihasvoiman muutos lähtötasosta 9 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Lihasten isokineettistä voimaa mitataan dynamometrillä tauko- ja make-tekniikalla 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
9 kuukauden seuranta
|
lihasvoiman muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurannassa toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Lihasten isokineettistä voimaa mitataan dynamometrillä tauko- ja make-tekniikalla 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset terveyskeskustelu ja seikkailupohjainen koulutus
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi