Skuteczność programu szkoleniowego opartego na przygodach w celu zmniejszenia zmęczenia osób, które przeżyły raka w dzieciństwie
Skuteczność programu szkoleniowego opartego na przygodach w promowaniu regularnej aktywności fizycznej, zmniejszaniu zmęczenia i poprawie jakości życia wśród osób, które przeżyły raka w Chinach w Hongkongu
Tło: Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest najczęstszym problemem zgłaszanym przez osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie. Potrzebne są dowody empiryczne, aby znaleźć odpowiednią strategię łagodzenia jego wpływu.
Cele: Zbadanie skuteczności programu treningowego opartego na przygodach w promowaniu regularnej aktywności fizycznej, zmniejszaniu zmęczenia i poprawie jakości życia wśród chińskich dzieci, które przeżyły raka w Hongkongu.
Projekt i badani: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), dwugrupowy test wstępny i powtórzony test końcowy, między osobami badanymi. Rekrutacja pacjentów została przeprowadzona w przychodni oraz przez Children's Cancer Foundation i Sunshine Group, które są organizacjami wolontariackimi non-profit, których celem jest zapewnienie edukacji i usług wspierających rodzicom chińskich dzieci, które przeżyły raka w Hongkongu.
Interwencja: Uczestnicy grupy eksperymentalnej dołączyli do czterodniowego programu szkoleniowego opartego na przygodach, który obejmuje rozmowy edukacyjne, warsztaty i zajęcia szkoleniowe oparte na przygodach. Osoby z grupy kontrolnej otrzymujące placebo otrzymały taką ilość czasu i uwagi (zajęcia rekreacyjne organizowane przez ośrodek kultury), które naśladowały grupę eksperymentalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu treningowego opartego na przygodach w promowaniu regularnej aktywności fizycznej, zmniejszaniu zmęczenia i poprawie jakości życia wśród chińskich dzieci, które przeżyły raka w Hongkongu.
Interwencja
Grupa eksperymentalna
Oprócz opieki medycznej uczestnicy wzięli udział w czterodniowym programie szkoleniowym opartym na przygodach, który obejmuje rozmowy edukacyjne, warsztaty mające na celu wypracowanie wykonalnego indywidualnego planu działania w zakresie regularnej aktywności fizycznej i treningów opartych na przygodach. Wcześniejsze badania pokazały, że ważne jest wypracowanie indywidualnego planu działania, który może zwiększyć możliwość przekształcenia intencji w działania prozdrowotne. Treść pogadanek edukacyjnych jest dostosowana do uczestników, w których nie prowadzą oni regularnej aktywności fizycznej.
Grupa kontrolna placebo
Uczestnicy będą objęci opieką medyczną zgodnie z harmonogramem oddziałów onkologicznych. Poza tym uczestnicy otrzymają taką ilość czasu i uwagi, która naśladuje grupę eksperymentalną, ale uważa się, że nie ma to żadnego konkretnego wpływu na pomiary wyników. Zostaną zaproszeni do udziału w zajęciach rekreacyjnych organizowanych przez dom kultury w ciągu czterech różnych dni w okresie studiów. Działania obejmują pokazy filmów animowanych, warsztaty rękodzieła, gry w szachy, pogadanki zdrowotne na temat profilaktyki grypy i zdrowego odżywiania, jednodniowe wizyty w muzeach, parkach rozrywki i galeriach.
Aby zapewnić, że dawka interwencji pod względem ilości, częstotliwości, czasu trwania i zakresu byłaby odpowiednia do oceny jakości i zarządzania wynikami, takimi jak poziom aktywności fizycznej, poczucie własnej skuteczności, etapy zmiany i jakość życia, podjęto następujące środki. Powołano komitet doradczy w celu opracowania odpowiedniego programu dla osób, które przeżyły raka w Chinach w Hongkongu. W skład komisji wchodzą profesor nadzwyczajny, wykładowca i pracownik naukowy miejscowej uczelni z dużym doświadczeniem w prowadzeniu interwencji psychologicznych wśród dzieci, onkolog dziecięcy i pielęgniarka onkologiczna z bogatym doświadczeniem w opiece nad dziećmi z chorobą nowotworową oraz jeden adiunkt ds. Zarządzanie Sportem i Rekreacją z dużym doświadczeniem i fachową wiedzą w prowadzeniu treningów przygodowych dla dzieci. Ponadto treść programu, która dotyczyła działań szkoleniowych opartych na przygodach, została przesłana do profesjonalnego centrum szkoleniowego opartego na przygodach w celu zatwierdzenia treści. Program był realizowany przez cztery różne dni w ciągu sześciu miesięcy w ośrodku szkoleniowym na półkolonie, tj. 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy od dnia rekrutacji. Program realizowany jest w małej grupie maksymalnie 12 uczestników w jednej grupie. Rozmowy i warsztaty z zakresu edukacji zdrowotnej zostały zrealizowane pomiędzy zajęciami szkoleniowymi opartymi na przygodach w ośrodku półkolonii, prowadzonymi przez pracowników służby zdrowia pracujących na lokalnym uniwersytecie. Zajęcia przygodowe prowadzone były przez dwóch wykwalifikowanych instruktorów szkoleń przygodowych, posiadających duże doświadczenie i wiedzę fachową w prowadzeniu tego typu szkoleń dla dzieci. Dodatkowo co najmniej dwóch pracowników służby zdrowia dołącza do szkolenia opartego na przygodach, aby monitorować stan fizyczny ocalałych i ich zdolność do udziału w szkoleniach opartych na przygodach.
Metody zbierania danych
Zgodę na badanie uzyskano od szpitalnych komisji etycznych. Aby zidentyfikować potencjalnych pacjentów, ulotka zawierająca szczegóły badania i arkusz demograficzny została wysłana pocztą do wszystkich rodziców dzieci, które przeżyły raka w Sunshine Group i Children's Cancer Foundation. Jeśli dzieci i ich rodzice są zainteresowani badaniem, mogą zwrócić arkusz demograficzny, korzystając z załączonej koperty zwrotnej, aby wyrazić chęć udziału w badaniu. Następnie w ambulatorium zostanie przeprowadzona sesja informacyjna dla kwalifikujących się dzieci i rodziców. Pisemną zgodę uzyskano od rodziców po zapoznaniu ich z celami badania, chociaż oczywiście dano im możliwość wyrażenia zgody lub odmowy zaangażowania ich dziecka. Dzieci zostały również poproszone o umieszczenie swoich nazwisk na specjalnym formularzu zgody dzieci i poinformowano ich, że ich udział jest dobrowolny.
Po uzyskaniu danych demograficznych uczestników poproszono ich o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariuszy FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ i PedsQL. Zostali również ocenieni pod kątem siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymali telefon z zaproszeniem do udziału w interwencjach zgodnie z przydziałem grupowym w wyznaczonym czasie. Zbieranie danych przeprowadzono ponownie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani, że odbędą się wizyty domowe w celu zebrania danych.
Analiza
Do analizy danych ilościowych zostanie wykorzystane oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences (SPSS) w wersji 21.0 dla systemu Windows. Wykorzystana zostanie analiza zamiaru leczenia, a brakujące dane zostaną zastąpione procedurą przeniesienia ostatniej obserwacji. Porównywalność grup eksperymentalnych i kontrolnych zostanie oceniona przy użyciu statystyki wnioskowania (niezależny test t i test chi-kwadrat). Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do obliczenia średnich wyników i odchylenia standardowego różnych skal. Mieszana międzyobiektowa ANOVA (split-plot ANOVA) zostanie wykorzystana do określenia, czy program treningowy oparty na przygodach był skuteczny w zmniejszaniu zmęczenia, zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, poczucia własnej skuteczności i siły mięśni oraz poprawie ich jakości życia. Ponadto test Friedmana zostanie wykorzystany do określenia wszelkich zmian w fazach zmian między grupami eksperymentalną i kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla kwalifikujących się przeżyć raka u dzieci w Chinach w Hongkongu są następujące:
- Wiek od 9 do 16 lat;
- Potrafi mówić po kantońsku i czytać po chińsku;
- Ukończył leczenie onkologiczne co najmniej sześć miesięcy wcześniej; I
- Nie uprawiał regularnej aktywności fizycznej przez ostatnie 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Badacze wykluczą dzieci, które przeżyły raka z dowodami nawrotu lub drugiego nowotworu, oraz osoby z upośledzeniem fizycznym lub problemami poznawczymi i uczeniem się zidentyfikowanymi na podstawie ich dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rozmowa o zdrowiu i trening oparty na przygodach
Uczestnik dołączy do czterodniowego programu szkoleniowego opartego na przygodach, który obejmuje rozmowy edukacyjne, warsztaty i szkolenia oparte na przygodach.
Program będzie realizowany przez cztery różne dni w ciągu sześciu miesięcy w jednodniowym ośrodku szkoleniowym.
Zintegrowany program będzie realizowany w małych grupach liczących maksymalnie 12 uczestników w jednej grupie.
Pogadanki i warsztaty z zakresu edukacji zdrowotnej będą realizowane pomiędzy zajęciami szkoleniowymi opartymi na przygodzie w ośrodku dziennym, które będą prowadzone przez pracowników służby zdrowia pracujących na lokalnym uniwersytecie.
|
W celu opracowania zintegrowanego programu dla osób, które przeżyły raka w Chinach w Hongkongu, powołano komitet doradczy, w skład którego wchodzili profesor nadzwyczajny, adiunkt i student badań na lokalnym uniwersytecie, onkolog dziecięcy i pielęgniarka onkologiczna oraz jeden adiunkt na Wydziale Sportu i Zarządzanie rekreacją, zapewnienie odpowiedniej „dawki” interwencji i wykonalności wdrożenia takiego programu dla osób, które przeżyły nowotwór w Hongkongu w dzieciństwie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola placebo
Uczestnicy otrzymają taką ilość czasu i uwagi, która naśladuje grupę eksperymentalną, ale uważa się, że nie ma to żadnego konkretnego wpływu na pomiary wyników.
Zostaną zaproszeni do udziału w zajęciach rekreacyjnych organizowanych przez dom kultury w ciągu czterech różnych dni w okresie studiów.
Wśród atrakcji znajdą się pokazy filmów animowanych, warsztaty rękodzieła, gry w szachy, pogadanki zdrowotne na temat profilaktyki grypy i zdrowego odżywiania, jednodniowe zwiedzanie muzeum i parku rozrywki.
|
Zostaną zaproszeni do udziału w zajęciach rekreacyjnych organizowanych przez dom kultury w ciągu czterech różnych dni w okresie studiów.
Działania obejmą pokazy filmów animowanych, warsztaty rękodzieła, gry w szachy, pogadanki zdrowotne na temat profilaktyki grypy i zdrowego odżywiania, jednodniowe wizyty w muzeach, parkach rozrywki i galeriach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są poziomy zmęczenia związanego z rakiem po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w obu grupach.
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowych w 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowych w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
poziomu zmęczenia związanego z rakiem na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
Linia bazowa
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 3 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Poziomy aktywności fizycznej aktywność na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY przed randomizacją.
|
Linia bazowa
|
|
Etapy zmian na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ przed randomizacją.
|
Linia bazowa
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PA-SE przed randomizacją.
|
linia bazowa
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
jakość życia na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL przed randomizacją.
|
linia bazowa
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
siła mięśni na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru przy użyciu techniki „złamać i zrobić” przed randomizacją.
|
linia bazowa
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 3 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru z wykorzystaniem techniki break and make po 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .