- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02703935
소아암 생존자의 피로 감소를 위한 모험 기반 훈련 프로그램의 효과
홍콩 중국 소아암 생존자의 규칙적인 신체 활동 촉진, 피로 감소 및 삶의 질 향상에 대한 모험 기반 훈련 프로그램의 효과
배경: 암 관련 피로는 소아암 생존자들이 보고하는 가장 일반적인 관심사입니다. 그 영향을 개선하기 위한 적절한 전략을 찾기 위해서는 실증적 증거가 필요합니다.
목적: 홍콩 중국 소아암 생존자들의 규칙적인 신체 활동 촉진, 피로 감소 및 삶의 질 향상에 대한 모험 기반 훈련 프로그램의 효과를 조사합니다.
설계 및 대상: 무작위 대조 시험(RCT), 2그룹 사전 테스트 및 반복 사후 테스트, 대상 간 디자인이 수행되었습니다. 피험자 모집은 외래 진료소와 홍콩 중국인 소아암 생존자의 부모에게 교육 및 지원 서비스를 제공하기 위한 비영리 자원 봉사 단체인 Children's Cancer Foundation 및 Sunshine Group을 통해 수행되었습니다.
개입: 실험 그룹의 참가자는 교육 대화, 워크샵 및 모험 기반 교육 활동이 포함된 4일 간의 모험 기반 교육 프로그램에 참여했습니다. 위약 통제 그룹의 사람들은 실험 그룹이 받은 것과 유사한 시간과 관심(커뮤니티 센터에서 조직한 여가 활동)을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 홍콩 중국 소아암 생존자들 사이에서 규칙적인 신체 활동 촉진, 피로 감소 및 삶의 질 향상에 대한 모험 기반 훈련 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
간섭
실험군
의학적 후속 조치를 받는 것 외에도 참가자들은 교육 대화, 정기적인 신체 활동 및 모험 기반 훈련 활동을 위한 실행 가능한 개별 행동 계획을 수립하기 위한 워크숍이 포함된 4일 간의 모험 기반 훈련 프로그램에 참여했습니다. 이전 연구에서는 개인별 행동 계획을 수립하는 것이 중요하며, 이는 사람들이 자신의 의도를 건강 증진 행동으로 전환할 가능성을 높일 수 있음을 보여주었습니다. 교육 강연의 내용은 정기적인 신체 활동을 하지 않는 참여자들을 위해 맞춤 제작되었습니다.
위약 대조군
참가자는 종양학과의 일정에 따라 의료 후속 조치를 받게 됩니다. 게다가 참가자들은 실험 집단이 받은 것과 유사한 시간과 관심을 받게 되지만 결과 측정에는 특별한 영향을 미치지 않는 것으로 생각됩니다. 그들은 연구 기간 동안 4일 동안 커뮤니티 센터에서 주최하는 여가 활동에 초대될 것입니다. 활동에는 만화 영화 쇼, 수공예 워크샵, 체스 게임, 인플루엔자 예방 및 건강한 식단에 대한 건강 상담, 박물관, 테마파크 및 갤러리 당일 방문이 포함됩니다.
양, 빈도, 기간 및 폭 측면에서 전달되는 개입의 복용량이 품질을 평가하고 신체 활동 수준, 자기효능감, 변화 단계 및 삶의 질과 같은 결과를 관리하는 데 적합하도록 하기 위해 다음과 같은 조치가 취해졌습니다. 홍콩 중국 소아암 생존자를 위한 적절한 프로그램을 개발하기 위한 목적으로 자문 위원회가 구성되었습니다. 위원회는 소아심리치료 경험이 풍부한 지역 대학의 부교수, 강사 및 연구생, 소아암 치료 경험이 풍부한 소아종양전문의 및 종양전문간호사, 어린이를 위한 모험 기반 교육을 실시하는 데 있어 광범위한 경험과 전문 지식을 갖춘 스포츠 및 레크리에이션 관리. 또한, 모험 기반 수련 활동과 관련된 프로그램의 내용은 내용 검증을 위해 전문 모험 기반 수련 센터로 전송되었습니다. 이 프로그램은 모집일로부터 2주, 2개월, 4개월 및 6개월과 같이 주간 캠프 훈련 센터에서 6개월 이내에 4일에 걸쳐 시행되었습니다. 이 프로그램은 한 그룹에 최대 12명의 참가자가 있는 소규모 그룹으로 구현되었습니다. 지역 대학에서 근무하는 의료 전문가가 수행하는 일일 캠프 센터에서 모험 기반 교육 활동 사이에 건강 교육 대화 및 워크숍이 구현되었습니다. 모험 기반 훈련 활동은 어린이를 위한 그러한 훈련을 수행하는 데 있어 광범위한 경험과 전문 지식을 갖춘 자격을 갖춘 두 명의 모험 기반 훈련 강사가 주도했습니다. 또한 최소 2명의 의료 전문가가 모험 기반 훈련에 참여하여 생존자의 신체 상태와 모험 기반 훈련 활동에 참여할 수 있는 체력을 모니터링합니다.
데이터 수집 방법
연구에 대한 승인은 병원 윤리위원회에서 얻었습니다. 잠재적 피험자를 식별하기 위해 연구 세부 사항이 포함된 전단지와 인구통계학적 시트가 Sunshine Group 및 Children's Cancer Foundation의 모든 소아암 생존자의 부모에게 우송되었습니다. 아동과 부모가 연구에 관심이 있는 경우 동봉된 반환 봉투를 사용하여 연구 참여 의사를 전달하여 인구 통계 시트를 반환할 수 있습니다. 외래진료소에서 자격이 있는 아동과 부모를 대상으로 설명회를 진행합니다. 물론 자녀의 참여를 허용하거나 거부할 수 있는 선택권이 주어졌음에도 불구하고 연구의 목적을 들은 후 부모로부터 서면 동의를 얻었습니다. 아이들은 또한 특별한 아이들의 동의서에 그들의 이름을 기입하도록 초대받았고 그들의 참여는 자발적이라고 말했습니다.
참가자의 인구 통계 데이터를 얻은 후 FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ 및 PedsQL의 중국어 버전에 응답하라는 요청을 받았습니다. 그들은 또한 휴대용 동력계를 사용하여 근력에 대해 평가되었습니다. 참가자는 실험군과 통제군에 무작위로 배정되었습니다. 모든 참가자는 지정된 시간에 그룹 배정에 따라 중재에 참여하도록 초대하는 전화를 받았습니다. 데이터 수집은 중재 시작 후 3, 6, 9 및 12개월에 다시 수행되었습니다. 모든 참가자는 데이터 수집을 위해 가정 방문이 있을 것이라는 정보를 받았습니다.
분석
Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 버전 21.0은 양적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. Intention-to-treat 분석이 사용되며 누락된 데이터는 마지막 관찰 이월 절차로 대체됩니다. 실험군과 대조군의 비교 가능성은 추론 통계(독립 t-검정 및 카이제곱 검정)를 사용하여 평가합니다. 기술 통계는 다른 척도의 평균 점수와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다. 대상자 내 혼합 ANOVA(분할 플롯 ANOVA)를 사용하여 모험 기반 훈련 프로그램이 피로 감소, 소아암 생존자의 신체 활동 수준 증가, 자기효능감 및 근력 향상, 품질 향상에 효과적인지 여부를 결정합니다. 인생의. 또한 Friedman Test를 사용하여 실험군과 대조군 사이의 변화 단계의 변화를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
적격 홍콩 중국 소아암 생존에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 9~16세;
- 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
- 최소 6개월 이전에 암 치료를 완료한 경우 그리고
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 조사관은 재발 또는 2차 악성 종양의 증거가 있는 소아암 생존자와 의료 기록에서 식별된 신체 장애 또는 인지 및 학습 문제가 있는 사람을 제외할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 이야기 및 모험 기반 교육
Participate는 교육 강연, 워크숍, 모험 기반 훈련 활동이 포함된 4일간의 모험 기반 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 주간 캠프 훈련 센터에서 6개월 이내에 4일에 걸쳐 시행됩니다.
통합 프로그램은 한 그룹에 최대 12명이 참여하는 소그룹으로 진행됩니다.
지역 대학에서 근무하는 의료 전문가가 실시하는 일일 캠프 센터에서 모험 기반 훈련 활동 사이에 건강 교육 대화 및 워크숍이 실시됩니다.
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홍콩 중국 소아암 생존자를 위한 통합 프로그램을 개발하기 위해 지역 대학의 부교수, 조교수 및 연구생, 소아 종양 전문의 및 종양학 간호사, 스포츠 및 조교수 1명으로 구성된 자문위원회가 구성되었습니다. 레크리에이션 관리, 개입의 적절한 '투여량' 및 홍콩 소아암 생존자를 위한 그러한 프로그램의 실행 가능성을 보장합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
참가자는 실험 그룹이 받은 시간과 관심을 모방하지만 결과 측정에 특별한 영향을 미치지 않는 것으로 생각됩니다.
그들은 연구 기간 동안 4일 동안 커뮤니티 센터에서 주최하는 여가 활동에 초대될 것입니다.
활동에는 만화 영화 쇼, 수공예 워크샵, 체스 게임, 인플루엔자 예방 및 건강한 식단에 대한 건강 상담, 박물관 및 테마파크 당일 방문이 포함됩니다.
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그들은 연구 기간 동안 4일 동안 커뮤니티 센터에서 주최하는 여가 활동에 초대될 것입니다.
활동에는 만화 영화 쇼, 수공예 워크샵, 체스 게임, 인플루엔자 예방 및 건강한 식습관에 대한 건강 상담, 박물관, 테마파크 및 갤러리 당일 방문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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주요 결과는 두 그룹 간의 개입을 시작한 후 6개월의 암 관련 피로 수준입니다.
피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 3개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 9개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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9개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 암 관련 피로 수준의 변화
기간: 12개월 추적
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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12개월 추적
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기준선에서의 암 관련 피로 수준
기간: 기준선
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피로 척도 - 어린이는 7~12세 피험자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
13세에서 18세 사이의 경우 피로도는 피로 척도 - 청소년기로 측정됩니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 수준의 변화
기간: 6개월 추적
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참가자의 신체 활동 수준은 청소년을 위해 수정된 Jackson 활동 코딩 및 Godin-Shephard 활동 설문지에서 수정된 11개 항목 활동 등급인 CUHK-PARCY를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 6개월에 CUHK-PARCY의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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6개월 추적
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개입군과 통제군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 수준의 변화
기간: 3개월 추적
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참가자의 신체 활동 수준은 청소년을 위해 수정된 Jackson 활동 코딩 및 Godin-Shephard 활동 설문지에서 수정된 11개 항목 활동 등급인 CUHK-PARCY를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 3개월에 CUHK-PARCY의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 수준의 변화
기간: 9개월 추적
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참가자의 신체 활동 수준은 청소년을 위해 수정된 Jackson 활동 코딩 및 Godin-Shephard 활동 설문지에서 수정된 11개 항목 활동 등급인 CUHK-PARCY를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 9개월에 CUHK-PARCY의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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9개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 수준의 변화
기간: 12개월 추적
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참가자의 신체 활동 수준은 청소년을 위해 수정된 Jackson 활동 코딩 및 Godin-Shephard 활동 설문지에서 수정된 11개 항목 활동 등급인 CUHK-PARCY를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 12개월에 CUHK-PARCY의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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12개월 추적
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신체 활동 수준 기준선에서의 활동
기간: 기준선
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참가자의 신체 활동 수준은 청소년을 위해 수정된 Jackson 활동 코딩 및 Godin-Shephard 활동 설문지에서 수정된 11개 항목 활동 등급인 CUHK-PARCY를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 무작위화 전에 CUHK-PARCY의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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기준선
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기준선에서의 변화 단계
기간: 기준선
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참가자를 위한 운동 패턴의 현재 단계는 PASCQ의 적응 버전으로 평가됩니다.
2항식(예/아니오) 설문지이며 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 신체 활동 관행에 대한 각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답합니다.
이러한 응답에 따라 채점 알고리즘을 통해 다섯 단계로 분류됩니다.
참가자는 무작위화 전에 중국어 버전의 PASCQ에 응답해야 합니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터 변화 단계의 변화
기간: 3개월 추적
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참가자를 위한 운동 패턴의 현재 단계는 PASCQ의 적응 버전으로 평가됩니다.
2항식(예/아니오) 설문지이며 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 신체 활동 관행에 대한 각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답합니다.
이러한 응답에 따라 채점 알고리즘을 통해 다섯 단계로 분류됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 3개월 후에 PASCQ의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터 변화 단계의 변화
기간: 6개월 추적
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참가자를 위한 운동 패턴의 현재 단계는 PASCQ의 적응 버전으로 평가됩니다.
2항식(예/아니오) 설문지이며 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 신체 활동 관행에 대한 각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답합니다.
이러한 응답에 따라 채점 알고리즘을 통해 다섯 단계로 분류됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 6개월 후에 PASCQ의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선으로부터 변화 단계의 변화
기간: 9개월 추적
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참가자를 위한 운동 패턴의 현재 단계는 PASCQ의 적응 버전으로 평가됩니다.
2항식(예/아니오) 설문지이며 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 신체 활동 관행에 대한 각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답합니다.
이러한 응답에 따라 채점 알고리즘을 통해 다섯 단계로 분류됩니다.
참가자는 중재를 시작한 후 9개월 후에 중국어 버전의 PASCQ에 응답해야 합니다.
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9개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선으로부터 변화 단계의 변화
기간: 12개월 추적
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참가자를 위한 운동 패턴의 현재 단계는 PASCQ의 적응 버전으로 평가됩니다.
2항식(예/아니오) 설문지이며 4개 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 신체 활동 관행에 대한 각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답합니다.
이러한 응답에 따라 채점 알고리즘을 통해 다섯 단계로 분류됩니다.
참가자는 개입을 시작한 후 12개월 후에 중국어 버전의 PASCQ에 응답해야 합니다.
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12개월 추적
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기준선에서의 신체 활동 자기효능감
기간: 기준선
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PA-SE는 연령에 맞는 다양한 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 어린이의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
PA-SE에는 '15~20분 동안 멈추지 않고 일정한 페이스를 유지한다'와 같은 일을 할 수 있는지 '확실하지 않음', '약간 확신함' 또는 '매우 확신함' 여부를 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 분.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 무작위화 전에 중국어 버전의 PA-SE에 응답해야 합니다.
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기준선
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개입군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선으로부터 신체 활동 자기효능감의 변화
기간: 3개월 추적
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PA-SE는 연령에 맞는 다양한 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 어린이의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
PA-SE에는 '15~20분 동안 멈추지 않고 일정한 페이스를 유지한다'와 같은 일을 할 수 있는지 '확실하지 않음', '약간 확신함' 또는 '매우 확신함' 여부를 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 분.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 개입을 시작한 후 3개월 후에 PA-SE의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선으로부터 신체 활동 자기효능감의 변화
기간: 6개월 추적
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PA-SE는 연령에 맞는 다양한 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 어린이의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
PA-SE에는 '15~20분 동안 멈추지 않고 일정한 페이스를 유지한다'와 같은 일을 할 수 있는지 '확실하지 않음', '약간 확신함' 또는 '매우 확신함' 여부를 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 분.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 개입을 시작한 후 6개월 후에 PA-SE의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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6개월 추적
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개입군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선으로부터 신체 활동 자기효능감의 변화
기간: 9개월 추적
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PA-SE는 연령에 맞는 다양한 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 어린이의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
PA-SE에는 '15~20분 동안 멈추지 않고 일정한 페이스를 유지한다'와 같은 일을 할 수 있는지 '확실하지 않음', '약간 확신함' 또는 '매우 확신함' 여부를 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 분.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 개입을 시작한 후 9개월 후에 PA-SE의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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9개월 추적
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개입군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 신체 활동 자기효능감의 변화
기간: 12개월 추적
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PA-SE는 연령에 맞는 다양한 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 어린이의 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
PA-SE에는 '15~20분 동안 멈추지 않고 일정한 페이스를 유지한다'와 같은 일을 할 수 있는지 '확실하지 않음', '약간 확신함' 또는 '매우 확신함' 여부를 묻는 5개 항목이 포함되어 있습니다. 분.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 개입을 시작한 후 12개월 후에 PA-SE의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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12개월 추적
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기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
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PedsQL은 소아암 생존자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 하위 척도로 그룹화된 23개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 얼마나 많은 문제를 경험했는지 질문을 받게 되며 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
참가자는 무작위화 전에 PedsQL의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 3개월 추적
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PedsQL은 소아암 생존자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 하위 척도로 그룹화된 23개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 얼마나 많은 문제를 경험했는지 질문을 받게 되며 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
참가자는 개입을 시작한 후 3개월 후에 PedsQL의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 6개월 추적
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PedsQL은 소아암 생존자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 하위 척도로 그룹화된 23개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 얼마나 많은 문제를 경험했는지 질문을 받게 되며 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
참가자는 개입을 시작한 후 6개월 후에 PedsQL의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 9개월 추적
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PedsQL은 소아암 생존자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 하위 척도로 그룹화된 23개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 얼마나 많은 문제를 경험했는지 질문을 받게 되며 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
참가자는 개입을 시작한 후 9개월 후에 PedsQL의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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9개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 12개월 추적
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PedsQL은 소아암 생존자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 신체 기능(8개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(5개 항목) 및 학교 기능(5개 항목)의 4개 하위 척도로 그룹화된 23개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 얼마나 많은 문제를 경험했는지 질문을 받게 되며 점수는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
참가자는 개입을 시작한 후 12개월 후에 PedsQL의 중국어 버전에 응답해야 합니다.
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12개월 추적
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베이스라인에서의 근력
기간: 기준선
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근육의 이소키네틱 강도는 무작위화 전에 브레이크 앤 메이크 기술을 사용하여 동력계로 측정됩니다.
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기준선
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중재군과 대조군 사이의 3개월 추적 조사에서 기준선에서 근력의 변화
기간: 3개월 추적
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근육의 이소키네틱 근력은 중재 시작 3개월 후 브레이크 앤 메이크 기술을 사용하는 동력계로 측정됩니다.
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3개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 6개월 추적 조사에서 기준선에서 근력의 변화
기간: 6개월 추적
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근육의 이소키네틱 강도는 중재 시작 6개월 후 브레이크 앤 메이크 기술을 사용하는 동력계로 측정됩니다.
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6개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 9개월 추적 조사에서 기준선에서 근력의 변화
기간: 9개월 추적
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근육의 이소키네틱 근력은 중재 시작 후 9개월에 브레이크 앤 메이크 기술을 사용하는 동력계로 측정됩니다.
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9개월 추적
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중재군과 대조군 사이의 12개월 추적 조사에서 기준선에서 근력의 변화
기간: 12개월 추적
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근육의 이소키네틱 강도는 개입을 시작한 후 12개월 후에 브레이크 앤 메이크 기술을 사용하는 동력계로 측정됩니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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